Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen spieroxygenatie en spasticiteit bij patiënten met een hemiparetische beroerte

17 mei 2025 bijgewerkt door: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Onderzoek naar de relatie tussen spieroxygenatie en spasticiteit bij hemiparetische patiënten na een beroerte

Na een beroerte kunnen aandoeningen zoals hemiparese, sensorische en motorische stoornissen, perceptuele stoornissen, cognitieve stoornissen, afasie en dysfagie worden waargenomen. Motorische beperkingen na een beroerte kunnen optreden als gevolg van schade aan elk deel van de hersenen dat verband houdt met motorische controle. Er is veel klinisch bewijs dat schade aan verschillende delen van de sensomotorische cortex bij mensen andere aspecten van de motorische functie beïnvloedt. Verlies van kracht, spasticiteit, apraxie van de ledematen, verlies van willekeurige bewegingen, het teken van Babinski en motorische verwaarlozing zijn typische motorische stoornissen na een corticale laesie (laesie van de bovenste motorneuronen). Spasticiteit na een beroerte komt voor bij 19% tot 92% van de overlevenden van een beroerte. Een hemiparese na een beroerte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en invaliditeit, samen met een abnormale spiertonus. Er is ook erkend dat hemiparese na een beroerte kan optreden zonder spasticiteit. Spasticiteit na een beroerte veroorzaakt verlies van bewegingscontrole, pijnlijke spasmen, een abnormale houding, verhoogde spiertonus en een algemene afname van de spierfunctie, en kan de bloedstroom in de ledematen beïnvloeden. Studies in de literatuur tonen aan dat spasticiteit de bloedstroom in de ledematen kan beïnvloeden.

Deze studie heeft tot doel de relatie tussen spieroxygenatie en spasticiteit bij hemiparetische patiënten na een beroerte te onderzoeken, gebaseerd op het idee dat de oxygenatie onvoldoende kan zijn als gevolg van een beperking van de bloedstroom aan de aangedane zijde als gevolg van spasticiteit bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na een beroerte kunnen aandoeningen zoals hemiparese, sensorische en motorische stoornissen, perceptuele stoornissen, cognitieve stoornissen, afasie en dysfagie worden waargenomen. Motorische beperkingen na een beroerte kunnen optreden als gevolg van schade aan elk deel van de hersenen dat verband houdt met motorische controle. Er is veel klinisch bewijs dat schade aan verschillende delen van de sensomotorische cortex bij mensen andere aspecten van de motorische functie beïnvloedt. Verlies van kracht, spasticiteit, apraxie van de ledematen, verlies van willekeurige bewegingen, het teken van Babinski en motorische verwaarlozing zijn typische motorische stoornissen na een corticale laesie (laesie van de bovenste motorneuronen). Spasticiteit na een beroerte komt voor bij 19% tot 92% van de overlevenden van een beroerte. Een hemiparese na een beroerte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en invaliditeit, samen met een abnormale spiertonus. Er is ook erkend dat hemiparese na een beroerte kan optreden zonder spasticiteit. Spasticiteit na een beroerte veroorzaakt verlies van bewegingscontrole, pijnlijke spasmen, een abnormale houding, verhoogde spiertonus en een algemene afname van de spierfunctie, en kan de bloedstroom in de ledematen beïnvloeden. Studies in de literatuur tonen aan dat spasticiteit de bloedstroom in de ledematen kan beïnvloeden.

Motorische tekorten die worden waargenomen bij patiënten met een beroerte en de daardoor veroorzaakte aandoeningen veroorzaken verschillende beperkingen in het dagelijks leven van patiënten en beïnvloeden hun deelname aan het dagelijks leven en de kwaliteit van leven. Een verminderde betrokkenheid bij het dagelijks leven heeft een negatief effect op patiënten, zowel sociaal als financieel. Het evalueren en identificeren van de stoornissen, het nemen van preventieve en ontwikkelingsmaatregelen en het opzetten van behandelprogramma's zijn noodzakelijk om de participatie te vergroten. Daarom heeft een objectieve en nauwkeurige beoordeling een aanzienlijke invloed op de voortgang van het proces.

Medische en chirurgische behandeling, fysiotherapie en revalidatie vormen de basis van de behandeling van beroertes. De behandeling van patiënten wordt uitgevoerd met behulp van een multidisciplinaire aanpak waarbij vele terreinen betrokken zijn, zoals medische en chirurgische behandeling, fysiotherapie en revalidatiepraktijken. Om deze reden wordt gezien dat de financiële lasten, die van tijd tot tijd niet door het verzekeringsstelsel kunnen worden gedekt, relatief hoog zijn. Deze last neemt geleidelijk toe, in directe verhouding tot de behoeften van de patiënten. Om deze reden is het essentieel om praktijken en strategieën te ontwikkelen voor de objectieve en meest nauwkeurige evaluatie van de patiënt, het klinische beloop te volgen en het meest geschikte behandelprogramma te creëren.

Hoewel het niet tot de routinematige evaluatiemethoden behoort, moet, gezien de uitgevoerde onderzoeken, "spieroxygenatie" in de evaluatiefase worden overwogen in overeenstemming met de mogelijkheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Achttien patiënten met een hemiparetische beroerte die minstens 18 jaar oud zijn, minstens zes maanden geleden een beroerte hebben gehad en een stadium 2-6 motorisch herstel van het been en de voet van de aangedane zijde hebben volgens de Chedoke-McMaster Stroke Assessment, zullen in het onderzoek worden opgenomen. .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • De diagnose beroerte moet worden gesteld door een gespecialiseerde arts
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Minimaal zes maanden na de beroerte
  • Een fase 2-6 motorisch herstel van het been en de voet van de aangedane zijde hebben op de Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  • Dikte van het bilaterale gastrocnemius-spiervetweefsel <20 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ongecontroleerde hypertensie of orthostatische bloeddrukdaling >20 mmHg
  • Hart- en vaatziekten die de inspanningstolerantie beperken
  • Ongecontroleerde bloedsuikerspiegel
  • Eerdere neurologische of psychiatrische ziekte die geen verband houdt met een beroerte
  • Heeft gehoor-, zicht- en perceptieproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Op hoog niveau spasticiteitsgroep
Hemiparetische beroerte patiënten met spasticiteitsniveaus groter dan of gelijk aan de gemodificeerde Ashworth -schaal.
Lage spasticiteitsgroep
Hemiparetische beroerte patiënten met spasticiteitsniveaus minder dan 2 op de gemodificeerde Ashworth -schaal.
Controlegroep
Gezonde personen werden opgenomen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastrocnemius spieroxygenatie
Tijdsspanne: Dag 1
Gastrocnemius spieroxygenatie zal worden geëvalueerd met bijna-infraroodspectroscopie in rust, tijdens en na de 6-minuten walk-test (6MWT) en de trapklimtest (SCT).
Dag 1
Spasticiteit
Tijdsspanne: Dag 1
Plantaire flexorspierspasticiteit aan de getroffen zijde zal worden geëvalueerd met gemodificeerde Ashworth -schaal
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorfunctie
Tijdsspanne: Dag 1
Motorfunctie van het aangetaste ledemaat werd beoordeeld met behulp van de been- en voetsecties van de Chedoke-McMaster Stroke Assessment (1-7 schaal).
Dag 1
Gehandicaptenniveau
Tijdsspanne: Dag 1
Handicapniveau werd bepaald met behulp van de gemodificeerde Rankin -schaal, die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden).
Dag 1
6-minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 1
Submaximale functionele capaciteit wordt geëvalueerd met 6-minuten looptest tijdens spieroxygenatiemeting.
Dag 1
Trap klimtest
Tijdsspanne: Dag 1
Maximale functionele capaciteit wordt geëvalueerd met trapklimtest tijdens spieroxygenatiemeting.
Dag 1
Vetweefseldikte
Tijdsspanne: Dag 1
De huiddikte van de gastrocnemius -spier werd geëvalueerd met een skinfold remklauw. Vetweefseldikte werd verkregen door de huiddikte te verdelen door twee.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld zonder de privégegevens van de deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf één jaar na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren