Поощрение физической активности у пожилых латиноамериканцев/латиноамериканцев(а)
21 июля 2026 г. обновлено: Kaiser Permanente
Исследование De Pie y a Movernos: содействие физической активности среди пожилых латиноамериканцев/латиноамериканцев(а)
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы рандомизируем 130 взрослых латиноамериканцев/латиноамериканцев без деменции и старше 55 лет из Южной Калифорнии для участия либо в культурно адаптированной программе физической активности Де Пай, либо в программе активного сравнения, ориентированной на общие темы здоровья мозга.
Цель этого исследования — определить, улучшают ли 12 недель культурно адаптированного и полностью дистанционного вмешательства De Pie y a Movernos самоэффективность, силу привычек, социальную поддержку и удовольствие от физической активности (ФА), тем самым способствуя соблюдению режима умеренной интенсивности. рекомендации по физической активности (MIPA) (150 минут в неделю).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основываясь на культурной адаптации нашего предварительного пилотного исследования R61 De Pie, мы рандомизируем 130 взрослых латиноамериканцев/латиноамериканцев без деменции и старше 55 лет из Южной Калифорнии либо для адаптированного к культурным условиям вмешательства по физической активности De Pie, либо для программы активного сравнения «Здоровые действия и Образ жизни, позволяющий избежать деменции (HALT-AD), посвященный общим темам здоровья мозга. Мы определим, улучшает ли Де Пи физическую активность (Цель 1) и психосоциальные медиаторы (самоэффективность, сила привычек, социальная поддержка и удовольствие от физической активности, [PA]), тем самым способствуя соблюдению физической активности умеренной интенсивности (MIPA). рекомендации (150 минут в неделю; цель 2). Период вмешательства длится 12 недель.
Мы нацелены на взрослых латиноамериканцев/латиноамериканцев среднего и старшего возраста, которые недостаточно изучены и имеют более высокий риск болезни Альцгеймера и связанной с ним деменции (ADRD) по сравнению с белыми пожилыми людьми неиспаноязычного происхождения. Мы используем подход, основанный на участии сообщества и сотрудничестве, для культурной адаптации структуры вмешательства, а также подход «ступенчатого вмешательства», предназначенный для повышения самоэффективности, формирования привычки к физической активности, социальной поддержки и удовольствия от физической активности. Результаты послужат основой для адаптированных к культуре, теоретически обоснованных подходов к предотвращению ADRD в латиноамериканском сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie B Cooper, MPA
- Номер телефона: 206-287-2802
- Электронная почта: julie.b.cooper@kp.org
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Контакт:
- Zvinka Z Zlatar, PhD
- Электронная почта: zzlatar@health.ucsd.edu
-
Главный следователь:
- Zvinka Z Zlatar, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Еще не набирают
- Kaiser Permanente Washington
-
Контакт:
- Dori Rosenberg, PhD, MPH
- Электронная почта: dori.e.rosenberg@kp.org
-
Контакт:
- Julie Cooper, MPA
- Электронная почта: julie.b.cooper@kp.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 55–89 лет и идентифицировать себя как латиноамериканец/латиноамериканец(а)
- возможность участвовать в исследовании до 20 недель
- готовы быть рандомизированными для участия в программе вмешательства или активного сравнения
- готовы следовать процедурам обучения в зависимости от задания программы
- доступен Пн-Пт для учебных телефонных звонков с 8:00 до 17:00.
- способен пройти один квартал без посторонней помощи,
- способен говорить и читать по-испански или по-английски,
- иметь смартфон (85% латиноамериканцев/латиноамериканцев имеют смартфон)
- готовы носить ActiGraph до 2 недель, дважды в течение исследования
- готовы заполнить учебные анкеты через веб-ссылку, в бумажном виде или по телефону
- иметь адрес электронной почты и быть готовым поделиться им с командой
Критерии исключения следующие:
- балл меньше или равный 4 по тесту из шести пунктов
- не могу услышать телефонный разговор даже со слуховым аппаратом
- запланированные операции или поездки, которые могут помешать участию
- тратить более 90 минут в неделю на физическую активность (гулять, бегать, плавать, ездить на велосипеде и т. д.)
- выполнять физически тяжелую работу, требующую от них находиться на ногах большую часть дня
- проводите менее 6 часов в день сидя или лежа (не считая времени сна ночью)
- в прошлом году произошло падение, которое привело к госпитализации
- в прошлом году у вас был диагностирован рак, требующий лечения (кроме рака кожи)
- в прошлом году у вас был диагностирован сердечный приступ или нерегулярное сердцебиение (аритмия)
- врач посоветовал им избегать физической активности
- не желает раскрывать свой адрес электронной почты
- не желают получать адрес электронной почты, если у них его еще нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Де Пия
Программа вмешательства Де Пи включает в себя снижение сидячего поведения и стимулирование физической активности, состоящее из двух этапов: Шаг 1) сократить время сидения и больше двигаться в течение дня; Шаг 2) Если это подтверждено оценкой безопасности и проверкой артериального давления, участники могут работать над добавлением структурированных упражнений в свой день.
|
Участников консультирует тренер по здоровью, обученный проводить мотивационные интервью в ходе шести телефонных сессий раз в две недели.
Каждая сессия включает в себя анализ целей и препятствий для решения проблем из предыдущего двухнедельного опыта; освещение темы, связанной с целями Шага 1 (или целями Шага 2, если они прошли оценку безопасности), например, как получать удовольствие от движения, социальной поддержки и использования своего окружения; и определение целей и плана действий на следующие две недели.
|
|
Активный компаратор: Группа активного сравнения HALT-AD
Те, кто был рандомизирован в группу HALT-AD (Здоровые действия и образ жизни во избежание деменции), получат один телефонный звонок, чтобы познакомить их с предотвращением снижения когнитивных функций с помощью различного образа жизни (например,
снижение стресса, здоровое питание, здоровый сон), кроме физической активности.
Тренер по здоровью будет рекомендовать им проходить один модуль примерно каждую неделю (всего 10 модулей).
|
Те, кто участвует в программе активного сравнения, не будут получать дополнительных занятий по здоровью.
Они будут работать над контентом HALT-AD в своем собственном темпе, устанавливая цели на онлайн-платформе по ходу дела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности средней интенсивности (MIPA), минут/день
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Время (минуты), потраченное на физическую активность в часы бодрствования, будет объективно измеряться с помощью ActiGraph, который носят в течение одной недели на исходном уровне и снова через 12 недель.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдайте рекомендации MIPA: 150 минут физической активности в неделю.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Время (минуты), потраченное на физическую активность в часы бодрствования, будет объективно измеряться с помощью ActiGraph, который носят в течение одной недели на исходном уровне и снова через 12 недель.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Среднесуточное время сидячих
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
|
минут/день; ≤18 отсчетов за 15 секунд будут объективно измеряться с помощью ActiGraph, который носят в течение одной недели в начале исследования и снова через 12 недель.
|
Базовая линия до 12 недель
|
|
Среднесуточная физическая активность интенсивности света (LPA)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
|
МИН/ДЕНЬ; 19-518 количество на 15 с будет объективно измеряться актиграфом, который носят в течение одной недели на исходном уровне и снова через 12 недель
|
Базовая линия до 12 недель
|
|
Среднее количество шагов/день
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
|
Изменение ежедневных шагов будет объективно измеряться с помощью ActiGraph, который будет носиться в течение одной недели на исходном уровне и снова через 12 недель.
|
Базовая линия до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
- Главный следователь: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2094138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .