- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362954
Förhållandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos patienter med hemiparetisk stroke
Undersökning av sambandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos hemiparetiska patienter efter stroke
Tillstånd som hemipares, sensorisk och motorisk försämring, perceptuell försämring, kognitiv försämring, afasi och dysfagi kan observeras efter stroke. Motorisk funktionsnedsättning efter stroke kan uppstå på grund av skada på någon del av hjärnan relaterad till motorisk kontroll. Det finns många kliniska bevis för att skador på olika delar av den sensorimotoriska cortex hos människor påverkar andra aspekter av motorisk funktion. Förlust av styrka, spasticitet, extremitetsapraxi, förlust av frivilliga rörelser, Babinski-tecken och motorisk försummelse är typiska motoriska underskott efter en kortikal lesion (övre motorneuronskada). Spasticitet efter stroke kan ses hos 19 % till 92 % av de som överlever stroke. Post-stroke hemipares är en betydande orsak till sjuklighet och funktionshinder, tillsammans med onormal muskeltonus. Det har också insetts att hemipares efter stroke kan inträffa utan spasticitet. Spasticitet som ses efter stroke orsakar förlust av rörelsekontroll, smärtsamma spasmer, onormal hållning, ökad muskeltonus och en allmän minskning av muskelfunktionen och kan påverka blodflödet i armar och ben. Studier i litteraturen visar att spasticitet kan påverka blodflödet i extremiteterna.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos hemiparetiska patienter efter stroke baserat på tanken att syresättning kan vara otillräcklig som ett resultat av begränsning av blodflödet på den drabbade sidan på grund av spasticitet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillstånd som hemipares, sensorisk och motorisk försämring, perceptuell försämring, kognitiv försämring, afasi och dysfagi kan observeras efter stroke. Motorisk funktionsnedsättning efter stroke kan uppstå på grund av skada på någon del av hjärnan relaterad till motorisk kontroll. Det finns många kliniska bevis för att skador på olika delar av den sensorimotoriska cortex hos människor påverkar andra aspekter av motorisk funktion. Förlust av styrka, spasticitet, extremitetsapraxi, förlust av frivilliga rörelser, Babinski-tecken och motorisk försummelse är typiska motoriska underskott efter en kortikal lesion (övre motorneuronskada). Spasticitet efter stroke kan ses hos 19 % till 92 % av de som överlever stroke. Post-stroke hemipares är en betydande orsak till sjuklighet och funktionshinder, tillsammans med onormal muskeltonus. Det har också insetts att hemipares efter stroke kan inträffa utan spasticitet. Spasticitet som ses efter stroke orsakar förlust av rörelsekontroll, smärtsamma spasmer, onormal hållning, ökad muskeltonus och en allmän minskning av muskelfunktionen och kan påverka blodflödet i armar och ben. Studier i litteraturen visar att spasticitet kan påverka blodflödet i extremiteterna.
Motoriska underskott som ses hos strokepatienter och tillstånden orsakade av dem orsakar olika begränsningar i patienters dagliga liv och påverkar deras deltagande i det dagliga livet och livskvalitet. Minskat engagemang i det dagliga livet påverkar patienterna negativt både socialt och ekonomiskt. Att utvärdera och identifiera störningarna, vidta förebyggande och utvecklingsåtgärder och upprätta behandlingsprogram är nödvändiga för att öka delaktigheten. Därför påverkar objektiv och korrekt bedömning avsevärt processens framsteg.
Medicinsk och kirurgisk behandling samt sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder utgör grunden för behandling vid strokesjukdom. Behandlingen av patienter utförs med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar många områden, såsom medicinsk och kirurgisk behandling, sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder. Av denna anledning ser man att den ekonomiska bördan, som då och då inte kan täckas av försäkringssystemet, är relativt hög. Denna börda ökar gradvis i direkt proportion till patienternas behov. Av denna anledning är det viktigt att utveckla praxis och strategier för patientens objektiva och mest exakta utvärdering, följa den kliniska kursen och skapa det mest lämpliga behandlingsprogrammet.
Även om det inte är bland de rutinmässiga utvärderingsmetoderna, med tanke på de genomförda studierna, bör "muskelsyresättning" övervägas i utvärderingsfasen i linje med möjligheterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att få diagnosen stroke av en specialistläkare
- Ålder ≥ 18 år
- Minst sex månader efter stroken
- Med en steg 2-6 motorisk återhämtning av den drabbade sidans ben och fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Bilateral gastrocnemius muskelfettvävnadstjocklek <20 mm
Exklusions kriterier:
- Svår okontrollerad hypertoni eller ortostatiskt blodtrycksfall >20 mmHg
- Kardiovaskulära sjukdomar som begränsar träningstolerans
- Okontrollerat blodsocker
- Tidigare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som inte är relaterad till stroke
- Har hörsel-, syn- och uppfattningsproblem som kan påverka forskningsresultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spastik i hög nivå
Hemiparetiska strokepatienter med spasticitetsnivåer större än eller lika 2 på den modifierade Ashworth -skalan.
|
|
Spastik i låg nivå
Hemiparetiska strokepatienter med spasticitetsnivåer mindre än 2 på den modifierade Ashworth -skalan.
|
|
Kontrollgrupp
Friska individer inkluderades i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrocnemius muskel syre
Tidsram: Dag 1
|
Gastrocnemius muskeloxidering kommer att utvärderas med nästan infraröd spektroskopi i vila, under och efter 6-minuters promenadtest (6MWT) och trappklättringstestet (SCT).
|
Dag 1
|
|
Spasticitet
Tidsram: Dag 1
|
Plantar flexor muskel spasticitet på den drabbade sidan kommer att utvärderas med modifierad Ashworth -skala
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk funktion
Tidsram: Dag 1
|
Motorfunktionen hos den drabbade lemmen bedömdes med användning av ben- och fotdelarna i Chedoke-McMaster-strokebedömningen (1-7 skala).
|
Dag 1
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Dag 1
|
Handikappnivå bestämdes med användning av den modifierade Rankin -skalan, som sträcker sig från 0 (inga symtom) till 6 (död).
|
Dag 1
|
|
6-minuters promenadtest
Tidsram: Dag 1
|
Submaximal funktionell kapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters promenadtest under muskeloxideringsmätning.
|
Dag 1
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: Dag 1
|
Maximal funktionell kapacitet utvärderas med trappklättringstest under muskeloxideringsmätning.
|
Dag 1
|
|
Fettvävnadstjocklek
Tidsram: Dag 1
|
Skinfoldtjockleken hos gastrocnemiusmuskeln utvärderades med en hudfold -bromsok.
Fettvävnadstjocklek erhölls genom att dela hudfoldtjockleken med två.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziU-FTR-SS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .