Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom muskeloksygenering og spastisitet hos pasienter med hemiparetisk slag

9. april 2024 oppdatert av: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Undersøkelse av forholdet mellom muskeloksygenering og spastisitet hos hemiparetiske pasienter etter hjerneslag

Tilstander som hemiparese, sensorisk og motorisk svekkelse, perseptuell svikt, kognitiv svikt, afasi og dysfagi kan observeres etter hjerneslag. Motorisk svekkelse etter hjerneslag kan oppstå på grunn av skade på hvilken som helst del av hjernen relatert til motorisk kontroll. Det er mye klinisk bevis på at skade på forskjellige deler av den sensorimotoriske cortex hos mennesker påvirker andre aspekter av motorisk funksjon. Tap av styrke, spastisitet, lemapraksi, tap av frivillige bevegelser, Babinski-tegn og motorisk forsømmelse er typiske motoriske mangler etter en kortikal lesjon (øvre motornevronlesjon). Spastisitet etter slag kan sees hos 19 % til 92 % av overlevende slag. Post-slag hemiparese er en betydelig årsak til sykelighet og funksjonshemming, sammen med unormal muskeltonus. Det har også blitt erkjent at post-slag hemiparese kan forekomme uten spastisitet. Spastisitet sett etter hjerneslag forårsaker tap av bevegelseskontroll, smertefulle spasmer, unormal holdning, økt muskeltonus og en generell reduksjon i muskelfunksjon, og kan påvirke blodstrømmen i lemmer. Studier i litteraturen viser at spastisitet kan påvirke blodstrømmen i lemmer.

Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom muskeloksygenering og spastisitet hos hemiparetiske pasienter etter slag, basert på ideen om at oksygenering kan være utilstrekkelig som følge av begrensning av blodstrømmen på den berørte siden på grunn av spastisitet hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstander som hemiparese, sensorisk og motorisk svekkelse, perseptuell svikt, kognitiv svikt, afasi og dysfagi kan observeres etter hjerneslag. Motorisk svekkelse etter hjerneslag kan oppstå på grunn av skade på hvilken som helst del av hjernen relatert til motorisk kontroll. Det er mye klinisk bevis på at skade på forskjellige deler av den sensorimotoriske cortex hos mennesker påvirker andre aspekter av motorisk funksjon. Tap av styrke, spastisitet, lemapraksi, tap av frivillige bevegelser, Babinski-tegn og motorisk forsømmelse er typiske motoriske mangler etter en kortikal lesjon (øvre motornevronlesjon). Spastisitet etter slag kan sees hos 19 % til 92 % av overlevende slag. Post-slag hemiparese er en betydelig årsak til sykelighet og funksjonshemming, sammen med unormal muskeltonus. Det har også blitt erkjent at post-slag hemiparese kan forekomme uten spastisitet. Spastisitet sett etter hjerneslag forårsaker tap av bevegelseskontroll, smertefulle spasmer, unormal holdning, økt muskeltonus og en generell reduksjon i muskelfunksjon, og kan påvirke blodstrømmen i lemmer. Studier i litteraturen viser at spastisitet kan påvirke blodstrømmen i lemmer.

Motoriske mangler sett hos slagpasienter og tilstander forårsaket av dem forårsaker ulike begrensninger i pasientenes daglige liv og påvirker deres deltakelse i dagliglivet og livskvalitet. Redusert involvering i dagliglivet påvirker pasientene negativt både sosialt og økonomisk. Evaluering og identifisering av lidelsene, iverksetting av forebyggende og utviklingsmessige tiltak og etablering av behandlingsopplegg er nødvendig for å øke deltakelsen. Derfor påvirker objektiv og nøyaktig vurdering fremdriften i prosessen betydelig.

Medisinsk og kirurgisk behandling og fysioterapi og rehabiliteringstilnærminger utgjør grunnlaget for behandling ved slagsykdom. Behandlingen av pasienter utføres ved hjelp av en tverrfaglig tilnærming som involverer mange felt, som medisinsk og kirurgisk behandling, fysioterapi og rehabiliteringspraksis. Av denne grunn ser man at den økonomiske belastningen, som ikke kan dekkes av forsikringssystemet fra tid til annen, er relativt høy. Denne belastningen øker gradvis i direkte forhold til pasientenes behov. Av denne grunn er det viktig å utvikle praksis og strategier for pasientens objektive og mest nøyaktige evaluering, følge det kliniske forløpet og lage det mest hensiktsmessige behandlingsprogrammet.

Selv om det ikke er blant de rutinemessige evalueringsmetodene, bør «muskeloksygenering» vurderes i evalueringsfasen med tanke på de utførte studiene i tråd med mulighetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Taylan Altıparmak, Asst. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Çağla Çağatay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 hemiparetiske slagpasienter som er minst 18 år gamle, hadde hjerneslag for minst seks måneder siden, og som har et stadium 2-6 motorisk restitusjon av den berørte sidens ben og fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment vil bli inkludert i studien .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Å bli diagnostisert med hjerneslag av en spesialist
  • Alder ≥ 18 år
  • Minst seks måneder etter slaget
  • Å ha en fase 2-6 motorisk gjenoppretting av den berørte sidens ben og fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  • Bilateral gastrocnemius muskel fettvev tykkelse <20mm

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ukontrollert hypertensjon eller ortostatisk blodtrykksfall >20 mmHg
  • Hjerte- og karsykdommer som begrenser treningstoleransen
  • Ukontrollert blodsukker
  • Tidligere nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ikke er relatert til hjerneslag
  • Har problemer med hørsel, syn og persepsjon som kan påvirke forskningsresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spastisitet på høyt nivå
Hemiparetiske slagpasienter med spastisitetsnivå 3 og 4 på The Modified Ashworth Scale
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-Minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
Spastisitet på lavt nivå
Hemiparetiske slagpasienter med spastisitetsnivåer mellom 1 og 2 på The Modified Ashworth Scale
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-Minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
Ingen spastisitet
Hemiparetiske slagpasienter med spastisitetsnivå 0 på The Modified Ashworth Scale
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-Minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantar Flexors Muskeloksygenering
Tidsramme: Første dag
Oksygenering av bilaterale plantar flexor muskler vil bli evaluert med nær-infrarød spektroskopi i hvile, under 6-minutters gangtest (6MWT) og trappeklatretest (SCT).
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet
Tidsramme: Første dag
Plantar flexor muskel spastisitet på den berørte siden vil bli evaluert med Modified Ashworth Scale
Første dag
Motor funksjon
Tidsramme: Første dag
Motoriske funksjoner på den berørte siden vil bli evaluert med Chedoke-McMaster Stroke Assessment.
Første dag
6-minutters gangtest
Tidsramme: Første dag
Submaksimal funksjonell kapasitet vil bli evaluert med 6-minutters gangtest under muskeloksygeneringsmåling.
Første dag
Trappeklatringstest
Tidsramme: Første dag
Maksimal funksjonell kapasitet vil bli evaluert med Stair Climbing Test under måling av muskeloksygenering.
Første dag
Fettvevstykkelse
Tidsramme: Første dag
Hudfoldtykkelsen til bilaterale plantar flexor muskler vil bli evaluert med en Skinfold Caliper. Fettvevstykkelse vil bli oppnådd ved å dele hudfoldtykkelsen med to.
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt uten deltakernes private opplysninger.

IPD-delingstidsramme

starter ett år etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering

3
Abonnere