Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen vanhemmilla latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla (a) aikuisilla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos -tutkimus: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen vanhemmilla latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla(a) aikuisilla

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa satunnaistamme 130 latinalaisamerikkalaista/latinalaista aikuista, joilla ei ole dementiaa ja yli 55-vuotiasta Etelä-Kaliforniasta joko kulttuurisesti mukautettuun De Pie -fyysisen aktiivisuuden interventioon tai aktiiviseen vertailuohjelmaan, joka keskittyy yleisiin aivojen terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 12 viikkoa kulttuurisesti mukautettua ja täysin etäistä De Pie y a Movernos -interventiota itsetehokkuutta, tottumuksen vahvuutta, sosiaalista tukea ja fyysisen aktiivisuuden nautintoa (PA) ja edistää siten sitoutumista kohtalaisen intensiteetin harjoituksiin. MIPA-ohjeita (150 minuuttia/viikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavan R61 De Pie -pilottitutkimuksemme kulttuurisen mukautuksen pohjalta satunnaistamme 130 latinalaisamerikkalaista/latinalaista aikuista ilman dementiaa ja yli 55-vuotiasta Etelä-Kaliforniasta joko kulttuurisesti mukautettuun De Pie -fyysisen aktiivisuuden interventioon tai aktiiviseen vertailuohjelmaan, Healthy Actions ja Lifestyles to Avoid Dementia (HALT-AD), joka keskittyy yleisiin aivojen terveyteen liittyviin aiheisiin. Selvitämme, parantaako De Pie fyysistä aktiivisuutta (tavoite 1) ja psykososiaalisia välittäjiä (itsetehokkuutta, tottumuksen vahvuutta, sosiaalista tukea ja fyysisestä aktiivisuudesta nauttimista, [PA]), mikä edistää keskinkertaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MIPA) sitoutumista. ohjeita (150 minuuttia/viikko; tavoite 2). Interventiojakso kestää 12 viikkoa.

Kohdistamme keski-ikäisiä ja vanhempia latinalaisamerikkalaisia/latinalaisamerikkalaisia ​​aikuisia, jotka ovat alitutkittuja ja joilla on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD) verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin aikuisiin. Käytämme yhteisöllistä ja yhteistyöhön perustuvaa lähestymistapaa kulttuurisesti mukautuvan interventiokehyksen ja portaiden interventiolähestymistapaan, joka on suunniteltu kehittämään itsetehokkuutta, PA-tottumusten vahvuutta, sosiaalista tukea ja PA-nautintoa. Tulokset antavat tietoa kulttuurisesti mukautetuista, teoriaan perustuvista lähestymistavoista ADRD:n ehkäisemiseksi latinalaisamerikkalais-latinalaisyhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 55–89-vuotias ja tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi(a)
  • voi osallistua tutkimukseen enintään 20 viikon ajan
  • halukas satunnaistettua interventio- tai aktiiviseen vertailuohjelmaan
  • halukas noudattamaan opiskelumenettelyjä ohjelmatehtävän mukaan
  • saatavilla ma-pe opintopuheluihin klo 8-17
  • pystyy kävelemään yhden korttelin ilman apua,
  • osaa puhua ja lukea espanjaa tai englantia,
  • sinulla on älypuhelin (85 prosentilla latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista(a) on älypuhelin)
  • halukas käyttämään ActiGraphia enintään 2 viikon ajan, kahdesti tutkimuksen aikana
  • valmis vastaamaan tutkimuskyselyihin web-linkin, paperin tai puhelimitse
  • sinulla on sähköpostiosoite ja olet valmis jakamaan sen tiimin kanssa

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  • pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 4 kuuden kohteen seulonnassa
  • ei kuule puhelinkeskusteluja edes kuulokojeella
  • suunnitelluista leikkauksista tai matkoista, jotka haittaisivat osallistumista
  • käytät yli 90 minuuttia viikossa fyysiseen toimintaan (kävelylle, juoksuun, uintiin, pyöräilyyn jne.)
  • työskennellä fyysisesti vaativassa työssä, joka edellyttää, että he ovat jaloillaan suurimman osan päivästä
  • viettää alle 6 tuntia päivässä istuen tai makuulla (lukuun ottamatta yöunia)
  • oli viime vuonna lasku, joka johti sairaalahoitoon
  • hänellä oli hoitoa vaativa syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana (muu kuin ihosyöpä)
  • hänellä on diagnosoitu sydänkohtaus tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmia) viimeisen vuoden aikana
  • lääkäri on neuvonut välttämään fyysistä toimintaa
  • eivät halua jakaa sähköpostiosoitettaan
  • eivät halua saada sähköpostiosoitetta, jos heillä ei vielä ole sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: De Pie interventio
De Pie -interventio-ohjelma vastaanottaa istumiskäyttäytymisen vähentämisen ja fyysisen aktiivisuuden edistämisen, joka keskittyy kahteen vaiheeseen: Vaihe 1) lyhennä istuma-aikaa ja liiku enemmän koko päivän; Vaihe 2) Jos turvallisuusarviointi ja verenpainemittaus hyväksytään, osallistujat voivat työskennellä lisätäkseen strukturoituja harjoituksia päiväänsä.
Käyttäytyminen: De Pie interventio
Osallistujia ohjaa motivoivaan haastatteluun koulutettu terveysvalmentaja kuuden kahden viikon puhelinistunnon kautta. Jokainen istunto sisältää tavoitteiden ja ongelmanratkaisuesteiden tarkastelun edellisen 2 viikon kokemuksen perusteella; käsitellään vaiheen 1 tavoitteisiin liittyvää aihetta (tai vaiheen 2 tavoitteita, jos ne läpäisevät turvallisuusarvioinnin), kuten kuinka nauttia liikkumisesta, sosiaalisesta tuesta ja ympäristön käytöstä; sekä asettaa tavoitteet ja toimintasuunnitelma seuraavalle kahdelle viikolle.
Active Comparator: HALT-AD Active Comparison Group
HALT-AD:iin (Healthy Actions and Lifestyles to Avoid Dementia) satunnaistetut saavat yhden puhelun, jossa heille esitellään kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyä erilaisten elämäntapakäyttäytymisten kautta (esim. stressin vähentäminen, terveellinen ruokavalio, terveellinen uni) muu kuin fyysinen aktiivisuus. Terveysvalmentaja rohkaisee heitä satunnaistuksen yhteydessä suorittamaan yhden moduulin noin joka viikko (yhteensä 10 moduulia).
Muut: Aktiivinen vertailuryhmä: Terveet toimet ja elämäntavat dementian välttämiseksi (HALT-AD)
Aktiiviseen vertailuohjelmaan osallistuvat eivät saa ylimääräisiä terveysvalmennustunteja. He työskentelevät HALT-AD-sisällön läpi omaan tahtiinsa ja asettavat tavoitteita online-alustalla edetessään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohtalaisen intensiteetin fyysisessä aktiivisuudessa (MIPA) minuuttia/päivä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Fyysiseen aktiivisuuteen valveillaoloaikana kulutettu aika (minuutit) mitataan objektiivisesti ActiGraphilla, jota on käytetty viikon ajan lähtötasolla ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täytä MIPA:n 150 minuutin fyysinen aktiivisuus viikossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Fyysiseen aktiivisuuteen valveillaoloaikana kulutettu aika (minuutit) mitataan objektiivisesti ActiGraphilla, jota on käytetty viikon ajan lähtötasolla ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2094138

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset De Pie interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa