- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362954
La relation entre l'oxygénation musculaire et la spasticité chez les patients victimes d'un AVC hémiparétique
Enquête sur la relation entre l'oxygénation musculaire et la spasticité chez les patients hémiparétiques après un AVC
Des affections telles qu'une hémiparésie, des déficiences sensorielles et motrices, des déficiences perceptuelles, des déficiences cognitives, une aphasie et une dysphagie peuvent être observées après un accident vasculaire cérébral. Une déficience motrice après un accident vasculaire cérébral peut survenir en raison de lésions de n'importe quelle partie du cerveau liée au contrôle moteur. Il existe de nombreuses preuves cliniques selon lesquelles les dommages causés à différentes parties du cortex sensorimoteur chez l'homme affectent d'autres aspects de la fonction motrice. La perte de force, la spasticité, l'apraxie des membres, la perte des mouvements volontaires, le signe de Babinski et la négligence motrice sont des déficits moteurs typiques consécutifs à une lésion corticale (lésion du motoneurone supérieur). La spasticité post-AVC peut être observée chez 19 à 92 % des survivants d'un AVC. L'hémiparésie post-AVC est une cause importante de morbidité et d'invalidité, ainsi qu'un tonus musculaire anormal. Il a également été reconnu qu'une hémiparésie post-AVC peut survenir sans spasticité. La spasticité observée après un accident vasculaire cérébral entraîne une perte de contrôle des mouvements, des spasmes douloureux, une posture anormale, une augmentation du tonus musculaire et une diminution générale de la fonction musculaire, et peut affecter le flux sanguin des membres. Des études dans la littérature montrent que la spasticité peut affecter le flux sanguin des membres.
Cette étude vise à étudier la relation entre l'oxygénation musculaire et la spasticité chez les patients hémiparétiques post-AVC sur la base de l'idée que l'oxygénation peut être insuffisante en raison de la restriction du flux sanguin du côté affecté en raison de la spasticité chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des affections telles qu'une hémiparésie, des déficiences sensorielles et motrices, des déficiences perceptuelles, des déficiences cognitives, une aphasie et une dysphagie peuvent être observées après un accident vasculaire cérébral. Une déficience motrice après un accident vasculaire cérébral peut survenir en raison de lésions de n'importe quelle partie du cerveau liée au contrôle moteur. Il existe de nombreuses preuves cliniques selon lesquelles les dommages causés à différentes parties du cortex sensorimoteur chez l'homme affectent d'autres aspects de la fonction motrice. La perte de force, la spasticité, l'apraxie des membres, la perte des mouvements volontaires, le signe de Babinski et la négligence motrice sont des déficits moteurs typiques consécutifs à une lésion corticale (lésion du motoneurone supérieur). La spasticité post-AVC peut être observée chez 19 à 92 % des survivants d'un AVC. L'hémiparésie post-AVC est une cause importante de morbidité et d'invalidité, ainsi qu'un tonus musculaire anormal. Il a également été reconnu qu'une hémiparésie post-AVC peut survenir sans spasticité. La spasticité observée après un accident vasculaire cérébral entraîne une perte de contrôle des mouvements, des spasmes douloureux, une posture anormale, une augmentation du tonus musculaire et une diminution générale de la fonction musculaire, et peut affecter le flux sanguin des membres. Des études dans la littérature montrent que la spasticité peut affecter le flux sanguin des membres.
Les déficits moteurs observés chez les patients victimes d'un AVC et les affections qu'ils provoquent entraînent diverses limitations dans la vie quotidienne des patients et affectent leur participation à la vie quotidienne et leur qualité de vie. Une moindre implication dans la vie quotidienne affecte négativement les patients, tant sur le plan social que financier. L'évaluation et l'identification des troubles, la prise de mesures préventives et de développement et l'établissement de programmes de traitement sont nécessaires pour accroître la participation. Par conséquent, une évaluation objective et précise affecte considérablement la progression du processus.
Le traitement médical et chirurgical ainsi que les approches de physiothérapie et de réadaptation constituent la base du traitement de l'accident vasculaire cérébral. Le traitement des patients s'effectue selon une approche multidisciplinaire impliquant de nombreux domaines, tels que les soins médicaux et chirurgicaux, la physiothérapie et les pratiques de réadaptation. C'est la raison pour laquelle on constate que la charge financière, qui ne peut pas être couverte de temps en temps par le système d'assurance, est relativement élevée. Ce fardeau augmente progressivement en proportion directe avec les besoins des patients. Pour cette raison, il est essentiel de développer des pratiques et des stratégies pour l'évaluation objective et la plus précise du patient, de suivre l'évolution clinique et de créer le programme de traitement le plus approprié.
Bien qu'elle ne fasse pas partie des méthodes d'évaluation de routine, compte tenu des études menées, « l'oxygénation musculaire » doit être envisagée dans la phase d'évaluation en fonction des possibilités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude
- Faire diagnostiquer un accident vasculaire cérébral par un médecin spécialiste
- Âge ≥ 18 ans
- Au moins six mois après l'AVC
- Avoir une récupération motrice de stade 2 à 6 de la jambe et du pied du côté affecté selon l'évaluation de l'AVC Chedoke-McMaster
- Épaisseur du tissu adipeux du muscle gastrocnémien bilatéral < 20 mm
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée ou chute de tension orthostatique > 20 mmHg
- Maladies cardiovasculaires qui limitent la tolérance à l'exercice
- Glycémie incontrôlée
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique non liés à un accident vasculaire cérébral
- Avoir des problèmes d’audition, de vision et de perception pouvant affecter les résultats de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de spasticité de haut niveau
Les patients atteints d'AVC hémiparétique avec des niveaux de spasticité supérieurs ou égaux 2 sur l'échelle Ashworth modifiée.
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Groupe de spasticité de bas niveau
Les patients atteints d'AVC hémiparétique avec des niveaux de spasticité inférieurs à 2 sur l'échelle Ashworth modifiée.
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Groupe témoin
Des individus en bonne santé ont été inclus dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation musculaire gastrocnémienne
Délai: Jour 1
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L'oxygénation du muscle gastrocnémien sera évaluée avec une spectroscopie proche infrarouge au repos, pendant et après le test de marche de 6 minutes (6MWT) et le test d'escalade de l'escalier (SCT).
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Jour 1
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Spasticité
Délai: Jour 1
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La spasticité des muscles du fléchisseur plantaire du côté affecté sera évalué à l'échelle Ashworth modifiée
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction moteur
Délai: Jour 1
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La fonction motrice du membre affecté a été évaluée à l'aide des sections de jambe et de pied de l'évaluation du Stroke de Chedoke-MCMaster (échelle 1-7).
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Jour 1
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Niveau d'invalidité
Délai: Jour 1
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Le niveau d'invalidité a été déterminé en utilisant l'échelle de Rankin modifiée, qui varie de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès).
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Jour 1
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 1
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La capacité fonctionnelle sous-maximale sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes pendant la mesure de l'oxygénation musculaire.
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Jour 1
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Test d'escalier
Délai: Jour 1
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La capacité fonctionnelle maximale sera évaluée avec un test d'escalade pendant la mesure de l'oxygénation musculaire.
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Jour 1
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Épaisseur de tissu adipeux
Délai: Jour 1
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L'épaisseur du plis cutané du muscle gastrocnémien a été évaluée avec un étrier des plis cutanés.
L'épaisseur du tissu adipeux a été obtenue en divisant l'épaisseur du pliage de la peau par deux.
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Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Spasticité musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Parésie
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziU-FTR-SS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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