Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem muskeliltning og spasticitet hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde

17. maj 2025 opdateret af: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Undersøgelse af sammenhængen mellem muskeliltning og spasticitet hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde

Tilstande som hemiparese, sensorisk og motorisk svækkelse, perceptuel svækkelse, kognitiv svækkelse, afasi og dysfagi kan observeres efter slagtilfælde. Motorisk svækkelse efter slagtilfælde kan forekomme på grund af beskadigelse af enhver del af hjernen relateret til motorisk kontrol. Der er meget klinisk bevis for, at skader på forskellige dele af den sensorimotoriske cortex hos mennesker påvirker andre aspekter af motorisk funktion. Tab af styrke, spasticitet, lemmerapraksi, tab af frivillige bevægelser, Babinski-tegn og motorisk forsømmelse er typiske motoriske underskud efter en kortikal læsion (øvre motorneuronlæsion). Spasticitet efter slagtilfælde kan ses hos 19% til 92% af de overlevende slagtilfælde. Post-slag hemiparese er en væsentlig årsag til sygelighed og handicap, sammen med unormal muskeltonus. Det er også blevet erkendt, at hemiparese efter slagtilfælde kan forekomme uden spasticitet. Spasticitet set efter slagtilfælde forårsager tab af bevægelseskontrol, smertefulde spasmer, unormal kropsholdning, øget muskeltonus og et generelt fald i muskelfunktion og kan påvirke blodgennemstrømningen i lemmerne. Undersøgelser i litteraturen viser, at spasticitet kan påvirke lemmernes blodgennemstrømning.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem muskeliltning og spasticitet hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde baseret på ideen om, at oxygenering kan være utilstrækkelig som følge af begrænsning af blodgennemstrømningen på den berørte side på grund af spasticitet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstande som hemiparese, sensorisk og motorisk svækkelse, perceptuel svækkelse, kognitiv svækkelse, afasi og dysfagi kan observeres efter slagtilfælde. Motorisk svækkelse efter slagtilfælde kan forekomme på grund af beskadigelse af enhver del af hjernen relateret til motorisk kontrol. Der er meget klinisk bevis for, at skader på forskellige dele af den sensorimotoriske cortex hos mennesker påvirker andre aspekter af motorisk funktion. Tab af styrke, spasticitet, lemmerapraksi, tab af frivillige bevægelser, Babinski-tegn og motorisk forsømmelse er typiske motoriske underskud efter en kortikal læsion (øvre motorneuronlæsion). Spasticitet efter slagtilfælde kan ses hos 19% til 92% af de overlevende slagtilfælde. Post-slag hemiparese er en væsentlig årsag til sygelighed og handicap, sammen med unormal muskeltonus. Det er også blevet erkendt, at hemiparese efter slagtilfælde kan forekomme uden spasticitet. Spasticitet set efter slagtilfælde forårsager tab af bevægelseskontrol, smertefulde spasmer, unormal kropsholdning, øget muskeltonus og et generelt fald i muskelfunktion og kan påvirke blodgennemstrømningen i lemmerne. Undersøgelser i litteraturen viser, at spasticitet kan påvirke lemmernes blodgennemstrømning.

Motoriske underskud, der ses hos patienter med slagtilfælde, og de tilstande, de forårsager, forårsager forskellige begrænsninger i patienternes dagligdag og påvirker deres deltagelse i dagligdagen og livskvalitet. Nedsat involvering i dagligdagen påvirker patienterne negativt både socialt og økonomisk. Det er nødvendigt at evaluere og identificere lidelserne, træffe forebyggende og udviklingsmæssige foranstaltninger og etablere behandlingsprogrammer for at øge deltagelsen. Derfor påvirker objektiv og præcis vurdering i høj grad processens fremdrift.

Medicinsk og kirurgisk behandling samt fysioterapi og rehabiliteringstilgange udgør grundlaget for behandling ved slagtilfælde. Behandlingen af ​​patienter udføres ved hjælp af en multidisciplinær tilgang, der involverer mange områder, såsom medicinsk og kirurgisk behandling, fysioterapi og rehabiliteringspraksis. Af den grund ses det, at den økonomiske byrde, som ikke kan dækkes af forsikringssystemet fra tid til anden, er relativt høj. Denne byrde stiger gradvist i direkte forhold til patienternes behov. Af denne grund er det vigtigt at udvikle praksis og strategier for patientens objektive og mest præcise evaluering, følge det kliniske forløb og skabe det mest passende behandlingsprogram.

Selvom det ikke er blandt de rutinemæssige evalueringsmetoder, bør "muskeliltning" i betragtning af de udførte undersøgelser overvejes i evalueringsfasen i overensstemmelse med mulighederne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atten patienter med hemiparetisk slagtilfælde, som er mindst 18 år gamle, havde et slagtilfælde for mindst seks måneder siden, og som har en fase 2-6 motorisk genopretning af den berørte sides ben og fod på Chedoke-McMaster Stroke Assessment, vil blive inkluderet i undersøgelsen .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At blive diagnosticeret med slagtilfælde af en speciallæge
  • Alder ≥ 18 år
  • Mindst seks måneder efter slagtilfældet
  • At have en fase 2-6 motorisk genopretning af den berørte sides ben og fod på Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  • Bilateral gastrocnemius muskel fedtvæv tykkelse <20mm

Ekskluderingskriterier:

  • Svær ukontrolleret hypertension eller ortostatisk blodtryksfald >20 mmHg
  • Hjerte-kar-sygdomme, der begrænser træningstolerance
  • Ukontrolleret blodsukker
  • Tidligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ikke er relateret til slagtilfælde
  • At have høre-, syn- og perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spasticitetsgruppe på højt niveau
Hemiparetiske slagtilfældepatienter med spasticitetsniveauer større end eller lig med 2 på den modificerede Ashworth -skala.
Spasticitetsgruppe på lavt niveau
Hemiparetiske slagtilfældepatienter med spasticitetsniveauer mindre end 2 i den modificerede Ashworth -skala.
Kontrolgruppe
Sunde individer blev inkluderet i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrocnemius muskeloxygenering
Tidsramme: Dag 1
Gastrocnemius-muskeloxygenering vil blive evalueret med næsten infrarød spektroskopi i hvile, under og efter 6-minutters gangtest (6MWT) og Stair Climbing Test (SCT).
Dag 1
Spasticitet
Tidsramme: Dag 1
Plantar flexor muskel spasticitet på den berørte side vil blive evalueret med modificeret Ashworth -skala
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: Dag 1
Motorfunktion af den berørte lem blev vurderet ved anvendelse af ben- og fodsektioner af Chedoke-McMaster-slagvurderingen (1-7 skala).
Dag 1
Handicapniveau
Tidsramme: Dag 1
Handicapniveau blev bestemt ved hjælp af den modificerede Rankin -skala, der varierer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død).
Dag 1
6-minutters gangtest
Tidsramme: Dag 1
Submaximal funktionel kapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest under muskeloxygeneringsmåling.
Dag 1
Trappeklatringstest
Tidsramme: Dag 1
Maksimal funktionel kapacitet vil blive evalueret med trappeklatringstest under måling af muskeloxygenering.
Dag 1
Fedtvævstykkelse
Tidsramme: Dag 1
Skinfoldtykkelsen af ​​gastrocnemius -muskel blev evalueret med en hudfoldskaliper. Fedtvævstykkelse blev opnået ved at dele hudfoldtykkelsen med to.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt uden deltagernes private oplysninger.

IPD-delingstidsramme

starter et år efter offentliggørelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

Abonner