- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362954
Взаимосвязь между мышечной оксигенацией и спастичностью у пациентов с гемипаретическим инсультом
Исследование связи между мышечной оксигенацией и спастичностью у гемипаретических больных после инсульта
После инсульта могут наблюдаться такие состояния, как гемипарез, сенсорные и двигательные нарушения, нарушения восприятия, когнитивные нарушения, афазия и дисфагия. Двигательные нарушения после инсульта могут возникнуть из-за повреждения любой части мозга, связанной с контролем движений. Существует множество клинических доказательств того, что повреждение различных участков сенсомоторной коры у человека влияет на другие аспекты двигательной функции. Упадок сил, спастичность, апраксия конечностей, потеря произвольных движений, симптом Бабинского и двигательная игнорация являются типичными двигательными дефицитами после коркового поражения (поражение верхних мотонейронов). Постинсультная спастичность наблюдается у 19–92% перенесших инсульт. Постинсультный гемипарез является важной причиной заболеваемости и инвалидности наряду с аномальным мышечным тонусом. Также было признано, что постинсультный гемипарез может возникать без спастичности. Спастичность, наблюдаемая после инсульта, вызывает потерю контроля над движением, болезненные спазмы, неправильную осанку, повышение мышечного тонуса и общее снижение мышечной функции, а также может влиять на кровоток в конечностях. Исследования в литературе показывают, что спастичность может влиять на кровоток в конечностях.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между оксигенацией мышц и спастичностью у пациентов с гемипаретизмом после инсульта, основываясь на идее о том, что оксигенация может быть недостаточной в результате ограничения кровотока на пораженной стороне из-за спастичности у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После инсульта могут наблюдаться такие состояния, как гемипарез, сенсорные и двигательные нарушения, нарушения восприятия, когнитивные нарушения, афазия и дисфагия. Двигательные нарушения после инсульта могут возникнуть из-за повреждения любой части мозга, связанной с контролем движений. Существует множество клинических доказательств того, что повреждение различных участков сенсомоторной коры у человека влияет на другие аспекты двигательной функции. Упадок сил, спастичность, апраксия конечностей, потеря произвольных движений, симптом Бабинского и двигательная игнорация являются типичными двигательными дефицитами после коркового поражения (поражение верхних мотонейронов). Постинсультная спастичность наблюдается у 19–92% перенесших инсульт. Постинсультный гемипарез является важной причиной заболеваемости и инвалидности наряду с аномальным мышечным тонусом. Также было признано, что постинсультный гемипарез может возникать без спастичности. Спастичность, наблюдаемая после инсульта, вызывает потерю контроля над движением, болезненные спазмы, неправильную осанку, повышение мышечного тонуса и общее снижение мышечной функции, а также может влиять на кровоток в конечностях. Исследования в литературе показывают, что спастичность может влиять на кровоток в конечностях.
Двигательный дефицит, наблюдаемый у больных с инсультом, и вызванные им состояния вызывают различные ограничения в повседневной жизни пациентов и влияют на их участие в повседневной жизни и качество жизни. Снижение вовлеченности в повседневную жизнь негативно влияет на пациентов как в социальном, так и в финансовом отношении. Для расширения участия необходимы оценка и выявление нарушений, принятие профилактических мер и мер по развитию, а также создание программ лечения. Поэтому объективная и точная оценка существенно влияет на ход процесса.
Основу лечения инсультной болезни составляют медикаментозное и хирургическое лечение, а также физиотерапевтические и реабилитационные подходы. Лечение пациентов осуществляется с использованием мультидисциплинарного подхода, охватывающего многие направления, такие как медикаментозное и хирургическое лечение, физиотерапия и реабилитационная практика. По этой причине видно, что финансовое бремя, которое время от времени не может быть покрыто системой страхования, относительно велико. Это бремя постепенно увеличивается прямо пропорционально потребностям пациентов. По этой причине крайне важно разработать методы и стратегии для объективной и максимально точной оценки состояния пациента, проследить клиническое течение и создать наиболее подходящую программу лечения.
Хотя это не входит в число рутинных методов оценки, учитывая проведенные исследования, «оксигенацию мышц» следует учитывать на этапе оценки в соответствии с возможностями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Диагноз инсульта должен поставить врач-специалист.
- Возраст ≥ 18 лет
- По крайней мере, через шесть месяцев после инсульта
- Наличие стадии восстановления моторики ноги и стопы пораженной стороны 2–6 по результатам оценки инсульта Чедока-Макмастера.
- Толщина жировой ткани двусторонней икроножной мышцы <20 мм.
Критерий исключения:
- Тяжелая неконтролируемая гипертензия или ортостатическое падение артериального давления >20 мм рт. ст.
- Сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие толерантность к физической нагрузке
- Неконтролируемый уровень сахара в крови
- Перенесенное ранее неврологическое или психиатрическое заболевание, не связанное с инсультом
- Проблемы со слухом, зрением и восприятием, которые могут повлиять на результаты исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа спастичности высокого уровня
Пациенты с гемипаретическим инсультом с уровнями спастичности больше или равны 2 в модифицированной шкале Эшворт.
|
|
Группа спастичности низкого уровня
Пациенты с гемипаретическим инсультом с уровнями спастичности менее 2 в модифицированной шкале Эшворта.
|
|
Контрольная группа
Здоровые люди были включены в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гастрокнематическая оксигенация мышц
Временное ограничение: День 1
|
Гастрокнематическая оксигенация мышц будет оцениваться с помощью спектроскопии в непосредственной инфракрасной зоне в состоянии покоя, во время и после 6-минутного теста на прогулку (6 МВт) и испытания на лазание по лестнице (SCT).
|
День 1
|
|
Спастичность
Временное ограничение: День 1
|
Подошвенная сгибательная мышца спастичности на пораженной стороне будет оценена по модифицированной шкале Эшворта
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная функция
Временное ограничение: День 1
|
Моторная функция пораженной конечности оценивалась с использованием участков ноги и ног оценки инсульта Chedoke-Mcmaster (шкала 1-7).
|
День 1
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: День 1
|
Уровень инвалидности определялся с использованием модифицированной шкалы Ранкина, которая варьируется от 0 (без симптомов) до 6 (смерть).
|
День 1
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: День 1
|
Субмаксимальная функциональная способность будет оцениваться с помощью 6-минутного теста на ходьбу во время измерения оксигенации мышц.
|
День 1
|
|
Тест на скалолазание по лестнице
Временное ограничение: День 1
|
Максимальная функциональная емкость будет оцениваться с помощью теста на лазание по лестнице во время измерения оксигенации мышц.
|
День 1
|
|
Толщина жировой ткани
Временное ограничение: День 1
|
Толщина кожной складки мышцы Gastrocnemius оценивалась с помощью суппорта с кожей.
Толщина жировой ткани была получена путем деления толщины кожи на два.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная спастичность
- Инсульт
- Парез
Другие идентификационные номера исследования
- GaziU-FTR-SS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .