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La relación entre la oxigenación muscular y la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético

17 de mayo de 2025 actualizado por: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Investigación de la relación entre la oxigenación muscular y la espasticidad en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular

Después de un accidente cerebrovascular se pueden observar afecciones como hemiparesia, deterioro sensorial y motor, deterioro de la percepción, deterioro cognitivo, afasia y disfagia. El deterioro motor después de un accidente cerebrovascular puede ocurrir debido a daño en cualquier parte del cerebro relacionada con el control motor. Existe mucha evidencia clínica de que el daño a diferentes partes de la corteza sensoriomotora en humanos afecta otros aspectos de la función motora. La pérdida de fuerza, la espasticidad, la apraxia de las extremidades, la pérdida de movimientos voluntarios, el signo de Babinski y la negligencia motora son déficits motores típicos después de una lesión cortical (lesión de la neurona motora superior). La espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular se puede observar en entre el 19 % y el 92 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. La hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y discapacidad, junto con un tono muscular anormal. También se ha reconocido que la hemiparesia post-ictus puede ocurrir sin espasticidad. La espasticidad que se observa después de un accidente cerebrovascular causa pérdida del control del movimiento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento del tono muscular y una disminución general de la función muscular, y puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades. Los estudios en la literatura muestran que la espasticidad puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades.

Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la oxigenación muscular y la espasticidad en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular basándose en la idea de que la oxigenación puede ser insuficiente como resultado de la restricción del flujo sanguíneo en el lado afectado debido a la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de un accidente cerebrovascular se pueden observar afecciones como hemiparesia, deterioro sensorial y motor, deterioro de la percepción, deterioro cognitivo, afasia y disfagia. El deterioro motor después de un accidente cerebrovascular puede ocurrir debido a daño en cualquier parte del cerebro relacionada con el control motor. Existe mucha evidencia clínica de que el daño a diferentes partes de la corteza sensoriomotora en humanos afecta otros aspectos de la función motora. La pérdida de fuerza, la espasticidad, la apraxia de las extremidades, la pérdida de movimientos voluntarios, el signo de Babinski y la negligencia motora son déficits motores típicos después de una lesión cortical (lesión de la neurona motora superior). La espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular se puede observar en entre el 19 % y el 92 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. La hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y discapacidad, junto con un tono muscular anormal. También se ha reconocido que la hemiparesia post-ictus puede ocurrir sin espasticidad. La espasticidad que se observa después de un accidente cerebrovascular causa pérdida del control del movimiento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento del tono muscular y una disminución general de la función muscular, y puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades. Los estudios en la literatura muestran que la espasticidad puede afectar el flujo sanguíneo de las extremidades.

Los déficits motores observados en pacientes con accidente cerebrovascular y las condiciones causadas por ellos causan diversas limitaciones en la vida diaria de los pacientes y afectan su participación en la vida diaria y su calidad de vida. La disminución de la participación en la vida diaria afecta negativamente a los pacientes tanto social como económicamente. Para aumentar la participación es necesario evaluar e identificar los trastornos, tomar medidas preventivas y de desarrollo y establecer programas de tratamiento. Por tanto, una evaluación objetiva y precisa incide significativamente en el avance del proceso.

El tratamiento médico y quirúrgico y los enfoques de fisioterapia y rehabilitación constituyen la base del tratamiento de la enfermedad cerebrovascular. El tratamiento de los pacientes se lleva a cabo mediante un enfoque multidisciplinario que involucra muchos campos, como el tratamiento médico y quirúrgico, la fisioterapia y las prácticas de rehabilitación. Por esta razón, se ve que la carga financiera, que de vez en cuando no puede ser cubierta por el sistema de seguros, es relativamente alta. Esta carga aumenta gradualmente en proporción directa a las necesidades de los pacientes. Por esta razón, es fundamental desarrollar prácticas y estrategias para la evaluación objetiva y más precisa del paciente, seguir el curso clínico y crear el programa de tratamiento más adecuado.

Aunque no se encuentra entre los métodos de evaluación rutinarios, considerando los estudios realizados, la "oxigenación muscular" debe considerarse en la fase de evaluación de acuerdo con las posibilidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio dieciocho pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético que tengan al menos 18 años de edad, hayan sufrido un accidente cerebrovascular al menos hace seis meses y tengan una recuperación motora en etapa 2-6 de la pierna y el pie del lado afectado en la evaluación de accidente cerebrovascular Chedoke-McMaster. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ser diagnosticado de ictus por un médico especialista.
  • Edad ≥ 18 años
  • Al menos seis meses después del accidente cerebrovascular.
  • Tener una recuperación motora en etapa 2-6 de la pierna y el pie del lado afectado en la Evaluación de Accidentes Cerebrovasculares Chedoke-McMaster
  • Grosor del tejido adiposo del músculo gastrocnemio bilateral <20 mm

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión grave no controlada o caída de la presión arterial ortostática >20 mmHg
  • Enfermedades cardiovasculares que limitan la tolerancia al ejercicio.
  • Azúcar en sangre no controlado
  • Enfermedad neurológica o psiquiátrica previa no relacionada con el accidente cerebrovascular
  • Tener problemas de audición, visión y percepción que puedan afectar los resultados de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de espasticidad de alto nivel
Los pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético con niveles de espasticidad mayores o igual o igual en la escala de Ashworth modificada.
Grupo de espasticidad de bajo nivel
Pacientes de accidente cerebrovascular hemiparético con niveles de espasticidad inferiores a 2 en la escala de Ashworth modificada.
Grupo de control
Se incluyeron individuos sanos en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación muscular gastrocnemio
Periodo de tiempo: Día 1
La oxigenación del músculo gastrocnemio se evaluará con espectroscopía de infrarrojo cercano en reposo, durante y después de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la prueba de escalada de escaleras (SCT).
Día 1
Espasticidad
Periodo de tiempo: Día 1
La espasticidad del músculo flexor plantar en el lado afectado se evaluará con la escala de Ashworth modificada
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora
Periodo de tiempo: Día 1
La función motora de la extremidad afectada se evaluó utilizando las secciones de la pierna y el pie de la evaluación de accidente cerebrovascular cheDoke-Mcmaster (escala 1-7).
Día 1
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Día 1
El nivel de discapacidad se determinó utilizando la escala Rankin modificada, que varía de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte).
Día 1
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día 1
La capacidad funcional submáxima se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos durante la medición de oxigenación muscular.
Día 1
Prueba de escalada
Periodo de tiempo: Día 1
La capacidad funcional máxima se evaluará con la prueba de escalada de escaleras durante la medición de oxigenación muscular.
Día 1
Espesor del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Día 1
El grosor de la piel del músculo gastrocnemio se evaluó con una pinza con placa para la piel. El grosor del tejido adiposo se obtuvo dividiendo el grosor del pliegue de la piel por dos.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes se compartirán sin la información privada de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de un año después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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