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Efectos del entrenamiento en bicicleta con estimulación eléctrica sobre SCA

15 de abril de 2024 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Efecto del entrenamiento de ciclismo ES combinado en personas con SCA

Se centra en los desafíos que enfrentan las personas con ataxia espinocerebelosa (SCA), destacando el principal signo clínico de ataxia que afecta su estabilidad y capacidad para realizar actividades diarias, impactando así su calidad de vida. Describe el concepto de plasticidad neuronal, que es la capacidad del cerebro para adaptarse a través de cambios en la excitabilidad, y señala que estos cambios son más duraderos en el sistema nervioso central (SNC) que en el sistema nervioso periférico (SNP). Esta adaptabilidad, crucial para la memoria y el aprendizaje motor, se ve comprometida en los pacientes con SCA debido a áreas y vías cerebrales deterioradas. El resumen profundiza más en el aprendizaje motor, distinguiendo entre aprendizaje explícito e implícito, y señala que los pacientes con SCA presentan deficiencias en el aprendizaje de procedimientos y la función cerebelosa. También introduce el concepto de priming como mecanismo preparatorio que puede mejorar la eficacia de la fisioterapia modificando las respuestas posteriores a los estímulos. El documento sugiere que el ciclismo, como ejercicio aeróbico, podría preparar al cerebro para mejorar el flujo sanguíneo y la oxigenación, apoyando así la plasticidad sináptica y la liberación de factores neurotróficos beneficiosos. Finalmente, el proyecto tiene como objetivo profundizar la comprensión del rendimiento motor y los mecanismos de aprendizaje en pacientes con SCA y aplicar estos conocimientos a las estrategias de rehabilitación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ataxia es el principal signo clínico de los pacientes con ataxia espinocerebelosa (SCA). Aparece un aumento del balanceo postural y la inestabilidad durante los movimientos volitivos que impiden que los pacientes con SCA realicen actividades normales de la vida diaria e influyen en la calidad de vida de las víctimas.

La plasticidad neuronal proviene de cambios en la excitabilidad. Los cambios en la excitabilidad producidos por actividades repetitivas en las sinapsis se mantienen por más tiempo en el sistema nervioso central (SNC) que los cambios en el sistema nervioso periférico (SNP). La larga duración de los cambios en la excitabilidad sináptica puede estar relacionada con la memoria y el aprendizaje motor. La plasticidad neuronal podría investigarse mediante varios instrumentos no invasivos, como la estimulación magnética transcraneal (EMT). La excitabilidad está suprimida en pacientes con SCA debido a áreas y vías cerebrales corruptas.

El aprendizaje motor es el proceso de obtención de la capacidad de movimiento. El aprendizaje motor no se centra simplemente en los cambios en el desempeño durante la práctica, sino que también se evalúa durante la retención y/o transferencia. El aprendizaje motor se puede dividir en aprendizaje explícito e implícito. Un tipo de aprendizaje implícito es la adquisición de habilidades motoras, a menudo denominada aprendizaje procedimental. La tarea de tiempo de reacción en serie (SRTT) se utiliza para describir el aprendizaje motor de secuencia implícita. Una serie de tareas de aprendizaje de secuencias motoras implícitas tienen como objetivo aclarar el papel y la función del cerebelo. Y esta función es deficiente en pacientes con SCA.

El priming es un proceso inconsciente asociado con el aprendizaje de alterar la respuesta posterior mediante el estímulo anterior. El priming se aplica a la fisioterapia; podría resultar en un cambio de comportamiento y fortalecer el efecto del entrenamiento posterior.

El ciclismo podría ser un ejercicio aeróbico que puede ayudar a aumentar el flujo sanguíneo y la oxigenación del cerebro, facilitar la plasticidad sináptica, aumentar la liberación de factores neurotróficos y transmitir neuroendocrinos y miocinas.

Este proyecto avanzará en el conocimiento del mecanismo del desempeño motor y el aprendizaje motor en individuos con SCA. El resultado de este proyecto se puede aplicar a la rehabilitación clínica de personas con SCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Temas de salud:

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas en piernas.
  • Osteoporosis.

Temas SCA:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico clínico de PCS.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
  • Osteoporosis.
  • Cualquier paciente con lesión o enfermedad del sistema nervioso central o periférico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Etapa 1: personas sanas
Establecer una línea de base y garantizar la confiabilidad, y desarrollar un protocolo de entrenamiento para la etapa 3.
Experimental: Etapa 2: Formación de corta duración para personas de SCA
Entrenamiento de ciclismo ES de corta duración
Otro: ES Entrenamiento de ciclismo
Implementación de ciclos de estimulación eléctrica (ES) combinados con estrategias de preparación para mejorar las tareas de aprendizaje motor
Experimental: Etapa 3: Formación a largo plazo de personas de SCA
Entrenamiento de ciclismo ES de larga duración
Otro: ES Entrenamiento de ciclismo
Implementación de ciclos de estimulación eléctrica (ES) combinados con estrategias de preparación para mejorar las tareas de aprendizaje motor
Sin intervención: Etapa 2: grupo de control de SCA
Grupo de control
Sin intervención: Etapa 3: grupo de control de SCA
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta general
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
La suma del tiempo de reacción y el tiempo de movimiento, que proporciona una medida completa del tiempo transcurrido desde la presentación del estímulo hasta la finalización de la respuesta. Unidad: Segundo(s)
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
Tasa de error general
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
La proporción total de respuestas incorrectas en una sesión de prueba o una serie de tareas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
Los eurodiputados son las respuestas eléctricas registradas por los músculos después de la estimulación de la corteza motora. Reflejan la eficiencia de la transmisión neuronal desde la corteza al músculo. Unidad: milivoltios (mV).
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
Facilitación intracortical (ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
El ICF se mide aplicando un par de pulsos TMS con un intervalo corto (por ejemplo, 8-15 ms) donde el primer pulso (subumbral) es seguido por un segundo pulso (supraumbral), lo que lleva a una mayor amplitud del MEP.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Inhibición intracortical (ICI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
ICI se mide de manera similar a ICF pero con un intervalo entre estímulos más corto (p. ej., 1-5 ms), lo que da como resultado una amplitud MEP suprimida. Esta supresión refleja procesos inhibidores dentro de la corteza.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
El tiempo que tardan los participantes en caminar una distancia estandarizada, generalmente expresado en centímetros por segundo (cm/s).
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La distancia lineal entre los dos tobillos, normalmente expresada en centímetros (cm).
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La duración de un paso completo, medida desde el inicio de un pie hasta el siguiente inicio del mismo pie, generalmente expresada en segundos.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Puntuación de la Escala Total para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Evaluar objetivamente la gravedad de la ataxia en varios dominios de la función motora, incluida la marcha, la postura, sentarse, la alteración del habla, la persecución de los dedos, la prueba nariz-dedo, los movimientos rápidos alternos de las manos y el deslizamiento talón-espinilla. Cada ítem se califica individualmente con una escala que normalmente oscila entre 0 (sin ataxia) y una puntuación máxima que depende de la gravedad y el aspecto de la ataxia que se evalúa. La puntuación total oscila entre 0 (sin ataxia) y 40 (ataxia más grave).
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Puntuación total de la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Medir las capacidades de equilibrio de un individuo a través de diversas tareas que imitan las actividades diarias, evaluando el riesgo de caídas y la competencia general del equilibrio. La BBS consta de 14 ítems que evalúan una variedad de funciones que incluyen sentarse o pararse, pararse sin apoyo, transferirse, girar para mirar hacia atrás, levantar un objeto del suelo y pararse sobre una pierna. Cada tarea se califica en una escala de 0 (incapaz) a 4 (independiente), con una puntuación total que oscila entre 0 y 56. Una puntuación total más alta indica un mejor equilibrio y un menor riesgo de caída. Las puntuaciones inferiores a 45 generalmente indican un mayor riesgo de caídas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Tiempo total para completar la prueba Time Up and Go (prueba TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
El tiempo, en segundos, que le toma a un participante completar la prueba TUG desde la posición inicial sentada hasta regresar a la posición sentada. Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre riesgo de caerse.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Doble tiempo de soporte
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La porción del ciclo de la marcha en la que ambos pies están en contacto con el suelo, indicando la fase de transición entre pasos, expresada como porcentaje del ciclo de la marcha o en segundos.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La duración dentro del ciclo de la marcha cuando solo un pie está en contacto con el suelo, generalmente medida en segundos o como porcentaje del ciclo total de la marcha.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Tiempo de swing
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La parte del ciclo de la marcha en la que el pie no está en contacto con el suelo, avanzando al siguiente paso. Suele expresarse como porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Tiempo de postura
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
La parte del ciclo de la marcha en la que el pie está en contacto con el suelo, soportando el peso del cuerpo. Por lo general, se expresa como un porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
Cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
El número de pasos que da una persona por minuto, lo que proporciona una descripción general de la velocidad y el ritmo de la marcha, expresado en pasos por minuto.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201902166B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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