电刺激循环训练对 SCA 的影响
2024年4月15日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
联合 ES 自行车训练对 SCA 患者的影响
重点关注脊髓小脑性共济失调 (SCA) 患者面临的挑战，强调共济失调的主要临床症状，这些症状会影响他们的稳定性和进行日常活动的能力，从而影响他们的生活质量。
它概述了神经可塑性的概念，即大脑通过兴奋性变化进行适应的能力，并指出这些变化在中枢神经系统 (CNS) 中比在周围神经系统 (PNS) 中更持久。
这种对于记忆和运动学习至关重要的适应性在 SCA 患者中由于大脑区域和通路受损而受到损害。
摘要进一步深入探讨了运动学习，区分了显性学习和内隐学习，并指出 SCA 患者在程序性学习和小脑功能方面表现出缺陷。
它还引入了启动的概念，作为一种准备机制，可以通过改变对刺激的后续反应来增强物理治疗的有效性。
该文件表明，骑自行车作为一种有氧运动，可以为大脑改善血流和氧合做好准备，从而支持突触可塑性和有益神经营养因子的释放。
最后，该项目旨在加深对 SCA 患者运动表现和学习机制的理解，并将这些见解应用于临床康复策略。
研究概览
详细说明
共济失调是脊髓小脑性共济失调（SCA）患者的主要临床症状。 意志运动过程中出现姿势摇摆和不稳定性增加，阻碍 SCA 患者进行正常的日常生活活动，影响受害者的生活质量。
神经可塑性来自兴奋性变化。 突触重复活动产生的兴奋性变化在中枢神经系统（CNS）中的维持时间比周围神经系统（PNS）中的变化要长。 突触兴奋性变化的持续时间长可能与记忆和运动学习有关。 神经可塑性可以通过几种非侵入性仪器进行研究，例如经颅磁刺激（TMS）。 由于大脑区域和通路受损，SCA 患者的兴奋性受到抑制。
运动学习是获得运动能力的过程。 运动学习不仅关注练习期间表现的变化，还关注保留和/或迁移期间的评估。 运动学习可分为显性学习和内隐学习。 内隐学习的一种类型是运动技能的获得，通常称为程序学习。 串行反应时间任务（SRTT）用于描述隐式序列运动学习。 一系列内隐运动序列学习任务是为了阐明小脑的作用和功能。 而SCA患者则缺乏这种功能。
启动是一个无意识的过程，与学习通过正在进行的刺激改变随后的反应相关。 启动应用于物理治疗；它可能会导致行为改变并加强随后的培训效果。
骑自行车可能是一种有氧运动启动，可能有助于增加大脑血流量和氧合，促进突触可塑性，增加神经营养因子的释放，传递神经内分泌和肌因子。
该项目将增进对 SCA 个体运动表现和运动学习机制的了解。 该项目的成果可应用于SCA患者的临床康复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ya-Ju Chang, PhD
- 电话号码：5515 88632118800
- 邮箱：yjchang@mail.cgu.edu.tw
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung University
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接触：
- Ya-Ju Chang, PhD
- 电话号码：5515 88632118800
- 邮箱：yjchang@mail.cgu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
健康科目：
排除标准：
- 腿部肌肉骨骼损伤。
- 骨质疏松症。
SCA 科目：
纳入标准：
- SCA 的临床诊断。
排除标准：
- 腿部肌肉骨骼损伤
- 骨质疏松症。
- 任何周围或中枢神经系统损伤或疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第一阶段：健康人
建立基线并确保可靠性，并制定第三阶段的培训方案。
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实验性的：第二阶段：短期培训SCA人员
短期ES自行车训练
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实施电刺激（ES）循环与启动策略相结合，以增强运动学习任务
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实验性的：第三阶段：长期培训SCA人员
长期ES自行车训练
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实施电刺激（ES）循环与启动策略相结合，以增强运动学习任务
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无干预：第 2 阶段：SCA 对照组
控制组
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无干预：第 3 阶段：SCA 对照组
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体响应时间
大体时间：基线、2 周和 4 周
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反应时间和运动时间的总和，提供了从刺激呈现到完成反应所需的时间的完整测量。
单位：秒
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基线、2 周和 4 周
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总体错误率
大体时间：基线、2 周和 4 周
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测试会话或一系列任务中错误响应的总比例。
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基线、2 周和 4 周
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运动诱发电位 (MEP)
大体时间：基线、2 周和 4 周
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MEP 是运动皮层刺激后肌肉记录的电反应。
它们反映了从皮质到肌肉的神经传递效率。
单位：毫伏（mV）。
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基线、2 周和 4 周
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皮质内促进 (ICF)
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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ICF 是通过施加一对短间隔（例如 8-15 ms）的 TMS 脉冲来测量的，其中第一个（阈下）脉冲后面跟着第二个（阈上）脉冲，导致 MEP 幅度增加。
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基线、2 周和 4 周。
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皮质内抑制 (ICI)
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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ICI 的测量方式与 ICF 类似，但刺激间间隔较短（例如 1-5 ms），从而导致 MEP 幅度受到抑制。
这种抑制反映了皮质内的抑制过程。
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基线、2 周和 4 周。
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行走速度
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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参与者步行标准化距离所花费的时间，通常以厘米每秒 (cm/s) 表示。
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基线、2 周和 4 周。
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步长
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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两脚踝之间的直线距离，通常以厘米（cm）表示。
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基线、2 周和 4 周。
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步数时间
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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一个完整的步骤所花费的时间，测量从一只脚离开到同一只脚的下一个脚离开的时间，通常以秒表示。
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基线、2 周和 4 周。
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共济失调评估和评级总量表 (SARA) 评分
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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客观评估运动功能各个领域的共济失调严重程度，包括步态、站立、坐姿、言语障碍、手指追逐、鼻指测试、快速交替手部运动和脚后跟胫骨滑动。
每个项目均单独评分，评分范围通常为 0（无共济失调）到最高分，具体取决于评估共济失调的严重程度和方面。
总分范围从 0（无共济失调）到 40（最严重的共济失调）。
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基线、2 周和 4 周。
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Berg 平衡量表 (BBS) 总分
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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通过模拟日常活动的各种任务来衡量个人的平衡能力，评估跌倒风险和整体平衡能力。
BBS 由 14 个项目组成，评估一系列功能，包括从坐到站、无支撑站立、转移、转身向后看、从地板上捡起物体以及单腿站立。
每项任务的评分范围为 0（无法）到 4（独立），总分范围为 0 到 56。
总分越高表示平衡能力越好，跌倒风险越低。
低于 45 分通常表明跌倒风险增加。
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基线、2 周和 4 周。
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完成 Time Up and Go 测试（TUG 测试）的总时间
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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参与者从初始坐姿到返回坐姿完成 TUG 测试所需的时间（以秒为单位）。
完成 TUG 时间≥12 秒的老年人有跌倒的风险。
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基线、2 周和 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双倍支持时间
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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步态周期中双脚与地面接触的部分，表示步伐之间的过渡阶段，以步态周期的百分比或以秒为单位表示。
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基线、2 周和 4 周。
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单次支持时间
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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当只有一只脚接触地面时步态周期内的持续时间，通常以秒为单位或作为总步态周期的百分比来测量
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基线、2 周和 4 周。
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摇摆时间
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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步态周期中脚不与地面接触的部分，向前迈出下一步。
它通常以总步态周期的百分比或以秒为单位表示。
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基线、2 周和 4 周。
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站立时间
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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步态周期中脚与地面接触、支撑体重的部分。
它通常表示为总步态周期的百分比或以秒为单位
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基线、2 周和 4 周。
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节奏
大体时间：基线、2 周和 4 周。
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个人每分钟行走的步数，提供步态速度和节奏的概述，以每分钟步数表示。
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基线、2 周和 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月8日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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