SCAに対する電気刺激サイクリングトレーニングの効果
SCA患者に対する複合ESサイクリングトレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
運動失調は、脊髄小脳失調症 (SCA) 患者の主な臨床症状です。 自発的な運動中の姿勢の揺れと不安定性の増加が現れ、SCA患者が通常の日常生活活動を行うことが妨げられ、被害者の生活の質に影響を及ぼします。
神経の可塑性は興奮性の変化から生じます。 シナプスでの反復活動によって生じる興奮性の変化は、末梢神経系 (PNS) の変化よりも中枢神経系 (CNS) で長く維持されます。 シナプスの興奮性の変化が長期間続くことは、記憶と運動学習に関連している可能性があります。 神経可塑性は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) などのいくつかの非侵襲的機器によって調査できます。 SCA患者では、脳の領域と経路が破壊されているため、興奮性が抑制されています。
運動学習は、運動能力を獲得するプロセスです。 運動学習は、練習中のパフォーマンスの変化に焦点を当てるだけでなく、保持および/または移行中にも評価されます。 運動学習は、明示的学習と暗黙的学習に分けられます。 暗黙的学習の 1 つのタイプは運動スキルの獲得であり、手続き型学習と呼ばれることがよくあります。 シリアル反応時間タスク (SRTT) は、暗黙的なシーケンス運動学習を記述するために使用されます。 一連の暗黙的運動シーケンス学習タスクは、小脳の役割と機能を明らかにすることです。 そして、SCA患者ではこの機能が欠如しています。
プライミングは、進行する刺激によって後の反応を変える方法の学習に関連する無意識のプロセスです。 プライミングは理学療法に適用されます。それは行動の変化をもたらし、その後のトレーニング効果を強化する可能性があります。
サイクリングは、脳の血流と酸素化を高め、シナプス可塑性を促進し、神経栄養因子の放出を増大させ、神経内分泌とマイオカインを伝達するのに役立つ可能性がある有酸素運動のプライミングである可能性があります。
このプロジェクトは、SCA患者の運動パフォーマンスと運動学習のメカニズムについての知識を前進させるでしょう。 このプロジェクトの結果は、SCA患者の臨床リハビリテーションに応用できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ya-Ju Chang, PhD
- 電話番号：5515 88632118800
- メール：yjchang@mail.cgu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung University
-
コンタクト：
- Ya-Ju Chang, PhD
- 電話番号：5515 88632118800
- メール：yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
保健科目:
除外基準:
- 足の筋骨格系損傷。
- 骨粗鬆症。
SCA の主題:
包含基準:
- SCAの臨床診断。
除外基準:
- 脚の筋骨格系損傷
- 骨粗鬆症。
- 末梢神経系または中枢神経系の損傷または疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ステージ 1: 健康な人
ベースラインを確立して信頼性を確保し、ステージ 3 のトレーニング プロトコルを開発します。
|
|
|
実験的：ステージ 2: SCA 人材の短期研修
短期ESサイクリングトレーニング
|
電気刺激 (ES) サイクリングをプライミング戦略と組み合わせて実装し、運動学習タスクを強化する
|
|
実験的：ステージ 3:SCA 人材の長期トレーニング
長期ESサイクリングトレーニング
|
電気刺激 (ES) サイクリングをプライミング戦略と組み合わせて実装し、運動学習タスクを強化する
|
|
介入なし：ステージ 2: SCA 対照群
対照群
|
|
|
介入なし：ステージ 3: SCA 対照群
対照群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体の応答時間
時間枠：ベースライン、2 週間および 4 週間
|
反応時間と動作時間の合計。刺激の提示から反応の完了までにかかった時間を完全に測定します。
単位：秒
|
ベースライン、2 週間および 4 週間
|
|
全体的なエラー率
時間枠：ベースライン、2 週間および 4 週間
|
テスト セッションまたは一連のタスク全体での不正解の合計割合。
|
ベースライン、2 週間および 4 週間
|
|
運動誘発電位 (MEP)
時間枠：ベースライン、2 週間および 4 週間
|
MEP は、運動皮質の刺激後に筋肉から記録される電気反応です。
それらは、皮質から筋肉への神経伝達の効率を反映します。
単位: ミリボルト (mV)。
|
ベースライン、2 週間および 4 週間
|
|
皮質内促進 (ICF)
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
ICFは、短い間隔（たとえば、8〜15ミリ秒）で一対のTMSパルスを印加することによって測定されます。この場合、最初の（閾値以下）パルスの後に2番目（閾値以上）のパルスが続き、MEPの振幅が増加します。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
皮質内抑制 (ICI)
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
ICIはICFと同様に測定されますが、刺激間の間隔が短く（たとえば、1〜5ミリ秒）、結果としてMEP振幅が抑制されます。
この抑制は、皮質内の抑制プロセスを反映しています。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
歩く速度
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
参加者が標準化された距離を歩くのにかかった時間。通常はセンチメートル/秒 (cm/s) で表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
歩幅
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
2 つの足首間の直線距離。通常はセンチメートル (cm) で表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
ステップ時間
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
1 つの完全なステップにかかる時間。片足を離してから次の足を離すまでの時間を測定し、通常は秒単位で表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
運動失調の評価と評価の合計スケール (SARA) スコア
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
歩行、姿勢、座り方、言語障害、指の追跡、鼻指テスト、手の素早い交互動作、かかととすねの滑りなど、運動機能のさまざまな領域にわたって運動失調の重症度を客観的に評価します。
各項目は、一般に 0 (運動失調なし) から最大スコアまでの範囲のスケールで個別にスコア付けされます。スケールは、評価される運動失調の重症度と側面に応じて異なります。
合計スコアは 0 (運動失調なし) から 40 (最も重度の運動失調) の範囲です。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
トータル ベルグ バランス スケール (BBS) スコア
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
日常生活を模倣したさまざまなタスクを通じて個人のバランス能力を測定し、転倒の危険性と全体的なバランス能力を評価します。
BBS は、座りから立ち、支えなしで立つ、移乗、振り向いて後ろを見る、床にあるものを拾う、片足で立つなど、さまざまな機能を評価する 14 項目で構成されています。
各タスクは 0 (不可能) ～ 4 (独立) のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 56 の範囲になります。
合計スコアが高いほど、バランスが良く、転倒リスクが低いことを示します。
45 未満のスコアは、一般に転倒リスクの増加を示します。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG テスト) の完了までの合計時間
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
参加者が最初の座位から座位に戻るまで TUG テストを完了するのにかかる時間 (秒単位)。
TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は転倒の危険があります。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダブルサポートタイム
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
両足が地面に接触している歩行サイクルの部分。ステップ間の移行段階を示し、歩行サイクルのパーセンテージまたは秒単位で表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
シングルサポート時間
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
歩行サイクル内で片足だけが地面に接触している時間。通常は秒単位で測定されるか、総歩行サイクルのパーセンテージとして測定されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
スイングタイム
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
歩行サイクルのうち、足が地面に触れずに次のステップに進む部分。
通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
スタンスタイム
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
歩行サイクルのうち、足が地面と接触して体重を支える部分。
通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
|
ケイデンス
時間枠：ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
個人の 1 分あたりの歩数。歩行速度とリズムの概要を示し、1 分あたりの歩数として表されます。
|
ベースライン、2 週間、および 4 週間。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。