Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dotlenieniem mięśni a spastycznością u pacjentów z udarem połowiczym

17 maja 2025 zaktualizowane przez: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Badanie związku między dotlenieniem mięśni a spastycznością u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu

Po udarze mogą wystąpić takie schorzenia, jak niedowład połowiczy, zaburzenia czucia i motoryki, zaburzenia percepcji, zaburzenia funkcji poznawczych, afazja i dysfagia. Upośledzenie motoryczne po udarze może wystąpić w wyniku uszkodzenia dowolnej części mózgu związanej z kontrolą motoryczną. Istnieje wiele dowodów klinicznych na to, że uszkodzenie różnych części kory czuciowo-ruchowej u człowieka wpływa na inne aspekty funkcji motorycznych. Utrata siły, spastyczność, apraksja kończyn, utrata dobrowolnych ruchów, objaw Babińskiego i zaniedbanie motoryczne są typowymi deficytami motorycznymi po uszkodzeniu kory (uszkodzenie górnego neuronu ruchowego). Spastyczność poudarową można zaobserwować u 19–92% osób, które przeżyły udar. Niedowład połowiczy po udarze jest istotną przyczyną zachorowalności i niepełnosprawności, a także nieprawidłowego napięcia mięśniowego. Uznano również, że poudarowy niedowład połowiczy może wystąpić bez spastyczności. Spastyczność obserwowana po udarze powoduje utratę kontroli ruchu, bolesne skurcze, nieprawidłową postawę, zwiększone napięcie mięśniowe i ogólne pogorszenie funkcji mięśni i może wpływać na przepływ krwi w kończynach. Badania w literaturze pokazują, że spastyczność może wpływać na przepływ krwi w kończynach.

Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy natlenowaniem mięśni a spastycznością u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu, w oparciu o założenie, że utlenowanie może być niewystarczające w wyniku ograniczenia przepływu krwi po stronie dotkniętej chorobą z powodu spastyczności u pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po udarze mogą wystąpić takie schorzenia, jak niedowład połowiczy, zaburzenia czucia i motoryki, zaburzenia percepcji, zaburzenia funkcji poznawczych, afazja i dysfagia. Upośledzenie motoryczne po udarze może wystąpić w wyniku uszkodzenia dowolnej części mózgu związanej z kontrolą motoryczną. Istnieje wiele dowodów klinicznych na to, że uszkodzenie różnych części kory czuciowo-ruchowej u człowieka wpływa na inne aspekty funkcji motorycznych. Utrata siły, spastyczność, apraksja kończyn, utrata dobrowolnych ruchów, objaw Babińskiego i zaniedbanie motoryczne są typowymi deficytami motorycznymi po uszkodzeniu kory (uszkodzenie górnego neuronu ruchowego). Spastyczność poudarową można zaobserwować u 19–92% osób, które przeżyły udar. Niedowład połowiczy po udarze jest istotną przyczyną zachorowalności i niepełnosprawności, a także nieprawidłowego napięcia mięśniowego. Uznano również, że poudarowy niedowład połowiczy może wystąpić bez spastyczności. Spastyczność obserwowana po udarze powoduje utratę kontroli ruchu, bolesne skurcze, nieprawidłową postawę, zwiększone napięcie mięśniowe i ogólne pogorszenie funkcji mięśni i może wpływać na przepływ krwi w kończynach. Badania w literaturze pokazują, że spastyczność może wpływać na przepływ krwi w kończynach.

Deficyty motoryczne obserwowane u pacjentów po udarze mózgu i schorzenia przez nie wywołane powodują różnorodne ograniczenia w codziennym życiu pacjentów, wpływają na ich uczestnictwo w życiu codziennym i jego jakość. Zmniejszone zaangażowanie w życie codzienne negatywnie wpływa na pacjentów zarówno społecznie, jak i finansowo. Aby zwiększyć uczestnictwo, konieczna jest ocena i identyfikacja zaburzeń, podejmowanie działań zapobiegawczych i rozwojowych oraz ustalanie programów leczenia. Dlatego obiektywna i trafna ocena znacząco wpływa na przebieg procesu.

Podstawą leczenia choroby udarowej jest leczenie farmakologiczne i chirurgiczne oraz fizjoterapia i rehabilitacja. Leczenie pacjentów prowadzone jest w sposób wielodyscyplinarny, obejmujący wiele dziedzin, takich jak leczenie zachowawcze i chirurgiczne, fizjoterapia i praktyki rehabilitacyjne. Z tego względu widać, że obciążenie finansowe, którego okresowo nie jest w stanie pokryć system ubezpieczeń, jest stosunkowo wysokie. Obciążenie to stopniowo wzrasta wprost proporcjonalnie do potrzeb pacjentów. Z tego powodu istotne jest opracowanie praktyk i strategii pozwalających na obiektywną i najdokładniejszą ocenę pacjenta, śledzenie przebiegu klinicznego i stworzenie najodpowiedniejszego programu leczenia.

Choć nie należy ona do rutynowych metod oceny, to biorąc pod uwagę przeprowadzone badania, w miarę możliwości należy w fazie oceny uwzględnić „dotlenienie mięśni”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych osiemnastu pacjentów z niedowładem połowiczym, którzy ukończyli 18 lat, przebyli udar co najmniej sześć miesięcy temu i u których w badaniu Chedoke-McMaster Stroke Assessment stwierdza się powrót sprawności motorycznej nogi i stopy w stopniu 2–6 po stronie dotkniętej chorobą .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • Do rozpoznania udaru przez lekarza specjalistę
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Co najmniej sześć miesięcy po udarze
  • Rekonwalescencja motoryczna nogi i stopy po stronie chorej na etapie 2-6 w ocenie udaru Chedoke-McMaster
  • Grubość tkanki tłuszczowej mięśnia brzuchatego łydki < 20 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie lub ortostatyczny spadek ciśnienia krwi > 20 mmHg
  • Choroby układu krążenia ograniczające tolerancję wysiłku
  • Niekontrolowany poziom cukru we krwi
  • Przebyta choroba neurologiczna lub psychiczna niezwiązana z udarem
  • Problemy ze słuchem, wzrokiem i percepcją, które mogą mieć wpływ na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa spastyczności wysokiego poziomu
Pacjenci z udarem hemiparetycznym z poziomami spastyczności większymi lub równymi 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Grupa spastyczności na niskim poziomie
Pacjenci z udarem hemiparetycznym z poziomami spastyczności mniejszej niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby zostały włączone do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nokrlewanie mięśni gastrocnemius
Ramy czasowe: Dzień 1
Nlenienie mięśni gastrocnemiusa będzie oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w spoczynku, podczas i po 6-minutowym teście spaceru (6 MWT) i testem wspinaczkowym (SCT).
Dzień 1
Spastyczność
Ramy czasowe: Dzień 1
Spastyczność mięśni zginacza podeszwy po dotkniętej stronie zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna
Ramy czasowe: Dzień 1
Funkcję motoryczną dotkniętej kończyny oceniono za pomocą sekcji nogi i stóp oceny udaru mózgu Chedoke-McMaster (skala 1-7).
Dzień 1
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom niepełnosprawności określono przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina, która od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć).
Dzień 1
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Dzień 1
Submaksymalna zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu spaceru podczas pomiaru natlenienia mięśni.
Dzień 1
Test wspinaczkowy schodów
Ramy czasowe: Dzień 1
Maksymalna zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu wspinaczki schodowej podczas pomiaru natlenienia mięśni.
Dzień 1
Grubość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Kolorkowatą grubość mięśnia brzucha brzucha oceniono za pomocą zacisku z fałdem skóry. Grubość tkanki tłuszczowej uzyskano przez podzielenie grubości posuwu skóry przez dwa.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane bez prywatnych informacji uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od roku po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj