Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos patienter med hemiparetisk stroke

9 april 2024 uppdaterad av: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Undersökning av sambandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos hemiparetiska patienter efter stroke

Tillstånd som hemipares, sensorisk och motorisk försämring, perceptuell försämring, kognitiv försämring, afasi och dysfagi kan observeras efter stroke. Motorisk funktionsnedsättning efter stroke kan uppstå på grund av skada på någon del av hjärnan relaterad till motorisk kontroll. Det finns många kliniska bevis för att skador på olika delar av den sensorimotoriska cortex hos människor påverkar andra aspekter av motorisk funktion. Förlust av styrka, spasticitet, extremitetsapraxi, förlust av frivilliga rörelser, Babinski-tecken och motorisk försummelse är typiska motoriska underskott efter en kortikal lesion (övre motorneuronskada). Spasticitet efter stroke kan ses hos 19 % till 92 % av de som överlever stroke. Post-stroke hemipares är en betydande orsak till sjuklighet och funktionshinder, tillsammans med onormal muskeltonus. Det har också insetts att hemipares efter stroke kan inträffa utan spasticitet. Spasticitet som ses efter stroke orsakar förlust av rörelsekontroll, smärtsamma spasmer, onormal hållning, ökad muskeltonus och en allmän minskning av muskelfunktionen och kan påverka blodflödet i armar och ben. Studier i litteraturen visar att spasticitet kan påverka blodflödet i extremiteterna.

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan muskelsyresättning och spasticitet hos hemiparetiska patienter efter stroke baserat på tanken att syresättning kan vara otillräcklig som ett resultat av begränsning av blodflödet på den drabbade sidan på grund av spasticitet hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillstånd som hemipares, sensorisk och motorisk försämring, perceptuell försämring, kognitiv försämring, afasi och dysfagi kan observeras efter stroke. Motorisk funktionsnedsättning efter stroke kan uppstå på grund av skada på någon del av hjärnan relaterad till motorisk kontroll. Det finns många kliniska bevis för att skador på olika delar av den sensorimotoriska cortex hos människor påverkar andra aspekter av motorisk funktion. Förlust av styrka, spasticitet, extremitetsapraxi, förlust av frivilliga rörelser, Babinski-tecken och motorisk försummelse är typiska motoriska underskott efter en kortikal lesion (övre motorneuronskada). Spasticitet efter stroke kan ses hos 19 % till 92 % av de som överlever stroke. Post-stroke hemipares är en betydande orsak till sjuklighet och funktionshinder, tillsammans med onormal muskeltonus. Det har också insetts att hemipares efter stroke kan inträffa utan spasticitet. Spasticitet som ses efter stroke orsakar förlust av rörelsekontroll, smärtsamma spasmer, onormal hållning, ökad muskeltonus och en allmän minskning av muskelfunktionen och kan påverka blodflödet i armar och ben. Studier i litteraturen visar att spasticitet kan påverka blodflödet i extremiteterna.

Motoriska underskott som ses hos strokepatienter och tillstånden orsakade av dem orsakar olika begränsningar i patienters dagliga liv och påverkar deras deltagande i det dagliga livet och livskvalitet. Minskat engagemang i det dagliga livet påverkar patienterna negativt både socialt och ekonomiskt. Att utvärdera och identifiera störningarna, vidta förebyggande och utvecklingsåtgärder och upprätta behandlingsprogram är nödvändiga för att öka delaktigheten. Därför påverkar objektiv och korrekt bedömning avsevärt processens framsteg.

Medicinsk och kirurgisk behandling samt sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder utgör grunden för behandling vid strokesjukdom. Behandlingen av patienter utförs med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar många områden, såsom medicinsk och kirurgisk behandling, sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder. Av denna anledning ser man att den ekonomiska bördan, som då och då inte kan täckas av försäkringssystemet, är relativt hög. Denna börda ökar gradvis i direkt proportion till patienternas behov. Av denna anledning är det viktigt att utveckla praxis och strategier för patientens objektiva och mest exakta utvärdering, följa den kliniska kursen och skapa det mest lämpliga behandlingsprogrammet.

Även om det inte är bland de rutinmässiga utvärderingsmetoderna, med tanke på de genomförda studierna, bör "muskelsyresättning" övervägas i utvärderingsfasen i linje med möjligheterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
        • Underutredare:
          • Taylan Altıparmak, Asst. Prof.
        • Underutredare:
          • Çağla Çağatay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Arton patienter med hemiparetisk stroke som är minst 18 år gamla, hade en stroke för minst sex månader sedan och som har en motorisk återhämtning i steg 2-6 av den drabbade sidans ben och fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment kommer att inkluderas i studien .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Att få diagnosen stroke av en specialistläkare
  • Ålder ≥ 18 år
  • Minst sex månader efter stroken
  • Med en steg 2-6 motorisk återhämtning av den drabbade sidans ben och fot på Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  • Bilateral gastrocnemius muskelfettvävnadstjocklek <20 mm

Exklusions kriterier:

  • Svår okontrollerad hypertoni eller ortostatiskt blodtrycksfall >20 mmHg
  • Kardiovaskulära sjukdomar som begränsar träningstolerans
  • Okontrollerat blodsocker
  • Tidigare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som inte är relaterad till stroke
  • Har hörsel-, syn- och uppfattningsproblem som kan påverka forskningsresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spasticitet på hög nivå
Hemiparetisk strokepatienter med spasticitetsnivåer 3 och 4 på The Modified Ashworth Scale
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
Spasticitet på låg nivå
Hemiparetisk strokepatienter med spasticitetsnivåer mellan 1 och 2 på The Modified Ashworth Scale
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness
Ingen spasticitet
Hemiparetisk strokepatienter med spasticitetsnivå 0 på The Modified Ashworth Scale
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), Modified Ashworth Scale (MAS), Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), 6-minute Walk Test (6MWT), Stair Climbing Test (SCT), Adipose Tissue Thickness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantarflexorer Muskelsyresättning
Tidsram: Första dagen
Bilaterala plantar flexor muskler syresättning kommer att utvärderas med nära-infraröd spektroskopi i vila, under 6-minuters gångtest (6MWT) och trappklättringstest (SCT).
Första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitet
Tidsram: Första dagen
Plantar flexor muskelspasticitet på den drabbade sidan kommer att utvärderas med Modified Ashworth Scale
Första dagen
Motorfunktion
Tidsram: Första dagen
Motoriska funktioner på den drabbade sidan kommer att utvärderas med Chedoke-McMaster Stroke Assessment.
Första dagen
6-minuters gångtest
Tidsram: Första dagen
Submaximal funktionell kapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtest under muskelsyresättningsmätning.
Första dagen
Trappklättringstest
Tidsram: Första dagen
Maximal funktionskapacitet kommer att utvärderas med trappklättringstest under muskelsyresättningsmätning.
Första dagen
Fettvävnadens tjocklek
Tidsram: Första dagen
Hudveckets tjocklek på bilaterala plantarflexormuskler kommer att utvärderas med en Skinfold Caliper. Fettvävnadens tjocklek erhålls genom att dividera hudveckets tjocklek med två.
Första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att delas utan deltagarnas privata information.

Tidsram för IPD-delning

med början ett år efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning

3
Prenumerera