- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362954
La relación entre la oxigenación muscular y la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético
Investigación de la relación entre la oxigenación muscular y la espasticidad en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular
Después de un accidente cerebrovascular se pueden observar afecciones como hemiparesia, deterioro sensorial y motor, deterioro de la percepción, deterioro cognitivo, afasia y disfagia. El deterioro motor después de un accidente cerebrovascular puede ocurrir debido a daño en cualquier parte del cerebro relacionada con el control motor. Existe mucha evidencia clínica de que el daño a diferentes partes de la corteza sensoriomotora en humanos afecta otros aspectos de la función motora. La pérdida de fuerza, la espasticidad, la apraxia de las extremidades, la pérdida de movimientos voluntarios, el signo de Babinski y la negligencia motora son déficits motores típicos después de una lesión cortical (lesión de la neurona motora superior). La espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular se puede observar en entre el 19 % y el 92 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. La hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y discapacidad, junto con un tono muscular anormal. También se ha reconocido que la hemiparesia post-ictus puede ocurrir sin espasticidad. La espasticidad que se observa después de un accidente cerebrovascular causa pérdida del control del movimiento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento del tono muscular y una disminución general de la función muscular, y puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades. Los estudios en la literatura muestran que la espasticidad puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades.
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la oxigenación muscular y la espasticidad en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular basándose en la idea de que la oxigenación puede ser insuficiente como resultado de la restricción del flujo sanguíneo en el lado afectado debido a la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular se pueden observar afecciones como hemiparesia, deterioro sensorial y motor, deterioro de la percepción, deterioro cognitivo, afasia y disfagia. El deterioro motor después de un accidente cerebrovascular puede ocurrir debido a daño en cualquier parte del cerebro relacionada con el control motor. Existe mucha evidencia clínica de que el daño a diferentes partes de la corteza sensoriomotora en humanos afecta otros aspectos de la función motora. La pérdida de fuerza, la espasticidad, la apraxia de las extremidades, la pérdida de movimientos voluntarios, el signo de Babinski y la negligencia motora son déficits motores típicos después de una lesión cortical (lesión de la neurona motora superior). La espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular se puede observar en entre el 19 % y el 92 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. La hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y discapacidad, junto con un tono muscular anormal. También se ha reconocido que la hemiparesia post-ictus puede ocurrir sin espasticidad. La espasticidad que se observa después de un accidente cerebrovascular causa pérdida del control del movimiento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento del tono muscular y una disminución general de la función muscular, y puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades. Los estudios en la literatura muestran que la espasticidad puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades.
Los déficits motores observados en pacientes con accidente cerebrovascular y las condiciones causadas por ellos causan diversas limitaciones en la vida diaria de los pacientes y afectan su participación en la vida diaria y su calidad de vida. La disminución de la participación en la vida diaria afecta negativamente a los pacientes tanto social como económicamente. Para aumentar la participación es necesario evaluar e identificar los trastornos, tomar medidas preventivas y de desarrollo y establecer programas de tratamiento. Por tanto, una evaluación objetiva y precisa incide significativamente en el avance del proceso.
El tratamiento médico y quirúrgico y los enfoques de fisioterapia y rehabilitación constituyen la base del tratamiento de la enfermedad cerebrovascular. El tratamiento de los pacientes se lleva a cabo mediante un enfoque multidisciplinario que involucra muchos campos, como el tratamiento médico y quirúrgico, la fisioterapia y las prácticas de rehabilitación. Por esta razón, se ve que la carga financiera, que de vez en cuando no puede ser cubierta por el sistema de seguros, es relativamente alta. Esta carga aumenta gradualmente en proporción directa a las necesidades de los pacientes. Por esta razón, es fundamental desarrollar prácticas y estrategias para la evaluación objetiva y más precisa del paciente, seguir el curso clínico y crear el programa de tratamiento más adecuado.
Aunque no se encuentra entre los métodos de evaluación rutinarios, considerando los estudios realizados, la "oxigenación muscular" debe considerarse en la fase de evaluación de acuerdo con las posibilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser diagnosticado de ictus por un médico especialista.
- Edad ≥ 18 años
- Al menos seis meses después del accidente cerebrovascular.
- Tener una recuperación motora en etapa 2-6 de la pierna y el pie del lado afectado en la Evaluación de Accidentes Cerebrovasculares Chedoke-McMaster
- Grosor del tejido adiposo del músculo gastrocnemio bilateral <20 mm
Criterio de exclusión:
- Hipertensión grave no controlada o caída de la presión arterial ortostática >20 mmHg
- Enfermedades cardiovasculares que limitan la tolerancia al ejercicio.
- Azúcar en sangre no controlado
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica previa no relacionada con el accidente cerebrovascular
- Tener problemas de audición, visión y percepción que puedan afectar los resultados de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de espasticidad de alto nivel
Los pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético con niveles de espasticidad mayores o igual o igual en la escala de Ashworth modificada.
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Grupo de espasticidad de bajo nivel
Pacientes de accidente cerebrovascular hemiparético con niveles de espasticidad inferiores a 2 en la escala de Ashworth modificada.
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Grupo de control
Se incluyeron individuos sanos en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación muscular gastrocnemio
Periodo de tiempo: Día 1
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La oxigenación del músculo gastrocnemio se evaluará con espectroscopía de infrarrojo cercano en reposo, durante y después de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la prueba de escalada de escaleras (SCT).
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Día 1
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Espasticidad
Periodo de tiempo: Día 1
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La espasticidad del músculo flexor plantar en el lado afectado se evaluará con la escala de Ashworth modificada
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función motora
Periodo de tiempo: Día 1
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La función motora de la extremidad afectada se evaluó utilizando las secciones de la pierna y el pie de la evaluación de accidente cerebrovascular cheDoke-Mcmaster (escala 1-7).
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Día 1
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel de discapacidad se determinó utilizando la escala Rankin modificada, que varía de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte).
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Día 1
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día 1
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La capacidad funcional submáxima se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos durante la medición de oxigenación muscular.
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Día 1
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Prueba de escalada
Periodo de tiempo: Día 1
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La capacidad funcional máxima se evaluará con la prueba de escalada de escaleras durante la medición de oxigenación muscular.
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Día 1
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Espesor del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Día 1
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El grosor de la piel del músculo gastrocnemio se evaluó con una pinza con placa para la piel.
El grosor del tejido adiposo se obtuvo dividiendo el grosor del pliegue de la piel por dos.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasticidad muscular
- Carrera
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- GaziU-FTR-SS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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