- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362954
Förhållandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos patienter med hemiparetisk stroke
Undersökning av sambandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos hemiparetiska patienter efter stroke
Tillstånd som hemipares, sensorisk och motorisk försämring, perceptuell försämring, kognitiv försämring, afasi och dysfagi kan observeras efter stroke. Motorisk funktionsnedsättning efter stroke kan uppstå på grund av skada på någon del av hjärnan relaterad till motorisk kontroll. Det finns många kliniska bevis för att skador på olika delar av den sensorimotoriska cortex hos människor påverkar andra aspekter av motorisk funktion. Förlust av styrka, spasticitet, extremitetsapraxi, förlust av frivilliga rörelser, Babinski-tecken och motorisk försummelse är typiska motoriska underskott efter en kortikal lesion (övre motorneuronskada). Spasticitet efter stroke kan ses hos 19 % till 92 % av de som överlever stroke. Post-stroke hemipares är en betydande orsak till sjuklighet och funktionshinder, tillsammans med onormal muskeltonus. Det har också insetts att hemipares efter stroke kan inträffa utan spasticitet. Spasticitet som ses efter stroke orsakar förlust av rörelsekontroll, smärtsamma spasmer, onormal hållning, ökad muskeltonus och en allmän minskning av muskelfunktionen och kan påverka blodflödet i armar och ben. Studier i litteraturen visar att spasticitet kan påverka blodflödet i extremiteterna.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos hemiparetiska patienter efter stroke baserat på tanken att syresättning kan vara otillräcklig som ett resultat av begränsning av blodflödet på den drabbade sidan på grund av spasticitet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillstånd som hemipares, sensorisk och motorisk försämring, perceptuell försämring, kognitiv försämring, afasi och dysfagi kan observeras efter stroke. Motorisk funktionsnedsättning efter stroke kan uppstå på grund av skada på någon del av hjärnan relaterad till motorisk kontroll. Det finns många kliniska bevis för att skador på olika delar av den sensorimotoriska cortex hos människor påverkar andra aspekter av motorisk funktion. Förlust av styrka, spasticitet, extremitetsapraxi, förlust av frivilliga rörelser, Babinski-tecken och motorisk försummelse är typiska motoriska underskott efter en kortikal lesion (övre motorneuronskada). Spasticitet efter stroke kan ses hos 19 % till 92 % av de som överlever stroke. Post-stroke hemipares är en betydande orsak till sjuklighet och funktionshinder, tillsammans med onormal muskeltonus. Det har också insetts att hemipares efter stroke kan inträffa utan spasticitet. Spasticitet som ses efter stroke orsakar förlust av rörelsekontroll, smärtsamma spasmer, onormal hållning, ökad muskeltonus och en allmän minskning av muskelfunktionen och kan påverka blodflödet i armar och ben. Studier i litteraturen visar att spasticitet kan påverka blodflödet i extremiteterna.
Motoriska underskott som ses hos strokepatienter och tillstånden orsakade av dem orsakar olika begränsningar i patienters dagliga liv och påverkar deras deltagande i det dagliga livet och livskvalitet. Minskat engagemang i det dagliga livet påverkar patienterna negativt både socialt och ekonomiskt. Att utvärdera och identifiera störningarna, vidta förebyggande och utvecklingsåtgärder och upprätta behandlingsprogram är nödvändiga för att öka delaktigheten. Därför påverkar objektiv och korrekt bedömning avsevärt processens framsteg.
Medicinsk och kirurgisk behandling samt sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder utgör grunden för behandling vid strokesjukdom. Behandlingen av patienter utförs med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar många områden, såsom medicinsk och kirurgisk behandling, sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder. Av denna anledning ser man att den ekonomiska bördan, som då och då inte kan täckas av försäkringssystemet, är relativt hög. Denna börda ökar gradvis i direkt proportion till patienternas behov. Av denna anledning är det viktigt att utveckla praxis och strategier för patientens objektiva och mest exakta utvärdering, följa den kliniska kursen och skapa det mest lämpliga behandlingsprogrammet.
Även om det inte är bland de rutinmässiga utvärderingsmetoderna, med tanke på de genomförda studierna, bör "muskelsyresättning" övervägas i utvärderingsfasen i linje med möjligheterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon
- Rekrytering
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
- Telefonnummer: +90 506 316 0572
- E-post: gokhanyazici38@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
-
Underutredare:
- Taylan Altıparmak, Asst. Prof.
-
Underutredare:
- Çağla Çağatay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att få diagnosen stroke av en specialistläkare
- Ålder ≥ 18 år
- Minst sex månader efter stroken
- Med en steg 2-6 motorisk återhämtning av den drabbade sidans ben och fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Bilateral gastrocnemius muskelfettvävnadstjocklek <20 mm
Exklusions kriterier:
- Svår okontrollerad hypertoni eller ortostatiskt blodtrycksfall >20 mmHg
- Kardiovaskulära sjukdomar som begränsar träningstolerans
- Okontrollerat blodsocker
- Tidigare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som inte är relaterad till stroke
- Har hörsel-, syn- och uppfattningsproblem som kan påverka forskningsresultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spasticitet på hög nivå
Hemiparetisk strokepatienter med spasticitetsnivåer 3 och 4 på The Modified Ashworth Scale
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
|
Spasticitet på låg nivå
Hemiparetisk strokepatienter med spasticitetsnivåer mellan 1 och 2 på The Modified Ashworth Scale
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
|
Ingen spasticitet
Hemiparetisk strokepatienter med spasticitetsnivå 0 på The Modified Ashworth Scale
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plantarflexorer Muskelsyresättning
Tidsram: Första dagen
|
Bilaterala plantar flexor muskler syresättning kommer att utvärderas med nära-infraröd spektroskopi i vila, under 6-minuters gångtest (6MWT) och trappklättringstest (SCT).
|
Första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spasticitet
Tidsram: Första dagen
|
Plantar flexor muskelspasticitet på den drabbade sidan kommer att utvärderas med Modified Ashworth Scale
|
Första dagen
|
Motorfunktion
Tidsram: Första dagen
|
Motoriska funktioner på den drabbade sidan kommer att utvärderas med Chedoke-McMaster Stroke Assessment.
|
Första dagen
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Första dagen
|
Submaximal funktionell kapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtest under muskelsyresättningsmätning.
|
Första dagen
|
Trappklättringstest
Tidsram: Första dagen
|
Maximal funktionskapacitet kommer att utvärderas med trappklättringstest under muskelsyresättningsmätning.
|
Första dagen
|
Fettvävnadens tjocklek
Tidsram: Första dagen
|
Hudveckets tjocklek på bilaterala plantarflexormuskler kommer att utvärderas med en Skinfold Caliper.
Fettvävnadens tjocklek erhålls genom att dividera hudveckets tjocklek med två.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraMedipolU-FTR-SS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning