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A relação entre oxigenação muscular e espasticidade em pacientes hemiparéticos com AVC

17 de maio de 2025 atualizado por: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Investigação da relação entre oxigenação muscular e espasticidade em pacientes hemiparéticos após acidente vascular cerebral

Condições como hemiparesia, comprometimento sensorial e motor, comprometimento perceptivo, comprometimento cognitivo, afasia e disfagia podem ser observadas após o acidente vascular cerebral. O comprometimento motor após acidente vascular cerebral pode ocorrer devido a danos em qualquer parte do cérebro relacionada ao controle motor. Há muitas evidências clínicas de que danos a diferentes partes do córtex sensório-motor em humanos afetam outros aspectos da função motora. Perda de força, espasticidade, apraxia de membros, perda de movimentos voluntários, sinal de Babinski e negligência motora são déficits motores típicos após uma lesão cortical (lesão do neurônio motor superior). A espasticidade pós-AVC pode ser observada em 19% a 92% dos sobreviventes de AVC. A hemiparesia pós-AVC é uma causa significativa de morbidade e incapacidade, juntamente com tônus ​​muscular anormal. Também foi reconhecido que a hemiparesia pós-AVC pode ocorrer sem espasticidade. A espasticidade observada após o acidente vascular cerebral causa perda de controle do movimento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento do tônus ​​muscular e diminuição geral da função muscular, podendo afetar o fluxo sanguíneo dos membros. Estudos na literatura mostram que a espasticidade pode afetar o fluxo sanguíneo dos membros.

Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre oxigenação muscular e espasticidade em pacientes hemiparéticos pós-AVC com base na ideia de que a oxigenação pode ser insuficiente como resultado da restrição do fluxo sanguíneo no lado afetado devido à espasticidade em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Condições como hemiparesia, comprometimento sensorial e motor, comprometimento perceptivo, comprometimento cognitivo, afasia e disfagia podem ser observadas após o acidente vascular cerebral. O comprometimento motor após acidente vascular cerebral pode ocorrer devido a danos em qualquer parte do cérebro relacionada ao controle motor. Há muitas evidências clínicas de que danos a diferentes partes do córtex sensório-motor em humanos afetam outros aspectos da função motora. Perda de força, espasticidade, apraxia de membros, perda de movimentos voluntários, sinal de Babinski e negligência motora são déficits motores típicos após uma lesão cortical (lesão do neurônio motor superior). A espasticidade pós-AVC pode ser observada em 19% a 92% dos sobreviventes de AVC. A hemiparesia pós-AVC é uma causa significativa de morbidade e incapacidade, juntamente com tônus ​​muscular anormal. Também foi reconhecido que a hemiparesia pós-AVC pode ocorrer sem espasticidade. A espasticidade observada após o acidente vascular cerebral causa perda de controle do movimento, espasmos dolorosos, postura anormal, aumento do tônus ​​muscular e diminuição geral da função muscular, podendo afetar o fluxo sanguíneo dos membros. Estudos na literatura mostram que a espasticidade pode afetar o fluxo sanguíneo dos membros.

Os déficits motores observados em pacientes com AVC e as condições por eles causadas causam diversas limitações na vida diária dos pacientes e afetam sua participação na vida diária e na qualidade de vida. A diminuição do envolvimento na vida diária afeta negativamente os pacientes tanto social quanto financeiramente. Avaliar e identificar os distúrbios, tomar medidas preventivas e de desenvolvimento e estabelecer programas de tratamento são necessários para aumentar a participação. Portanto, uma avaliação objetiva e precisa afeta significativamente o andamento do processo.

O tratamento médico e cirúrgico e as abordagens de fisioterapia e reabilitação constituem a base do tratamento da doença acidente vascular cerebral. O tratamento dos pacientes é realizado por meio de uma abordagem multidisciplinar que envolve diversas áreas, como tratamento médico e cirúrgico, fisioterapia e práticas de reabilitação. Por esta razão, verifica-se que o encargo financeiro, que ocasionalmente não pode ser coberto pelo sistema de seguros, é relativamente elevado. Esta carga está aumentando gradualmente em proporção direta às necessidades dos pacientes. Por esse motivo, é fundamental desenvolver práticas e estratégias para a avaliação objetiva e mais precisa do paciente, acompanhar a evolução clínica e criar o programa de tratamento mais adequado.

Embora não esteja entre os métodos de avaliação de rotina, considerando os estudos realizados, a “oxigenação muscular” deve ser considerada na fase de avaliação em consonância com as possibilidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dezoito pacientes hemiparéticos com AVC com pelo menos 18 anos de idade, que tiveram um AVC há pelo menos seis meses e que apresentam recuperação motora de estágio 2 a 6 da perna e do pé do lado afetado na Avaliação de AVC Chedoke-McMaster serão incluídos no estudo. .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ser diagnosticado com acidente vascular cerebral por um médico especialista
  • Idade ≥ 18 anos
  • Pelo menos seis meses após o acidente vascular cerebral
  • Ter uma recuperação motora de estágio 2 a 6 da perna e do pé do lado afetado na avaliação de AVC Chedoke-McMaster
  • Espessura do tecido adiposo do músculo gastrocnêmio bilateral <20 mm

Critério de exclusão:

  • Hipertensão grave não controlada ou queda da pressão arterial ortostática >20 mmHg
  • Doenças cardiovasculares que limitam a tolerância ao exercício
  • Açúcar no sangue não controlado
  • Doença neurológica ou psiquiátrica prévia não relacionada a acidente vascular cerebral
  • Ter problemas de audição, visão e percepção que podem afetar os resultados da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de espasticidade de alto nível
Pacientes com AVC hemiparético com níveis de espasticidade maiores ou iguais 2 na escala modificada de Ashworth.
Grupo de espasticidade de baixo nível
Pacientes com AVC hemiparético com níveis de espasticidade inferiores a 2 na escala modificada de Ashworth.
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis ​​foram incluídos no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação muscular gastrocnêmio
Prazo: Dia 1
A oxigenação do músculo gastrocnêmio será avaliada com espectroscopia no infravermelho próximo em repouso, durante e após o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e o teste de escalada (SCT).
Dia 1
Espasticidade
Prazo: Dia 1
A espasticidade do músculo flexor plantar no lado afetado será avaliado com a escala modificada de Ashworth
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora
Prazo: Dia 1
A função motora do membro afetada foi avaliada usando as seções da perna e dos pés da avaliação de AVC do Chedoke-McMaster (escala 1-7).
Dia 1
Nível de incapacidade
Prazo: Dia 1
O nível de incapacidade foi determinado usando a escala Rankin modificada, que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte).
Dia 1
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 1
A capacidade funcional submáxima será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos durante a medição de oxigenação muscular.
Dia 1
Teste de escalada de escadas
Prazo: Dia 1
A capacidade funcional máxima será avaliada com o teste de escalada da escada durante a medição de oxigenação muscular.
Dia 1
Espessura do tecido adiposo
Prazo: Dia 1
A espessura da dobra da pele do músculo gastrocnêmio foi avaliada com uma pinça de dobra da pele. A espessura do tecido adiposo foi obtida dividindo a espessura da dobra da pele por dois.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão compartilhados sem as informações privadas dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando um ano após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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