Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen vanhemmilla latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla (a) aikuisilla

torstai 22. lokakuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos -tutkimus: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen vanhemmilla latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla(a) aikuisilla

In this randomized controlled trial, study staff will randomize 130 Hispanic/Latino adults without dementia and over age 55 from Southern California and from Kaiser Permanente Washington (State) to either the culturally adapted De Pie physical activity intervention or an active comparison program focusing on general brain health topics. The purpose of this study is to determine if 12 weeks of the culturally adapted and fully remote De Pie y a Movernos intervention improves self-efficacy, habit strength, social support, and enjoyment for physical activity (PA), thus promoting adherence to moderate-intensity physical activity (MIPA) guidelines (150 minutes/week).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Building on the cultural adaptation of our preliminary R61 De Pie pilot study, study staff will randomize 130 Hispanic/Latino adults without dementia and over age 55 from Southern California and from Kaiser Permanente Washington to either the culturally adapted De Pie physical activity intervention or an active comparison program, Healthy Actions and Lifestyles to Avoid Dementia (HALT-AD), focusing on general brain health topics. The investigators will determine if De Pie improves physical activity (Aim 1) and psychosocial mediators (self-efficacy, habit strength, social support, and enjoyment for physical activity, [PA]), thus promoting adherence to moderate-intensity physical activity (MIPA) guidelines (150 minutes/week; Aim 2). The intervention period lasts 12 weeks.

The investigators target middle-aged and older Hispanic/Latino adults that are under-studied and have a higher risk of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD), compared to non-Hispanic White older adults. Study staff employ a community engaged and collaborative approach to culturally adaptive the intervention framework and a staircase intervention approach designed to build self-efficacy, PA habit strength, social support, and PA enjoyment. Results will inform culturally adapted, theory-based approaches to prevent ADRD in the Hispanic/Latino community.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • be 55-89 and self-identify as Hispanic/Latino(a)
  • able to participate for up to 20 weeks in the study
  • willing to be randomized to the intervention or active comparison program
  • willing to follow study procedures depending on program assignment
  • available M-F for study phone calls between 8am-5pm
  • able to walk one block unassisted,
  • able to speak and can read Spanish or English,
  • have a smartphone (85% of the Hispanic/Latino(a) population has a smartphone)
  • willing to wear an ActiGraph for up to 2 weeks, twice during the course of the study
  • willing to complete study questionnaires via weblink, paper, or phone call
  • have an email address and be willing to share it with the team
  • have a US mailing address where they receive mail regularly (confirmed in pre-screen)

Exclusion criteria are as follows:

  • score less than or equal to 4 on the Six-Item Screener (Callahan et al., 2002)
  • unable to hear phone conversation, even with a hearing aid
  • planned surgeries or travel that would interfere with participation
  • had a fall in the last year that resulted in hospitalization
  • had a cancer diagnosis that requires treatment in the past year (other than skin cancer)
  • had a diagnosis of heart attack or irregular heart beat (arrythmia) in the past year
  • been advised recently by their doctor to avoid physical activity
  • does not want to share cognitive health information collected during the study with researchers at UCSD
  • unwilling to share their email address
  • unwilling to obtain an email address if they do not already have one
  • currently participating in another institution's physical activity study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: De Pie Intervention

The De Pie intervention program receives a sedentary behavior reduction and physical activity promotion intervention centered on two steps: Step 1) reduce sitting time and move more throughout the day; Step 2) if cleared by a safety assessment and blood pressure check, participants can work towards adding structured bouts of exercise into their day.

Participants are guided by a health coach trained in motivational interviewing through 6 biweekly phone sessions. Each session involves reviewing goals and problem-solving barriers from the prior 2 weeks experience; covering a topic related to Step 1 goals (or Step 2 goals if they pass the safety assessment) such as how to enjoy movement, social support, and using your surroundings; and setting goals and an action plan for the following two weeks.

Active Comparator: HALT-AD Active Comparison Group

Those randomized to HALT-AD (Healthy Actions and Lifestyles to Avoid Dementia) will receive one phone call to introduce them to preventing cognitive decline through various lifestyle behaviors (e.g. stress reduction, healthy diet, healthy sleep) other than physical activity. They will be encouraged by the Health Coach upon randomization to complete one module approximately every week (there are 10 modules in total).

Those in the active comparison program will receive no additional health coaching sessions. They will work through the HALT-AD content at their own pace, setting goals in the online platform as they go.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Moderate Intensity Physical Activity (MIPA) minutes/day
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks

Time (minutes) spent being physically active during waking hours will be measured objectively by the ActiGraph worn for one week at Baseline and again after 12 weeks

Baseline to 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meet MIPA guidelines of 150 minutes physical activity per week
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks

Time (minutes) spent being physical active during waking hours (mins/day, >1951 counts per minute) will be measured objectively by the ActiGraph worn for one week at Baseline and again after 12 weeks

Baseline to 12 weeks
Average daily sedentary time
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks

mins/day; ≤99 counts per minute will be measured objectively by the ActiGraph worn for one week at baseline and again after 12 weeks.

Baseline to 12 weeks
Average daily light intensity physical activity (LPA)
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks

mins/day; 100-1951 counts per minute will be measured objectively by the ActiGraph worn for one week at Baseline and again after 12 weeks

Baseline to 12 weeks
Average steps/day
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks

Change in daily steps will be measured objectively by the ActiGraph worn for one week at Baseline and again after 12 weeks

Baseline to 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa