Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки на велосипеде с электростимуляцией на SCA

15 апреля 2024 г. обновлено: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Влияние комбинированных тренировок по велоспорту ES на людей с SCA

Сосредоточиться на проблемах, с которыми сталкиваются люди со спиноцеребеллярной атаксией (СМА), подчеркнув основные клинические признаки атаксии, которые влияют на их стабильность и способность выполнять повседневную деятельность, тем самым влияя на качество их жизни. В нем изложена концепция нейронной пластичности, то есть способности мозга адаптироваться посредством изменений возбудимости, и отмечается, что эти изменения более устойчивы в центральной нервной системе (ЦНС), чем в периферической нервной системе (ПНС). Эта адаптивность, имеющая решающее значение для памяти и двигательного обучения, нарушена у пациентов со СКА из-за нарушений в областях мозга и проводящих путях. В резюме более подробно рассматривается двигательное обучение, проводится различие между явным и неявным обучением, и указывается, что у пациентов со СЦА наблюдаются недостатки в процедурном обучении и функции мозжечка. В нем также представлена ​​концепция прайминга как подготовительного механизма, который может повысить эффективность физиотерапии путем изменения последующих реакций на раздражители. В документе предполагается, что езда на велосипеде как аэробное упражнение может стимулировать мозг к улучшению кровотока и оксигенации, тем самым поддерживая синаптическую пластичность и высвобождение полезных нейротрофических факторов. Наконец, проект направлен на углубление понимания двигательных функций и механизмов обучения у пациентов со СКА и применение этих знаний в стратегиях клинической реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атаксия является основным клиническим признаком пациентов со спиноцеребеллярной атаксией (СМА). Появляются повышенные постуральные раскачивания и нестабильность при произвольных движениях, которые мешают пациентам со СКА выполнять нормальную повседневную деятельность и влияют на качество жизни пострадавших.

Нейронная пластичность возникает в результате изменения возбудимости. Изменения возбудимости, вызванные повторяющимися действиями в синапсах, сохраняются в центральной нервной системе (ЦНС) дольше, чем изменения в периферической нервной системе (ПНС). Длительные изменения синаптической возбудимости могут быть связаны с памятью и моторным обучением. Нейральную пластичность можно исследовать с помощью нескольких неинвазивных инструментов, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). Возбудимость подавляется у пациентов со СКА из-за поражения областей и проводящих путей мозга.

Двигательное обучение – это процесс приобретения способности к движению. Двигательное обучение – это не просто сосредоточение внимания на изменениях в производительности во время практики, но также оценка во время сохранения и/или передачи. Двигательное обучение можно разделить на явное и неявное. Одним из типов неявного обучения является приобретение двигательных навыков, часто называемое процедурным обучением. Задача на время последовательной реакции (SRTT) используется для описания неявного последовательного двигательного обучения. Серия задач по изучению неявных двигательных последовательностей призвана прояснить роль и функцию мозжечка. И эта функция недостаточна у пациентов со СКА.

Прайминг — это бессознательный процесс, связанный с обучением изменению более поздней реакции с помощью продолжающегося стимула. Прайминг применяется при физиотерапии; это может привести к изменению поведения и впоследствии усилить эффект тренировки.

Езда на велосипеде может быть аэробным упражнением, которое может помочь улучшить мозговой кровоток и оксигенацию, облегчить синаптическую пластичность, увеличить высвобождение нейротрофических факторов, передать нейроэндокринные и миокины.

Этот проект расширит знания о механизме двигательной активности и двигательного обучения у людей со СКА. Результат этого проекта может быть применен к клинической реабилитации людей с СКА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ya-Ju Chang, PhD
  • Номер телефона: 5515 88632118800
  • Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung University
        • Контакт:
          • Ya-Ju Chang, PhD
          • Номер телефона: 5515 88632118800
          • Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Предметы здравоохранения:

Критерий исключения:

  • Скелетно-мышечные травмы ног.
  • Остеопороз.

Предметы СКА:

Критерии включения:

- Клинический диагноз СКА.

Критерий исключения:

  • Травмы опорно-двигательного аппарата на ногах
  • Остеопороз.
  • Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Этап 1: Здоровые люди
Установить базовый уровень и обеспечить надежность, а также разработать протокол обучения для этапа 3.
Экспериментальный: Этап 2: Краткосрочное обучение сотрудников SCA.
Краткосрочная тренировка по велоспорту ES
Другой: Обучение велоспорту ES
Внедрение электростимуляции (ES) на велосипеде в сочетании со стратегиями прайминга для улучшения задач двигательного обучения.
Экспериментальный: Этап 3: Долгосрочное обучение сотрудников SCA.
Долгосрочная тренировка по велоспорту ES
Другой: Обучение велоспорту ES
Внедрение электростимуляции (ES) на велосипеде в сочетании со стратегиями прайминга для улучшения задач двигательного обучения.
Без вмешательства: Этап 2: Контрольная группа SCA
Контрольная группа
Без вмешательства: Этап 3: Контрольная группа SCA
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время ответа
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Сумма времени реакции и времени движения, обеспечивающая полную оценку времени, прошедшего от предъявления стимула до завершения реакции. Единица: секунда(ы)
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Общая частота ошибок
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Общая доля неправильных ответов за сеанс тестирования или серию задач.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Двигательные вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
МВП — это электрические реакции, регистрируемые мышцами после стимуляции моторной коры. Они отражают эффективность нейронной передачи от коры к мышцам. Единица измерения: милливольты (мВ).
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Внутрикорковая фасилитации (ICF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
ИКФ измеряется путем подачи пары импульсов ТМС с коротким интервалом (например, 8–15 мс), где за первым (подпороговым) импульсом следует второй (надпороговый) импульс, что приводит к увеличению амплитуды МВП.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Внутрикорковое торможение (ICI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
ICI измеряется аналогично ICF, но с более коротким интервалом между стимулами (например, 1–5 мс), что приводит к подавлению амплитуды MEP. Это подавление отражает тормозные процессы внутри коры.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Время, необходимое участникам для прохождения стандартизированного расстояния, обычно выражается в сантиметрах в секунду (см/с).
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Линейное расстояние между двумя лодыжками, обычно выражаемое в сантиметрах (см).
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Время шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Продолжительность одного полного шага, измеряемая от шага одной ноги до следующего шага той же ноги, обычно выражается в секундах.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Суммарная шкала оценки и рейтинга атаксии (SARA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Объективно оценить тяжесть атаксии в различных областях двигательной функции, включая походку, стойку, сидение, нарушение речи, гонку за пальцами, нос-пальцевый тест, быстрые попеременные движения рук и скольжение пятки-голени. Каждый пункт оценивается индивидуально по шкале, которая обычно варьируется от 0 (отсутствие атаксии) до максимального балла, который зависит от тяжести и аспекта оцениваемой атаксии. Суммарная оценка варьируется от 0 (отсутствие атаксии) до 40 (наиболее тяжелая атаксия).
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Общий балл по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Измерить способности человека к равновесию с помощью различных задач, имитирующих повседневную деятельность, оценивая риск падений и общее мастерство равновесия. BBS состоит из 14 заданий, которые оценивают ряд функций, включая сидение и стояние, стояние без опоры, перемещение, поворот, чтобы оглянуться назад, подъем предмета с пола и стояние на одной ноге. Каждая задача оценивается по шкале от 0 (невозможно) до 4 (независимо), общая сумма баллов — от 0 до 56. Более высокий общий балл указывает на лучший баланс и меньший риск падения. Оценка ниже 45 обычно указывает на повышенный риск падения.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Общее время для завершения теста Time Up and Go (тест TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Время в секундах, необходимое участнику для прохождения теста TUG из исходного положения сидя до возвращения в положение сидя. Пожилой человек, которому на выполнение TUG требуется ≥12 секунд, рискует упасть.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойное время поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Часть цикла походки, когда обе стопы соприкасаются с землей, указывающая на переходную фазу между шагами, выраженная в процентах от цикла походки или в секундах.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Единое время поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Продолжительность цикла ходьбы, когда только одна стопа соприкасается с землей, обычно измеряется в секундах или в процентах от общего цикла ходьбы.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Время свинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Часть цикла походки, когда ступня не касается земли, переходя к следующему шагу. Обычно он выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Время позиции
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Часть цикла походки, когда ступня соприкасается с землей и поддерживает вес тела. Обычно оно выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Каденс
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
Количество шагов, которые человек делает в минуту, что дает представление о скорости и ритме походки, выраженное в шагах в минуту.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201902166B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спиноцеребеллярная атаксия (СМА)

  • University of Minnesota
    Отозван
    Биомаркеры при нейродегенеративных заболеваниях
    Легкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Обучение велоспорту ES

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться