Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische stimulatie Fietstraining Effecten op SCA

15 april 2024 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Effect van gecombineerde ES-fietstraining op personen met SCA

De focus ligt op de uitdagingen waarmee individuen met spinocerebellaire ataxie (SCA) worden geconfronteerd, waarbij de belangrijkste klinische symptomen van ataxie worden benadrukt die hun stabiliteit en vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloeden, en daarmee hun kwaliteit van leven beïnvloeden. Het schetst het concept van neurale plasticiteit, het vermogen van de hersenen om zich aan te passen door middel van veranderingen in prikkelbaarheid, en merkt op dat deze veranderingen duurzamer zijn in het centrale zenuwstelsel (CZS) dan in het perifere zenuwstelsel (PNS). Dit aanpassingsvermogen, cruciaal voor geheugen en motorisch leren, wordt bij SCA-patiënten aangetast als gevolg van beschadigde hersengebieden en -banen. De samenvatting gaat verder in op motorisch leren, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen expliciet en impliciet leren, en wijst erop dat SCA-patiënten tekortkomingen vertonen in het procedureel leren en de cerebellaire functie. Het introduceert ook het concept van priming als een voorbereidingsmechanisme dat de effectiviteit van fysiotherapie kan vergroten door daaropvolgende reacties op stimuli te wijzigen. Het document suggereert dat fietsen, als aerobe oefening, de hersenen zou kunnen voorbereiden op een betere bloedstroom en oxygenatie, waardoor de synaptische plasticiteit en het vrijkomen van gunstige neurotrofe factoren worden ondersteund. Ten slotte heeft het project tot doel het begrip van motorische prestaties en leermechanismen bij SCA-patiënten te verdiepen en deze inzichten toe te passen op klinische revalidatiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ataxie is het belangrijkste klinische symptoom van patiënten met spinocerebellaire ataxie (SCA). Verhoogde houdingsschommelingen en instabiliteit tijdens wilsbewegingen verschijnen en verhinderen SCA-patiënten bij het uitvoeren van normale dagelijkse levensactiviteiten en beïnvloeden de kwaliteit van leven van de slachtoffers.

Neurale plasticiteit komt voort uit veranderingen in prikkelbaarheid. Veranderingen in de prikkelbaarheid veroorzaakt door repetitieve activiteiten bij synapsen blijven langer in het centrale zenuwstelsel (CZS) aanwezig dan de veranderingen in het perifere zenuwstelsel (PNS). De lange duur van veranderingen in de synaptische prikkelbaarheid kan verband houden met geheugen en motorisch leren. Neurale plasticiteit zou kunnen worden onderzocht met verschillende niet-invasieve instrumenten, zoals Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS). De prikkelbaarheid wordt bij SCA-patiënten onderdrukt als gevolg van beschadigde hersengebieden en -banen.

Motorisch leren is het proces waarbij het vermogen tot beweging wordt verkregen. Bij motorisch leren gaat het niet alleen om veranderingen in prestaties tijdens het oefenen, maar ook om evaluatie tijdens retentie en/of overdracht. Motorisch leren kan worden onderverdeeld in expliciet en impliciet leren. Eén type impliciet leren is het verwerven van motorische vaardigheden, ook wel procedureel leren genoemd. Seriële reactietijdtaak (SRTT) wordt gebruikt om impliciet sequentiemotorisch leren te beschrijven. Een reeks impliciete leertaken voor motorische sequenties is bedoeld om de rol en functie van het cerebellum te verduidelijken. En deze functie is ontoereikend bij SCA-patiënten.

Priming is een onbewust proces dat verband houdt met het leren veranderen van de latere reactie door de voortgaande stimulus. Priming wordt toegepast op fysiotherapie; het kan leiden tot gedragsverandering en het trainingseffect achteraf versterken.

Fietsen zou een aërobe oefening kunnen zijn die kan helpen de bloedstroom en oxygenatie van de hersenen te verhogen, de synaptische plasticiteit te vergemakkelijken, de afgifte van neurotrofe factoren te vergroten en neuro-endocriene en myokines over te brengen.

Dit project zal de kennis van het mechanisme van motorische prestaties en motorisch leren bij SCA-patiënten vergroten. Het resultaat van dit project kan worden toegepast bij de klinische revalidatie van mensen met SCA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezondheid onderwerpen:

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels aan de benen.
  • Osteoporose.

SCA-onderwerpen:

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van SCA.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels aan de benen
  • Osteoporose.
  • Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezonde mensen
Om een ​​basislijn vast te stellen en de betrouwbaarheid te garanderen, en om een ​​trainingsprotocol voor fase 3 te ontwikkelen.
Experimenteel: Fase 2: Kortetermijntraining van SCA-mensen
Korte termijn ES-fietstraining
Ander: ES-fietstraining
Implementatie van elektrische stimulatie (ES) Fietsen gecombineerd met priming-strategieën om motorische leertaken te verbeteren
Experimenteel: Fase 3: Langdurige training van SCA-mensen
Langdurige ES-fietstraining
Ander: ES-fietstraining
Implementatie van elektrische stimulatie (ES) Fietsen gecombineerd met priming-strategieën om motorische leertaken te verbeteren
Geen tussenkomst: Fase 2: SCA-controlegroep
Controlegroep
Geen tussenkomst: Fase 3: SCA-controlegroep
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene responstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken
De som van reactietijd en bewegingstijd, die een volledige maatstaf geeft voor de tijd die verstrijkt tussen de stimuluspresentatie en de voltooiing van de respons. Eenheid: Seconde(n)
Basislijn, 2 weken en 4 weken
Algemeen foutenpercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken
Het totale aantal onjuiste antwoorden tijdens een testsessie of reeks taken.
Basislijn, 2 weken en 4 weken
Motor Evoked Potentials (MEP’s)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken
EP-leden zijn de elektrische reacties die worden geregistreerd door spieren na stimulatie van de motorische cortex. Ze weerspiegelen de efficiëntie van neurale transmissie van de cortex naar de spier. Eenheid: millivolt (mV).
Basislijn, 2 weken en 4 weken
Intracorticale facilitatie (ICF)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
ICF wordt gemeten door een paar TMS-pulsen toe te passen met een kort interval (bijvoorbeeld 8-15 ms), waarbij de eerste (subdrempel) puls wordt gevolgd door een tweede (bovendrempel) puls, wat leidt tot een verhoogde amplitude van het MEP.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Intracorticale remming (ICI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
ICI wordt op dezelfde manier gemeten als ICF, maar met een korter interstimulusinterval (bijvoorbeeld 1-5 ms), wat resulteert in een onderdrukte MEP-amplitude. Deze onderdrukking weerspiegelt remmende processen in de cortex.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
De tijd die deelnemers nodig hebben om een ​​gestandaardiseerde afstand af te leggen, meestal uitgedrukt in centimeters per seconde (cm/s).
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
De lineaire afstand tussen de twee enkels, meestal uitgedrukt in centimeter (cm).
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Stap tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
De duur van één volledige stap, gemeten vanaf de voet van de ene voet tot de volgende voet van dezelfde voet, meestal uitgedrukt in seconden.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Totale schaal voor de beoordeling en beoordeling van de ataxiescore (SARA).
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Om de ernst van ataxie objectief te beoordelen in verschillende domeinen van de motorische functie, waaronder lopen, houding, zitten, spraakstoornissen, vingervolging, neus-vingertest, snel afwisselende handbewegingen en hiel-scheenbeenverschuiving. Elk item wordt individueel gescoord met een schaal die doorgaans varieert van 0 (geen ataxie) tot een maximale score die afhangt van de ernst en het aspect van de ataxie dat wordt beoordeeld. De totaalscore varieert van 0 (geen ataxie) tot 40 (zeer ernstige ataxie).
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Totale Berg Balance Scale (BBS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Om het evenwichtsvermogen van een individu te meten door middel van verschillende taken die dagelijkse activiteiten nabootsen, het beoordelen van het risico op vallen en de algehele evenwichtsvaardigheid. De BBS bestaat uit 14 items die een reeks functies evalueren, waaronder zitten naar staan, staan ​​zonder ondersteuning, verplaatsen, draaien om achterom te kijken, een voorwerp van de vloer oppakken en op één been staan. Elke taak wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet in staat) tot 4 (onafhankelijk), waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 56. Een hogere totaalscore duidt op een beter evenwicht en een lager valrisico. Scores onder de 45 zijn over het algemeen indicatief voor een verhoogd valrisico.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Totale tijd voor het voltooien van de Time Up and Go-test (TUG-test)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
De tijd, in seconden, die een deelnemer nodig heeft om de TUG-test te voltooien vanaf de oorspronkelijke zitpositie tot het terugkeren naar de zittende positie. Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij beide voeten in contact zijn met de grond, wat de overgangsfase tussen stappen aangeeft, uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus of in seconden.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
De duur binnen de loopcyclus waarbij slechts één voet in contact is met de grond, doorgaans gemeten in seconden of als percentage van de totale loopcyclus
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Swing-tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet geen contact maakt met de grond en vooruitgaat naar de volgende stap. Het wordt meestal uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Standtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet in contact is met de grond en het lichaamsgewicht ondersteunt. Het wordt doorgaans uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden
Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 4 weken.
Het aantal stappen dat een individu per minuut zet, geeft een overzicht van de loopsnelheid en het loopritme, uitgedrukt in stappen per minuut.
Basislijn, 2 weken en 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201902166B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinocerebellaire ataxie (SCA)

Klinische onderzoeken op ES-fietstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren