Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomoxigenizáció és a spaszticitás kapcsolata hemiparetikus stroke-os betegekben

2024. április 9. frissítette: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Az izmok oxigenizációja és spaszticitása közötti kapcsolat vizsgálata agyvérzés utáni hemiparetikus betegekben

A stroke után olyan állapotok figyelhetők meg, mint a hemiparesis, szenzoros és motoros károsodás, észlelési károsodás, kognitív károsodás, afázia és dysphagia. A stroke utáni motoros károsodás az agy bármely részének károsodása miatt fordulhat elő, amely a motoros szabályozáshoz kapcsolódik. Számos klinikai bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az emberben a szenzomotoros kéreg különböző részeinek károsodása hatással van a motoros funkciók más aspektusaira is. Az erővesztés, a görcsösség, a végtag apraxia, az akaratlagos mozgások elvesztése, a Babinski-jel és a motoros elhanyagolás tipikus motoros hiányosságok kérgi léziót (felső motoros neuron lézió) követően. A stroke utáni spaszticitás a stroke-túlélők 19-92%-ánál észlelhető. A post-stroke hemiparesis a kóros izomtónus mellett a morbiditás és rokkantság jelentős oka. Azt is felismerték, hogy a stroke utáni hemiparézis görcsösség nélkül is előfordulhat. A stroke után észlelt görcsösség a mozgáskontroll elvesztését, fájdalmas görcsöket, rendellenes testtartást, fokozott izomtónust és az izomfunkció általános csökkenését okozza, és befolyásolhatja a végtagok véráramlását. Szakirodalmi tanulmányok azt mutatják, hogy a spaszticitás befolyásolhatja a végtagok véráramlását.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az izom oxigénellátása és a spaszticitás közötti összefüggést poszt-stroke hemiparetikus betegeknél azon az elgondoláson alapulva, hogy az oxigénellátás elégtelen lehet a stroke-os betegek spaszticitása miatti görcsössége miatt az érintett oldalon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke után olyan állapotok figyelhetők meg, mint a hemiparesis, szenzoros és motoros károsodás, észlelési károsodás, kognitív károsodás, afázia és dysphagia. A stroke utáni motoros károsodás az agy bármely részének károsodása miatt fordulhat elő, amely a motoros szabályozáshoz kapcsolódik. Számos klinikai bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az emberben a szenzomotoros kéreg különböző részeinek károsodása hatással van a motoros funkciók más aspektusaira is. Az erővesztés, a görcsösség, a végtag apraxia, az akaratlagos mozgások elvesztése, a Babinski-jel és a motoros elhanyagolás tipikus motoros hiányosságok kérgi léziót (felső motoros neuron lézió) követően. A stroke utáni spaszticitás a stroke-túlélők 19-92%-ánál észlelhető. A post-stroke hemiparesis a kóros izomtónus mellett a morbiditás és rokkantság jelentős oka. Azt is felismerték, hogy a stroke utáni hemiparézis görcsösség nélkül is előfordulhat. A stroke után észlelt görcsösség a mozgáskontroll elvesztését, fájdalmas görcsöket, rendellenes testtartást, fokozott izomtónust és az izomfunkció általános csökkenését okozza, és befolyásolhatja a végtagok véráramlását. Szakirodalmi tanulmányok azt mutatják, hogy a spaszticitás befolyásolhatja a végtagok véráramlását.

A stroke-betegeknél észlelt motoros hiányosságok és az általuk okozott állapotok különféle korlátozásokat okoznak a betegek mindennapi életében, és befolyásolják a mindennapi életben való részvételüket és életminőségüket. A mindennapi életben való részvétel csökkenése társadalmilag és anyagilag is negatívan érinti a betegeket. A részvétel növeléséhez szükséges a zavarok felmérése, azonosítása, megelőző és fejlesztő intézkedések megtétele, kezelési programok kialakítása. Ezért az objektív és pontos értékelés jelentősen befolyásolja a folyamat előrehaladását.

A stroke-betegség kezelésének alapját az orvosi és sebészeti kezelés, valamint a fizioterápia és a rehabilitáció jelentik. A betegek kezelése multidiszciplináris megközelítéssel történik, amely számos területet érint, például az orvosi és sebészeti kezelést, a fizioterápiát és a rehabilitációs gyakorlatokat. Emiatt az látszik, hogy viszonylag magasak a pénzügyi terhek, amelyeket a biztosítási rendszer időről időre nem tud fedezni. Ez a teher fokozatosan, egyenes arányban növekszik a betegek szükségleteivel. Emiatt elengedhetetlen gyakorlatok és stratégiák kidolgozása a páciens objektív és legpontosabb értékelésére, a klinikai lefolyás követésére és a legmegfelelőbb kezelési program kialakítására.

Bár nem szerepel a rutin értékelési módszerek között, az elvégzett vizsgálatok alapján az „izomoxigenizációt” az értékelési szakaszban a lehetőségekhez mérten figyelembe kell venni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka
        • Toborzás
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gökhan Yazıcı, Assos. Prof.
        • Alkutató:
          • Taylan Altıparmak, Asst. Prof.
        • Alkutató:
          • Çağla Çağatay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tizennyolc, legalább 18 éves, legalább hat hónapja stroke-on átesett hemiparetikus stroke-beteg, akiknek a Chedoke-McMaster Stroke Assessment szerint 2-6. stádiumú motoros gyógyulása az érintett oldal lábánál és lábfejénél. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • A stroke diagnózisát szakorvosnak kell elvégeznie
  • Életkor ≥ 18 év
  • Legalább hat hónappal a stroke után
  • Az érintett oldal lábának és lábfejének 2-6. stádiumú motoros helyreállítása a Chedoke-McMaster Stroke Assessment alapján
  • Kétoldali gastrocnemius izom zsírszövet vastagsága <20mm

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás vagy ortosztatikus vérnyomásesés >20 Hgmm
  • Szív- és érrendszeri betegségek, amelyek korlátozzák a testmozgás toleranciáját
  • Kontrollálatlan vércukorszint
  • Korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely nem kapcsolódik a stroke-hoz
  • Hallás-, látás- és észlelési problémák, amelyek befolyásolhatják a kutatási eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas szintű spaszticitás
Hemiparetikus stroke-os betegek, akiknek spaszticitása 3. és 4. szintje a módosított Ashworth-skálán
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), módosított Ashworth-skála (MAS), közeli infravörös spektroszkópia (NIRS), 6 perces séta teszt (6MWT), lépcsőzési teszt (SCT), zsírszövet vastagság
Alacsony szintű spaszticitás
Hemiparetikus stroke-os betegek, akiknek spaszticitása 1 és 2 között van a módosított Ashworth-skálán
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), módosított Ashworth-skála (MAS), közeli infravörös spektroszkópia (NIRS), 6 perces séta teszt (6MWT), lépcsőzési teszt (SCT), zsírszövet vastagság
Nincs spaszticitás
Hemiparetikus stroke betegek, akiknek a spaszticitása 0 a módosított Ashworth-skálán
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA), módosított Ashworth-skála (MAS), közeli infravörös spektroszkópia (NIRS), 6 perces séta teszt (6MWT), lépcsőzési teszt (SCT), zsírszövet vastagság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Talpi hajlító izmok oxigenizálása
Időkeret: Első nap
A kétoldali talphajlító izmok oxigenizációját közeli infravörös spektroszkópiával értékeljük nyugalomban, a 6 perces sétateszt (6MWT) és a lépcsőzési teszt (SCT) során.
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spaszticitás
Időkeret: Első nap
Az érintett oldalon a talpi hajlító izom spaszticitását a módosított Ashworth skálával értékeljük
Első nap
Motor funkció
Időkeret: Első nap
Az érintett oldalon a motoros funkciókat a Chedoke-McMaster Stroke Assessment segítségével értékelik.
Első nap
6 perces séta teszt
Időkeret: Első nap
A szubmaximális funkcionális kapacitást 6 perces sétateszttel értékelik az izomoxigenizáció mérése során.
Első nap
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: Első nap
A maximális funkcionális kapacitást a lépcsőzési teszttel értékelik az izom oxigénellátásának mérése során.
Első nap
A zsírszövet vastagsága
Időkeret: Első nap
A kétoldali talphajlító izmok bőrredő vastagságát Skinfold tolómérővel értékeljük. A zsírszövet vastagságát úgy kapjuk meg, hogy a bőrredő vastagságát elosztjuk kettővel.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat a résztvevők személyes adatai nélkül osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után egy évvel kezdődik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel