- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06362954
A relação entre oxigenação muscular e espasticidade em pacientes hemiparéticos com AVC
Investigação da relação entre oxigenação muscular e espasticidade em pacientes hemiparéticos após acidente vascular cerebral
Condições como hemiparesia, comprometimento sensorial e motor, comprometimento perceptivo, comprometimento cognitivo, afasia e disfagia podem ser observadas após o acidente vascular cerebral. O comprometimento motor após acidente vascular cerebral pode ocorrer devido a danos em qualquer parte do cérebro relacionada ao controle motor. Há muitas evidências clínicas de que danos a diferentes partes do córtex sensório-motor em humanos afetam outros aspectos da função motora. Perda de força, espasticidade, apraxia de membros, perda de movimentos voluntários, sinal de Babinski e negligência motora são déficits motores típicos após uma lesão cortical (lesão do neurônio motor superior). A espasticidade pós-AVC pode ser observada em 19% a 92% dos sobreviventes de AVC. A hemiparesia pós-AVC é uma causa significativa de morbidade e incapacidade, juntamente com tônus muscular anormal. Também foi reconhecido que a hemiparesia pós-AVC pode ocorrer sem espasticidade. A espasticidade observada após o acidente vascular cerebral causa perda de controle do movimento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento do tônus muscular e diminuição geral da função muscular, podendo afetar o fluxo sanguíneo dos membros. Estudos na literatura mostram que a espasticidade pode afetar o fluxo sanguíneo dos membros.
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre oxigenação muscular e espasticidade em pacientes hemiparéticos pós-AVC com base na ideia de que a oxigenação pode ser insuficiente como resultado da restrição do fluxo sanguíneo no lado afetado devido à espasticidade em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Condições como hemiparesia, comprometimento sensorial e motor, comprometimento perceptivo, comprometimento cognitivo, afasia e disfagia podem ser observadas após o acidente vascular cerebral. O comprometimento motor após acidente vascular cerebral pode ocorrer devido a danos em qualquer parte do cérebro relacionada ao controle motor. Há muitas evidências clínicas de que danos a diferentes partes do córtex sensório-motor em humanos afetam outros aspectos da função motora. Perda de força, espasticidade, apraxia de membros, perda de movimentos voluntários, sinal de Babinski e negligência motora são déficits motores típicos após uma lesão cortical (lesão do neurônio motor superior). A espasticidade pós-AVC pode ser observada em 19% a 92% dos sobreviventes de AVC. A hemiparesia pós-AVC é uma causa significativa de morbidade e incapacidade, juntamente com tônus muscular anormal. Também foi reconhecido que a hemiparesia pós-AVC pode ocorrer sem espasticidade. A espasticidade observada após o acidente vascular cerebral causa perda de controle do movimento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento do tônus muscular e diminuição geral da função muscular, podendo afetar o fluxo sanguíneo dos membros. Estudos na literatura mostram que a espasticidade pode afetar o fluxo sanguíneo dos membros.
Os déficits motores observados em pacientes com AVC e as condições por eles causadas causam diversas limitações na vida diária dos pacientes e afetam sua participação na vida diária e na qualidade de vida. A diminuição do envolvimento na vida diária afeta negativamente os pacientes tanto social quanto financeiramente. Avaliar e identificar os distúrbios, tomar medidas preventivas e de desenvolvimento e estabelecer programas de tratamento são necessários para aumentar a participação. Portanto, uma avaliação objetiva e precisa afeta significativamente o andamento do processo.
O tratamento médico e cirúrgico e as abordagens de fisioterapia e reabilitação constituem a base do tratamento da doença acidente vascular cerebral. O tratamento dos pacientes é realizado por meio de uma abordagem multidisciplinar que envolve diversas áreas, como tratamento médico e cirúrgico, fisioterapia e práticas de reabilitação. Por esta razão, verifica-se que o encargo financeiro, que ocasionalmente não pode ser coberto pelo sistema de seguros, é relativamente elevado. Esta carga está aumentando gradualmente em proporção direta às necessidades dos pacientes. Por esse motivo, é fundamental desenvolver práticas e estratégias para a avaliação objetiva e mais precisa do paciente, acompanhar a evolução clínica e criar o programa de tratamento mais adequado.
Embora não esteja entre os métodos de avaliação de rotina, considerando os estudos realizados, a “oxigenação muscular” deve ser considerada na fase de avaliação em consonância com as possibilidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser diagnosticado com acidente vascular cerebral por um médico especialista
- Idade ≥ 18 anos
- Pelo menos seis meses após o acidente vascular cerebral
- Ter uma recuperação motora de estágio 2 a 6 da perna e do pé do lado afetado na avaliação de AVC Chedoke-McMaster
- Espessura do tecido adiposo do músculo gastrocnêmio bilateral <20 mm
Critério de exclusão:
- Hipertensão grave não controlada ou queda da pressão arterial ortostática >20 mmHg
- Doenças cardiovasculares que limitam a tolerância ao exercício
- Açúcar no sangue não controlado
- Doença neurológica ou psiquiátrica prévia não relacionada a acidente vascular cerebral
- Ter problemas de audição, visão e percepção que podem afetar os resultados da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de espasticidade de alto nível
Pacientes com AVC hemiparético com níveis de espasticidade maiores ou iguais 2 na escala modificada de Ashworth.
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Grupo de espasticidade de baixo nível
Pacientes com AVC hemiparético com níveis de espasticidade inferiores a 2 na escala modificada de Ashworth.
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis foram incluídos no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxigenação muscular gastrocnêmio
Prazo: Dia 1
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A oxigenação do músculo gastrocnêmio será avaliada com espectroscopia no infravermelho próximo em repouso, durante e após o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e o teste de escalada (SCT).
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Dia 1
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Espasticidade
Prazo: Dia 1
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A espasticidade do músculo flexor plantar no lado afetado será avaliado com a escala modificada de Ashworth
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora
Prazo: Dia 1
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A função motora do membro afetada foi avaliada usando as seções da perna e dos pés da avaliação de AVC do Chedoke-McMaster (escala 1-7).
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Dia 1
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Nível de incapacidade
Prazo: Dia 1
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O nível de incapacidade foi determinado usando a escala Rankin modificada, que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte).
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Dia 1
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 1
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A capacidade funcional submáxima será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos durante a medição de oxigenação muscular.
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Dia 1
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Teste de escalada de escadas
Prazo: Dia 1
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A capacidade funcional máxima será avaliada com o teste de escalada da escada durante a medição de oxigenação muscular.
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Dia 1
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Espessura do tecido adiposo
Prazo: Dia 1
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A espessura da dobra da pele do músculo gastrocnêmio foi avaliada com uma pinça de dobra da pele.
A espessura do tecido adiposo foi obtida dividindo a espessura da dobra da pele por dois.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Espasticidade muscular
- Derrame
- Paresia
Outros números de identificação do estudo
- GaziU-FTR-SS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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