Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering Cykelträningseffekter på SCA

15 april 2024 uppdaterad av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Effekt av kombinerad ES-cykelträning på individer med SCA

To fokuserar på de utmaningar som individer med spinocerebellär ataxi (SCA) möter, och lyfter fram det viktigaste kliniska tecknet på ataxi som påverkar deras stabilitet och förmåga att utföra dagliga aktiviteter, och därmed påverkar deras livskvalitet. Den beskriver begreppet neural plasticitet, som är hjärnans förmåga att anpassa sig genom förändringar i excitabilitet, och noterar att dessa förändringar är mer bestående i det centrala nervsystemet (CNS) än i det perifera nervsystemet (PNS). Denna anpassningsförmåga, avgörande för minne och motorisk inlärning, äventyras hos SCA-patienter på grund av försämrade områden och vägar i hjärnan. Sammanfattningen fördjupar sig ytterligare i motorisk inlärning, skiljer mellan explicit och implicit inlärning, och påpekar att SCA-patienter uppvisar brister i procedurinlärning och cerebellär funktion. Den introducerar också begreppet priming som en förberedande mekanism som kan förbättra effektiviteten av sjukgymnastik genom att modifiera efterföljande svar på stimuli. Dokumentet antyder att cykling, som en aerob träning, skulle kunna förbereda hjärnan för förbättrat blodflöde och syresättning, och därigenom stödja synaptisk plasticitet och frisättning av fördelaktiga neurotrofiska faktorer. Slutligen syftar projektet till att fördjupa förståelsen för motorisk prestation och inlärningsmekanismer hos SCA-patienter och tillämpa dessa insikter på kliniska rehabiliteringsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ataxi är det huvudsakliga kliniska tecknet hos patienter med spinocerebellär ataxi (SCA). Ökat posturalt svaj och instabilitet under frivilliga rörelser uppträder och hindrar SCA-patienter från att utföra normala dagliga aktiviteter och påverkar offrens livskvalitet.

Neural plasticitet kommer från excitabilitetsförändringar. Förändringar i excitabilitet som produceras av repetitiva aktiviteter vid synapser upprätthåller en längre tid i det centrala nervsystemet (CNS) än förändringarna i det perifera nervsystemet (PNS). Den långa varaktigheten av synaptiska excitabilitetsförändringar kan vara kopplad till minne och motorisk inlärning. Neural plasticitet kunde undersökas av flera icke-invasiva instrument, såsom transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Excitabiliteten undertrycks hos SCA-patienter på grund av skadade hjärnområden och vägar.

Motorisk inlärning är processen att erhålla förmågan till rörelse. Motorisk inlärning är inte bara att fokusera på förändringar i prestationsförmåga under praktiken utan också att utvärderas under retention och/eller överföring. Motorisk inlärning kan delas in i explicit och implicit inlärning. En typ av implicit inlärning är tillägnandet av motoriska färdigheter, ofta kallat procedurinlärning. Serial reaction time task (SRTT) används för att beskriva implicit sekvensmotorisk inlärning. En serie implicita motoriska sekvensinlärningsuppgifter är att klargöra cerebellums roll och funktion. Och denna funktion är bristfällig hos SCA-patienter.

Priming är en omedveten process som är förknippad med att lära sig att ändra det senare svaret genom den pågående stimulansen. Priming appliceras på sjukgymnastik; det kan resultera i beteendeförändringar och stärka träningseffekten efteråt.

Cykling kan vara en aerob träningsstart som kan hjälpa till att öka hjärnans blodflöde och syresättning, underlätta synaptisk plasticitet, öka frisättningen av neurotrofiska faktorer, för att överföra neuroendokrina och myokiner.

Detta projekt kommer att främja kunskapen om mekanismen för motorisk prestation och motorisk inlärning hos SCA-individer. Resultatet av detta projekt kan tillämpas på klinisk rehabilitering av personer med SCA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Hälsoämnen:

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala skador på ben.
  • Osteoporos.

SCA-ämnen:

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnos av SCA.

