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脳卒中片麻痺患者における筋肉の酸素化と痙縮の関係

2025年5月17日 更新者:Selcan Suicmez、Ankara Medipol University

脳卒中後の片麻痺患者における筋肉の酸素化と痙縮の関係の調査

脳卒中後には、片麻痺、感覚および運動障害、知覚障害、認知障害、失語症、嚥下障害などの症状が観察される場合があります。 脳卒中後の運動障害は、運動制御に関連する脳の一部の損傷によって発生する可能性があります。 人間の感覚運動皮質のさまざまな部分の損傷が運動機能の他の側面に影響を与えるという多くの臨床証拠があります。 筋力の低下、痙縮、四肢の失行、随意運動の喪失、バビンスキー徴候、および運動無視は、皮質病変(上部運動ニューロン病変)後の典型的な運動障害です。 脳卒中後の痙縮は、脳卒中生存者の 19% ~ 92% に見られます。 脳卒中後の片麻痺は、異常な筋緊張とともに、罹患率や障害の重大な原因となります。 脳卒中後の片麻痺は、痙縮を伴わずに発生する可能性があることも認識されています。 脳卒中後に見られる痙縮は、運動制御の喪失、痛みを伴うけいれん、異常な姿勢、筋緊張の増加、筋機能の全体的な低下を引き起こし、四肢の血流に影響を与える可能性があります。 文献研究によると、痙縮が四肢の血流に影響を与える可能性があります。

本研究は、脳卒中患者の痙縮による患側の血流制限により酸素供給が不足している可能性があるとの考えに基づき、脳卒中後の片麻痺患者における筋酸素化と痙縮の関係を検討することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後には、片麻痺、感覚および運動障害、知覚障害、認知障害、失語症、嚥下障害などの症状が観察される場合があります。 脳卒中後の運動障害は、運動制御に関連する脳の一部の損傷によって発生する可能性があります。 人間の感覚運動皮質のさまざまな部分の損傷が運動機能の他の側面に影響を与えるという多くの臨床証拠があります。 筋力の低下、痙縮、四肢の失行、随意運動の喪失、バビンスキー徴候、および運動無視は、皮質病変(上部運動ニューロン病変)後の典型的な運動障害です。 脳卒中後の痙縮は、脳卒中生存者の 19% ~ 92% に見られます。 脳卒中後の片麻痺は、異常な筋緊張とともに、罹患率や障害の重大な原因となります。 脳卒中後の片麻痺は、痙縮を伴わずに発生する可能性があることも認識されています。 脳卒中後に見られる痙縮は、運動制御の喪失、痛みを伴うけいれん、異常な姿勢、筋緊張の増加、筋機能の全体的な低下を引き起こし、四肢の血流に影響を与える可能性があります。 文献研究によると、痙縮が四肢の血流に影響を与える可能性があります。

脳卒中患者に見られる運動障害とそれによって引き起こされる状態は、患者の日常生活にさまざまな制限を引き起こし、日常生活への参加や生活の質に影響を与えます。 日常生活への関与の低下は、社会的にも経済的にも患者に悪影響を及ぼします。 参加者を増やすには、障害を評価して特定し、予防および発達措置を講じ、治療プログラムを確立することが必要です。 したがって、客観的かつ正確な評価はプロセスの進捗に大きく影響します。

医学的および外科的治療、理学療法およびリハビリテーションのアプローチは、脳卒中疾患の治療の基礎を構成します。 患者の治療は、内科的治療、外科的治療、理学療法、リハビリテーションなど、多くの分野を含む学際的なアプローチを使用して行われます。 このため、場合によっては保険制度で賄いきれない経済的負担が相対的に高くなることが考えられます。 この負担は患者のニーズに比例して徐々に増加しています。 このため、患者の客観的かつ最も正確な評価のための実践と戦略を開発し、臨床経過をたどり、最も適切な治療プログラムを作成することが不可欠です。

日常的な評価方法には含まれていませんが、これまでに行われた研究を考慮すると、可能性を踏まえて評価段階で「筋肉の酸素化」を考慮する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも18歳で、少なくとも6か月前に脳卒中を起こし、Chedoke-McMaster脳卒中評価で患側の脚と足の運動機能がステージ2〜6に回復している18人の片麻痺脳卒中患者が研究に含まれます。 。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 専門医の診断を受けて脳卒中と診断されること
  • 年齢 18 歳以上
  • 脳卒中から少なくとも6か月後
  • チェドケ・マクマスター脳卒中評価において、患側の脚と足の運動機能がステージ 2 ~ 6 まで回復していること
  • 両側の腓腹筋脂肪組織の厚さ<20mm

除外基準:

  • 重度の制御不能な高血圧または起立性血圧降下 > 20 mmHg
  • 運動耐容能を制限する心血管疾患
  • 血糖値が制御されていない
  • 脳卒中とは関係のない神経疾患または精神疾患の既往歴
  • 研究結果に影響を与える可能性のある聴覚、視覚、知覚の問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高レベルの痙縮グループ
修正されたアシュワーススケールでは、痙縮レベルが2以上2以上の片麻痺脳卒中患者。
低レベルの痙縮グループ
修正されたアシュワーススケールで痙縮レベルが2未満の片麻痺脳卒中患者。
コントロールグループ
健康な個人が対照群に含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔筋筋の酸素化
時間枠:1日目
Gastrocnemiusの筋肉酸素化は、6分間のウォークテスト(6MWT)および階段クライミングテスト(SCT)の間、安静時、安静時に近赤外分光法で評価されます。
1日目
痙縮
時間枠:1日目
影響を受ける側の足底屈筋の痙縮は、修正されたアシュワーススケールで評価されます
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター機能
時間枠:1日目
罹患した四肢の運動機能は、チェドーク-Mcmasterストローク評価(1-7スケール)の脚と足の部分を使用して評価されました。
1日目
障害レベル
時間枠:1日目
障害レベルは、0(症状なし)から6(死亡)の範囲の修正ランキンスケールを使用して決定されました。
1日目
6分間のウォークテスト
時間枠:1日目
筋肉の酸素化測定中に、最大の機能能力は6分間のウォークテストで評価されます。
1日目
階段クライミングテスト
時間枠:1日目
筋肉の酸素化測定中に、階段クライミングテストで最大の機能能力が評価されます。
1日目
脂肪組織の厚さ
時間枠:1日目
胃胞子筋の皮膚の厚さは、皮膚折りたたみキャリパーで評価されました。 脂肪組織の厚さは、皮膚の厚さを2で割ることによって得られました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月17日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、参加者の個人情報なしで共有されます。

IPD 共有時間枠

出版から1年後から

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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