Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi svalovou oxygenací a spasticitou u pacientů s hemiparetickou mrtvicí

17. května 2025 aktualizováno: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Zkoumání vztahu mezi svalovou oxygenací a spasticitou u hemiparetických pacientů po cévní mozkové příhodě

Po cévní mozkové příhodě mohou být pozorovány stavy, jako je hemiparéza, senzorické a motorické poruchy, poruchy vnímání, kognitivní poruchy, afázie a dysfagie. Poškození motoru po cévní mozkové příhodě může nastat v důsledku poškození jakékoli části mozku související s ovládáním motoru. Existuje mnoho klinických důkazů, že poškození různých částí senzomotorické kůry u lidí ovlivňuje další aspekty motorických funkcí. Ztráta síly, spasticita, apraxie končetin, ztráta volních pohybů, Babinského znak a zanedbávání motoriky jsou typické motorické deficity po kortikální lézi (léze horního motorického neuronu). Spasticitu po cévní mozkové příhodě lze pozorovat u 19 až 92 % pacientů po cévní mozkové příhodě. Hemiparéza po mozkové příhodě je významnou příčinou morbidity a invalidity spolu s abnormálním svalovým tonusem. Bylo také zjištěno, že hemiparéza po mozkové příhodě může nastat bez spasticity. Spasticita pozorovaná po mrtvici způsobuje ztrátu kontroly nad pohybem, bolestivé křeče, abnormální držení těla, zvýšený svalový tonus a celkové snížení svalové funkce a může ovlivnit prokrvení končetin. Studie v literatuře ukazují, že spasticita může ovlivnit prokrvení končetin.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi svalovou oxygenací a spasticitou u hemiparetických pacientů po cévní mozkové příhodě na základě myšlenky, že oxygenace může být nedostatečná v důsledku omezení průtoku krve na postižené straně v důsledku spasticity u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Po cévní mozkové příhodě mohou být pozorovány stavy, jako je hemiparéza, senzorické a motorické poruchy, poruchy vnímání, kognitivní poruchy, afázie a dysfagie. Poškození motoru po cévní mozkové příhodě může nastat v důsledku poškození jakékoli části mozku související s ovládáním motoru. Existuje mnoho klinických důkazů, že poškození různých částí senzomotorické kůry u lidí ovlivňuje další aspekty motorických funkcí. Ztráta síly, spasticita, apraxie končetin, ztráta volních pohybů, Babinského znak a zanedbávání motoriky jsou typické motorické deficity po kortikální lézi (léze horního motorického neuronu). Spasticitu po cévní mozkové příhodě lze pozorovat u 19 až 92 % pacientů po cévní mozkové příhodě. Hemiparéza po mozkové příhodě je významnou příčinou morbidity a invalidity spolu s abnormálním svalovým tonusem. Bylo také zjištěno, že hemiparéza po mozkové příhodě může nastat bez spasticity. Spasticita pozorovaná po mrtvici způsobuje ztrátu kontroly nad pohybem, bolestivé křeče, abnormální držení těla, zvýšený svalový tonus a celkové snížení svalové funkce a může ovlivnit prokrvení končetin. Studie v literatuře ukazují, že spasticita může ovlivnit prokrvení končetin.

Motorické deficity pozorované u pacientů s cévní mozkovou příhodou a stavy jimi způsobené způsobují různá omezení v každodenním životě pacientů a ovlivňují jejich účast na každodenním životě a kvalitu života. Snížená angažovanost v každodenním životě negativně ovlivňuje pacienty jak sociálně, tak finančně. Ke zvýšení účasti je nezbytné vyhodnotit a identifikovat poruchy, přijmout preventivní a vývojová opatření a stanovit léčebné programy. Objektivní a přesné hodnocení proto významně ovlivňuje průběh procesu.

Léčebná a chirurgická léčba a fyzioterapeutické a rehabilitační přístupy tvoří základ léčby cévní mozkové příhody. Léčba pacientů se provádí pomocí multidisciplinárního přístupu zahrnujícího mnoho oblastí, jako je lékařská a chirurgická léčba, fyzioterapie a rehabilitační postupy. Z tohoto důvodu se ukazuje, že finanční zátěž, kterou čas od času nemůže pokrýt pojistný systém, je poměrně vysoká. Tato zátěž se postupně zvyšuje přímo úměrně s potřebami pacientů. Z tohoto důvodu je nezbytné vyvinout postupy a strategie pro objektivní a nejpřesnější hodnocení pacienta, sledovat klinický průběh a vytvořit nejvhodnější léčebný program.

I když nepatří mezi rutinní metody hodnocení, vzhledem k provedeným studiím by měla být ve fázi hodnocení v souladu s možnostmi zvažována „svalová oxygenace“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 18 pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou ve věku alespoň 18 let, prodělali cévní mozkovou příhodu alespoň před šesti měsíci a mají motorické zotavení nohy a chodidla postižené strany ve stádiu 2-6 podle Chedoke-McMaster Stroke Assessment. .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • K diagnóze cévní mozkové příhody odborným lékařem
  • Věk ≥ 18 let
  • Nejméně šest měsíců po mrtvici
  • Mít motorické zotavení nohy a chodidla postižené strany ve fázi 2-6 na Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  • Tloušťka tukové tkáně oboustranného svalu gastrocnemius <20 mm

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nekontrolovaná hypertenze nebo ortostatický pokles krevního tlaku >20 mmHg
  • Kardiovaskulární onemocnění, která omezují toleranci zátěže
  • Nekontrolovaný krevní cukr
  • Předchozí neurologické nebo psychiatrické onemocnění nesouvisející s mrtvicí
  • Problémy se sluchem, zrakem a vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina spasticity na vysoké úrovni
Pacienti s hemiparetickou mrtvicí s hladinami spasticity vyšší nebo rovní 2 v modifikované Ashworth Scale.
Skupina spasticity nízké úrovně
Pacienti s hemiparetickou mrtvicí s hladinou spasticity menší než 2 v modifikované Ashworth Scale.
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci byli zahrnuti do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličování gastrocnemius
Časové okno: Den 1
Gastrocnemius svalů okysličování bude hodnocena s téměř infračervenou spektroskopií v klidu, během a po 6minutovém testu chůze (6MWT) a testem horolezectví (SCT).
Den 1
Spasticita
Časové okno: Den 1
Spasticita svalu plantárního flexoru na postižené straně bude vyhodnocena modifikovanou Ashworth Scale
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorová funkce
Časové okno: Den 1
Motorická funkce postižené končetiny byla hodnocena pomocí řezů nohy a nohou hodnocení zdvihu Chedoke-MCMaster (stupnice 1-7).
Den 1
Úroveň postižení
Časové okno: Den 1
Úroveň postižení byla stanovena pomocí modifikované Rankin Scale, která se pohybuje od 0 (bez příznaků) do 6 (smrt).
Den 1
6minutový test chůze
Časové okno: Den 1
Submaximální funkční kapacita bude vyhodnocena 6minutovým testem chůze během měření oxygenace svalu.
Den 1
Test horolezectví schodiště
Časové okno: Den 1
Maximální funkční kapacita bude vyhodnocena testem horolezectví schodiště během měření oxygenace svalu.
Den 1
Tloušťka tukové tkáně
Časové okno: Den 1
Tloušťka kožního podoby gastrocnemius sval byla vyhodnocena třmenem kůže. Tloušťka tukové tkáně byla získána dělením tloušťky kůže o dva.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny bez soukromých informací účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje rokem po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Předplatit