- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06362954
Forholdet mellom muskeloksygenering og spastisitet hos pasienter med hemiparetisk slag
Undersøkelse av forholdet mellom muskeloksygenering og spastisitet hos hemiparetiske pasienter etter hjerneslag
Tilstander som hemiparese, sensorisk og motorisk svekkelse, perseptuell svikt, kognitiv svikt, afasi og dysfagi kan observeres etter hjerneslag. Motorisk svekkelse etter hjerneslag kan oppstå på grunn av skade på hvilken som helst del av hjernen relatert til motorisk kontroll. Det er mye klinisk bevis på at skade på forskjellige deler av den sensorimotoriske cortex hos mennesker påvirker andre aspekter av motorisk funksjon. Tap av styrke, spastisitet, lemapraksi, tap av frivillige bevegelser, Babinski-tegn og motorisk forsømmelse er typiske motoriske mangler etter en kortikal lesjon (øvre motornevronlesjon). Spastisitet etter slag kan sees hos 19 % til 92 % av overlevende slag. Post-slag hemiparese er en betydelig årsak til sykelighet og funksjonshemming, sammen med unormal muskeltonus. Det har også blitt erkjent at post-slag hemiparese kan forekomme uten spastisitet. Spastisitet sett etter hjerneslag forårsaker tap av bevegelseskontroll, smertefulle spasmer, unormal holdning, økt muskeltonus og en generell reduksjon i muskelfunksjon, og kan påvirke blodstrømmen i lemmer. Studier i litteraturen viser at spastisitet kan påvirke blodstrømmen i lemmer.
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom muskeloksygenering og spastisitet hos hemiparetiske pasienter etter slag, basert på ideen om at oksygenering kan være utilstrekkelig som følge av begrensning av blodstrømmen på den berørte siden på grunn av spastisitet hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstander som hemiparese, sensorisk og motorisk svekkelse, perseptuell svikt, kognitiv svikt, afasi og dysfagi kan observeres etter hjerneslag. Motorisk svekkelse etter hjerneslag kan oppstå på grunn av skade på hvilken som helst del av hjernen relatert til motorisk kontroll. Det er mye klinisk bevis på at skade på forskjellige deler av den sensorimotoriske cortex hos mennesker påvirker andre aspekter av motorisk funksjon. Tap av styrke, spastisitet, lemapraksi, tap av frivillige bevegelser, Babinski-tegn og motorisk forsømmelse er typiske motoriske mangler etter en kortikal lesjon (øvre motornevronlesjon). Spastisitet etter slag kan sees hos 19 % til 92 % av overlevende slag. Post-slag hemiparese er en betydelig årsak til sykelighet og funksjonshemming, sammen med unormal muskeltonus. Det har også blitt erkjent at post-slag hemiparese kan forekomme uten spastisitet. Spastisitet sett etter hjerneslag forårsaker tap av bevegelseskontroll, smertefulle spasmer, unormal holdning, økt muskeltonus og en generell reduksjon i muskelfunksjon, og kan påvirke blodstrømmen i lemmer. Studier i litteraturen viser at spastisitet kan påvirke blodstrømmen i lemmer.
Motoriske mangler sett hos slagpasienter og tilstander forårsaket av dem forårsaker ulike begrensninger i pasientenes daglige liv og påvirker deres deltakelse i dagliglivet og livskvalitet. Redusert involvering i dagliglivet påvirker pasientene negativt både sosialt og økonomisk. Evaluering og identifisering av lidelsene, iverksetting av forebyggende og utviklingsmessige tiltak og etablering av behandlingsopplegg er nødvendig for å øke deltakelsen. Derfor påvirker objektiv og nøyaktig vurdering fremdriften i prosessen betydelig.
Medisinsk og kirurgisk behandling og fysioterapi og rehabiliteringstilnærminger utgjør grunnlaget for behandling ved slagsykdom. Behandlingen av pasienter utføres ved hjelp av en tverrfaglig tilnærming som involverer mange felt, som medisinsk og kirurgisk behandling, fysioterapi og rehabiliteringspraksis. Av denne grunn ser man at den økonomiske belastningen, som ikke kan dekkes av forsikringssystemet fra tid til annen, er relativt høy. Denne belastningen øker gradvis i direkte forhold til pasientenes behov. Av denne grunn er det viktig å utvikle praksis og strategier for pasientens objektive og mest nøyaktige evaluering, følge det kliniske forløpet og lage det mest hensiktsmessige behandlingsprogrammet.
Selv om det ikke er blant de rutinemessige evalueringsmetodene, bør «muskeloksygenering» vurderes i evalueringsfasen med tanke på de utførte studiene i tråd med mulighetene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
- Telefonnummer: +90 506 316 0572
- E-post: gokhanyazici38@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
-
Underetterforsker:
- Taylan Altıparmak, Asst. Prof.
-
Underetterforsker:
- Çağla Çağatay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å bli diagnostisert med hjerneslag av en spesialist
- Alder ≥ 18 år
- Minst seks måneder etter slaget
- Å ha en fase 2-6 motorisk gjenoppretting av den berørte sidens ben og fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Bilateral gastrocnemius muskel fettvev tykkelse <20mm
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ukontrollert hypertensjon eller ortostatisk blodtrykksfall >20 mmHg
- Hjerte- og karsykdommer som begrenser treningstoleransen
- Ukontrollert blodsukker
- Tidligere nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ikke er relatert til hjerneslag
- Har problemer med hørsel, syn og persepsjon som kan påvirke forskningsresultater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spastisitet på høyt nivå
Hemiparetiske slagpasienter med spastisitetsnivå 3 og 4 på The Modified Ashworth Scale
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-Minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
|
Spastisitet på lavt nivå
Hemiparetiske slagpasienter med spastisitetsnivåer mellom 1 og 2 på The Modified Ashworth Scale
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-Minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
|
Ingen spastisitet
Hemiparetiske slagpasienter med spastisitetsnivå 0 på The Modified Ashworth Scale
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-Minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plantar Flexors Muskeloksygenering
Tidsramme: Første dag
|
Oksygenering av bilaterale plantar flexor muskler vil bli evaluert med nær-infrarød spektroskopi i hvile, under 6-minutters gangtest (6MWT) og trappeklatretest (SCT).
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spastisitet
Tidsramme: Første dag
|
Plantar flexor muskel spastisitet på den berørte siden vil bli evaluert med Modified Ashworth Scale
|
Første dag
|
Motor funksjon
Tidsramme: Første dag
|
Motoriske funksjoner på den berørte siden vil bli evaluert med Chedoke-McMaster Stroke Assessment.
|
Første dag
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Første dag
|
Submaksimal funksjonell kapasitet vil bli evaluert med 6-minutters gangtest under muskeloksygeneringsmåling.
|
Første dag
|
Trappeklatringstest
Tidsramme: Første dag
|
Maksimal funksjonell kapasitet vil bli evaluert med Stair Climbing Test under måling av muskeloksygenering.
|
Første dag
|
Fettvevstykkelse
Tidsramme: Første dag
|
Hudfoldtykkelsen til bilaterale plantar flexor muskler vil bli evaluert med en Skinfold Caliper.
Fettvevstykkelse vil bli oppnådd ved å dele hudfoldtykkelsen med to.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraMedipolU-FTR-SS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evaluering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater