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Effets de l'entraînement par cycle de stimulation électrique sur le SCA

15 avril 2024 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Effet de l'entraînement cycliste ES combiné sur les personnes atteintes de SCA

To se concentre sur les défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes d'ataxie spinocérébelleuse (ACS), en mettant en évidence le signe clinique majeur de l'ataxie qui affecte leur stabilité et leur capacité à effectuer leurs activités quotidiennes, impactant ainsi leur qualité de vie. Il décrit le concept de plasticité neuronale, qui est la capacité du cerveau à s'adapter à travers des changements d'excitabilité, et note que ces changements sont plus durables dans le système nerveux central (SNC) que dans le système nerveux périphérique (SNP). Cette adaptabilité, cruciale pour la mémoire et l’apprentissage moteur, est compromise chez les patients atteints d’ACS en raison de zones et de voies cérébrales altérées. Le résumé approfondit l'apprentissage moteur, en distinguant l'apprentissage explicite et implicite, et souligne que les patients SCA présentent des déficiences dans l'apprentissage procédural et la fonction cérébelleuse. Il introduit également le concept d'amorçage en tant que mécanisme préparatoire pouvant améliorer l'efficacité de la thérapie physique en modifiant les réponses ultérieures aux stimuli. Le document suggère que le cyclisme, en tant qu'exercice aérobique, pourrait préparer le cerveau à améliorer le flux sanguin et l'oxygénation, favorisant ainsi la plasticité synaptique et la libération de facteurs neurotrophiques bénéfiques. Enfin, le projet vise à approfondir la compréhension des performances motrices et des mécanismes d'apprentissage chez les patients atteints d'ACS et à appliquer ces connaissances aux stratégies de réadaptation clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ataxie est le signe clinique majeur des patients atteints d'ataxie spinocérébelleuse (ACS). Un balancement postural accru et une instabilité lors des mouvements volontaires apparaissent et empêchent les patients atteints de SCA d'accomplir leurs activités quotidiennes normales et influencent la qualité de vie des victimes.

La plasticité neuronale provient de changements d'excitabilité. Les changements d'excitabilité produits par des activités répétitives au niveau des synapses persistent plus longtemps dans le système nerveux central (SNC) que les changements dans le système nerveux périphérique (PNS). La longue durée des changements d'excitabilité synaptique peut être liée à la mémoire et à l'apprentissage moteur. La plasticité neuronale pourrait être étudiée par plusieurs instruments non invasifs, tels que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). L'excitabilité est supprimée chez les patients atteints de SCA en raison de zones et de voies cérébrales corrompues.

L'apprentissage moteur est le processus d'acquisition de la capacité de mouvement. L'apprentissage moteur ne se concentre pas uniquement sur les changements de performance au cours de la pratique, mais est également évalué lors de la rétention et/ou du transfert. L’apprentissage moteur peut être divisé en apprentissage explicite et implicite. Un type d’apprentissage implicite est l’acquisition d’habiletés motrices, souvent appelée apprentissage procédural. La tâche de temps de réaction en série (SRTT) est utilisée pour décrire l'apprentissage moteur à séquence implicite. Une série de tâches d’apprentissage implicites de séquences motrices vise à clarifier le rôle et la fonction du cervelet. Et cette fonction est déficiente chez les patients SCA.

L'amorçage est un processus inconscient associé à l'apprentissage de la modification de la réponse ultérieure par le stimulus en cours. L'amorçage est appliqué à la physiothérapie ; cela pourrait entraîner un changement de comportement et renforcer l’effet de l’entraînement par la suite.

Le cyclisme pourrait être un exercice d’aérobic qui pourrait aider à augmenter le flux sanguin et l’oxygénation du cerveau, à faciliter la plasticité synaptique, à augmenter la libération de facteurs neurotrophiques et à transmettre les neuroendocrines et les myokines.

Ce projet fera progresser la connaissance du mécanisme de la performance motrice et de l'apprentissage moteur chez les individus SCA. Le résultat de ce projet peut être appliqué à la réadaptation clinique des personnes atteintes de SCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Sujets de santé :

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
  • L'ostéoporose.

Sujets SCA :

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique du SCA.

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques aux jambes
  • L'ostéoporose.
  • Tout patient souffrant d’une lésion ou d’une maladie du système nerveux périphérique ou central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Étape 1 : Personnes en bonne santé
Établir une base de référence et assurer la fiabilité, et élaborer un protocole de formation pour l'étape 3.
Expérimental: Étape 2 : Formation à court terme des personnes SCA
Formation cycliste ES de courte durée
Autre: ES Formation Cycliste
Mise en œuvre de cycles de stimulation électrique (ES) combinée à des stratégies d'amorçage pour améliorer les tâches d'apprentissage moteur
Expérimental: Étape 3 : Formation longue durée des personnes SCA
Entraînement cycliste ES longue durée
Autre: ES Formation Cycliste
Mise en œuvre de cycles de stimulation électrique (ES) combinée à des stratégies d'amorçage pour améliorer les tâches d'apprentissage moteur
Aucune intervention: Étape 2 : Groupe de contrôle SCA
Groupe de contrôle
Aucune intervention: Étape 3 : Groupe de contrôle SCA
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réponse global
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines
La somme du temps de réaction et du temps de mouvement, fournissant une mesure complète du temps écoulé entre la présentation du stimulus et l'achèvement de la réponse. Unité : Seconde(s)
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines
Taux d'erreur global
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines
Proportion totale de réponses incorrectes au cours d’une session de test ou d’une série de tâches.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines
Potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines
Les députés sont les réponses électriques enregistrées par les muscles suite à la stimulation du cortex moteur. Ils reflètent l’efficacité de la transmission neuronale du cortex au muscle. Unité : millivolts (mV).
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines
Facilitation intracorticale (ICF)
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
L'ICF est mesuré en appliquant une paire d'impulsions TMS avec un intervalle court (par exemple, 8 à 15 ms) où la première impulsion (sous-seuil) est suivie d'une seconde impulsion (supra-seuil), conduisant à une augmentation de l'amplitude du MEP.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Inhibition intracorticale (ICI)
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
ICI est mesuré de la même manière que l’ICF mais avec un intervalle inter-stimulus plus court (par exemple 1 à 5 ms), ce qui entraîne une suppression de l’amplitude MEP. Cette suppression reflète des processus inhibiteurs au sein du cortex.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Vitesse de marche
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Temps mis par les participants pour parcourir une distance standardisée, généralement exprimé en centimètres par seconde (cm/s).
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Longueur de pas
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
La distance linéaire entre les deux chevilles, généralement exprimée en centimètre (cm).
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Temps de pas
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Durée nécessaire pour un pas complet, mesurant du pas d'un pied au pas suivant du même pied, généralement exprimée en secondes.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Échelle totale pour l'évaluation et l'évaluation du score de l'ataxie (SARA)
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Évaluer objectivement la gravité de l'ataxie dans divers domaines de la fonction motrice, notamment la démarche, la position assise, les troubles de la parole, la poursuite des doigts, le test nez-doigt, les mouvements alternés rapides de la main et le glissement talon-tibia. Chaque élément est noté individuellement sur une échelle qui va généralement de 0 (pas d'ataxie) à un score maximum qui dépend de la gravité et de l'aspect de l'ataxie évalué. Le score total varie de 0 (pas d'ataxie) à 40 (ataxie la plus sévère).
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Score total de l’échelle d’équilibre de Berg (BBS)
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Mesurer les capacités d'équilibre d'un individu à travers diverses tâches qui imitent les activités quotidiennes, en évaluant le risque de chute et la maîtrise globale de l'équilibre. Le BBS se compose de 14 éléments qui évaluent une gamme de fonctions, notamment s'asseoir ou se tenir debout, se tenir debout sans soutien, se déplacer, se tourner pour regarder derrière, ramasser un objet sur le sol et se tenir debout sur une jambe. Chaque tâche est notée sur une échelle de 0 (incapable) à 4 (indépendant), le score total allant de 0 à 56. Un score total plus élevé indique un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible. Les scores inférieurs à 45 indiquent généralement un risque de chute accru.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Temps total pour terminer le test Time Up and Go (test TUG)
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Le temps, en secondes, qu'il faut à un participant pour terminer le test TUG depuis la position assise initiale jusqu'au retour à la position assise. Une personne âgée qui met ≥12 secondes pour terminer le TUG court un risque de chute.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'assistance doublé
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Partie du cycle de marche où les deux pieds sont en contact avec le sol, indiquant la phase de transition entre les pas, exprimée en pourcentage du cycle de marche ou en secondes.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Temps d'assistance unique
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
La durée du cycle de marche pendant laquelle un seul pied est en contact avec le sol, généralement mesurée en secondes ou en pourcentage du cycle de marche total
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Temps de balancement
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Partie du cycle de marche où le pied n'est pas en contact avec le sol, passant à l'étape suivante. Il est généralement exprimé en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Temps de position
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Partie du cycle de marche où le pied est en contact avec le sol, supportant le poids du corps. Il est généralement exprimé en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Cadence
Délai: Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.
Nombre de pas qu'un individu fait par minute, donnant un aperçu de la vitesse et du rythme de la marche, exprimé en pas par minute.
Base de référence, 2 semaines et 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201902166B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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