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala skador på ben
  • Osteoporos.
  • Alla perifera eller centrala nervsystemets skador eller sjukdomspatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Steg 1: Friska människor
Att fastställa en baslinje och säkerställa tillförlitlighet, och att utveckla ett träningsprotokoll för steg 3.
Experimentell: Steg 2: Korttidsutbildning av SCA-personer
Kortvarig ES Cykelträning
Övrig: ES Cykelträning
Implementering av elektrisk stimulering (ES) cykling kombinerat med startstrategier för att förbättra motoriska inlärningsuppgifter
Experimentell: Steg 3: Långtidsutbildning SCA-personer
Långvarig ES Cykelträning
Övrig: ES Cykelträning
Implementering av elektrisk stimulering (ES) cykling kombinerat med startstrategier för att förbättra motoriska inlärningsuppgifter
Inget ingripande: Steg 2: SCA Kontrollgrupp
Kontrollgrupp
Inget ingripande: Steg 3: SCA Kontrollgrupp
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total svarstid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Summan av reaktionstid och rörelsetid, vilket ger ett fullständigt mått på den tid det tar från stimulanspresentationen till slutförandet av svaret. Enhet: sekund(er)
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Total felfrekvens
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Den totala andelen felaktiga svar under en testsession eller en serie uppgifter.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Motor framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Ledamöterna är de elektriska svar som registreras från muskler efter stimulering av den motoriska cortex. De återspeglar effektiviteten av neural överföring från cortex till muskeln. Enhet: millivolt (mV).
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Intracortical Facilitation (ICF)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
ICF mäts genom att applicera ett par TMS-pulser med ett kort intervall (t.ex. 8-15 ms) där den första (undertröskel) pulsen följs av en andra (övertröskel) puls, vilket leder till en ökad amplitud av MEP.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Intrakortikal hämning (ICI)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
ICI mäts på samma sätt som ICF men med ett kortare interstimulusintervall (t.ex. 1-5 ms), vilket resulterar i en undertryckt MEP-amplitud. Denna undertryckning återspeglar hämmande processer i cortex.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Den tid det tar för deltagarna att gå en standardiserad sträcka, vanligtvis uttryckt i centimeter per sekund (cm/s).
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Steg Längd
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Det linjära avståndet mellan de två anklarna, vanligtvis uttryckt i centimeter (cm).
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Steg tid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Varaktigheten som tas för ett helt steg, mätt från foten av en fot till nästa fot av samma fot, vanligtvis uttryckt i sekunder.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Total skala för bedömning och värdering av Ataxi-poäng (SARA).
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Att objektivt bedöma svårighetsgraden av ataxi över olika områden av motorisk funktion inklusive gång, ställning, sittande, talstörningar, fingerjakt, näsa-fingertest, snabba alternerande handrörelser och häl-shin glidning. Varje punkt poängsätts individuellt med en skala som vanligtvis sträcker sig från 0 (ingen ataxi) till en maximal poäng som beror på svårighetsgraden och aspekten av ataxi som bedöms. Den totala poängen varierar från 0 (ingen ataxi) till 40 (allvarlig ataxi).
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Total Berg Balance Scale (BBS) poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Att mäta en individs balansförmågor genom olika uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter, bedöma risken för fall och övergripande balansfärdighet. BBS består av 14 artiklar som utvärderar en rad funktioner inklusive sittande till stående, stå utan stöd, förflyttning, vända sig för att se bakåt, plocka upp ett föremål från golvet och stå på ett ben. Varje uppgift betygsätts på en skala från 0 (inte kan) till 4 (oberoende), med totalpoängen från 0 till 56. En högre totalpoäng indikerar bättre balans och lägre fallrisk. Poäng under 45 är i allmänhet en indikation på ökad fallrisk.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Total tid för att slutföra Time Up and Go-testet (TUG-test)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Tiden, i sekunder, det tar för en deltagare att slutföra TUG-testet från den ursprungliga sittpositionen till att återgå till sittande position. En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att slutföra TUG riskerar att falla.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbel supporttid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Den del av gångcykeln där båda fötterna är i kontakt med marken, vilket indikerar övergångsfasen mellan stegen, uttryckt som en procentandel av gångcykeln eller i sekunder.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Enkel supporttid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Varaktigheten inom gångcykeln när endast en fot är i kontakt med marken, vanligtvis mätt i sekunder eller som en procentandel av den totala gångcykeln
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Swing Time
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Den del av gångcykeln där foten inte är i kontakt med marken, går framåt till nästa steg. Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Ställningstid
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Den del av gångcykeln när foten är i kontakt med marken och stödjer kroppsvikten. Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Kadens
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
Antalet steg en individ tar per minut, vilket ger en översikt över gånghastighet och rytm, uttryckt som steg per minut.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201902166B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinocerebellär ataxi (SCA)

Kliniska prövningar på ES Cykelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera