Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk stimulering af cykeltræning på SCA

15. april 2024 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Effekt af kombineret ES-cykeltræning på personer med SCA

To fokuserer på de udfordringer, som individer med spinocerebellar ataksi (SCA) står over for, og fremhæver det væsentligste kliniske tegn på ataksi, der påvirker deres stabilitet og evne til at udføre daglige aktiviteter og derved påvirker deres livskvalitet. Den skitserer begrebet neural plasticitet, som er hjernens evne til at tilpasse sig gennem ændringer i excitabilitet, og bemærker, at disse ændringer er mere varige i centralnervesystemet (CNS) end i det perifere nervesystem (PNS). Denne tilpasningsevne, der er afgørende for hukommelse og motorisk indlæring, er kompromitteret hos SCA-patienter på grund af svækkede hjerneområder og -baner. Resuméet dykker yderligere ned i motorisk læring, skelner mellem eksplicit og implicit læring og påpeger, at SCA-patienter udviser mangler i proceduremæssig læring og cerebellar funktion. Den introducerer også begrebet priming som en forberedende mekanisme, der kan øge effektiviteten af ​​fysioterapi ved at modificere efterfølgende reaktioner på stimuli. Dokumentet antyder, at cykling, som en aerob træning, kunne forberede hjernen til forbedret blodgennemstrømning og iltning og derved understøtte synaptisk plasticitet og frigivelse af gavnlige neurotrofiske faktorer. Endelig har projektet til formål at uddybe forståelsen af ​​motorisk ydeevne og indlæringsmekanismer hos SCA-patienter og anvende disse indsigter i kliniske rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ataksi er det vigtigste kliniske tegn på patienter med spinocerebellar ataksi (SCA). Øget posturalt svaj og ustabilitet under frivillige bevægelser forekommer og forhindrer SCA-patienter i at udføre normale daglige aktiviteter og påvirker ofrenes livskvalitet.

Neural plasticitet kommer fra excitabilitetsændringer. Ændringer i excitabilitet produceret af gentagne aktiviteter ved synapser opretholder længere tid i centralnervesystemet (CNS) end ændringerne i det perifere nervesystem (PNS). Den lange varighed af synaptiske excitabilitetsændringer kan være forbundet med hukommelse og motorisk indlæring. Neural plasticitet kunne undersøges med flere ikke-invasive instrumenter, såsom transkraniel magnetisk stimulering (TMS). Excitabiliteten undertrykkes hos SCA-patienter på grund af beskadigede hjerneområder og -baner.

Motorisk læring er processen med at opnå evnen til bevægelse. Motorisk læring er ikke kun at fokusere på ændringer i præstation under praksis, men også at blive evalueret under fastholdelse og/eller forflytning. Motorisk læring kan opdeles i eksplicit og implicit læring. En type implicit læring er tilegnelsen af ​​motoriske færdigheder, ofte omtalt som procedureel læring. Seriel reaktionstidsopgave (SRTT) bruges til at beskrive implicit sekvensmotorisk læring. En række implicitte motoriske sekvensindlæringsopgaver er at klarlægge cerebellums rolle og funktion. Og denne funktion er mangelfuld hos SCA-patienter.

Priming er en ubevidst proces, der er forbundet med at lære at ændre den senere reaktion ved den fortsættende stimulus. Priming anvendes til fysioterapi; det kan resultere i adfærdsændringer og styrke træningseffekten efterfølgende.

Cykling kunne være en aerob træning, der kan hjælpe med at øge hjernens blodgennemstrømning og iltning, lette synaptisk plasticitet, øge frigivelsen af ​​neurotrofiske faktorer, til at overføre neuroendokrine og myokiner.

Dette projekt vil fremme viden om mekanismen for motorisk ydeevne og motorisk læring hos SCA-individer. Resultatet af dette projekt kan anvendes til klinisk rehabilitering af mennesker med SCA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Sundhedsfag:

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader på ben.
  • Osteoporose.

SCA emner:

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af SCA.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader på ben
  • Osteoporose.
  • Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Trin 1: Raske mennesker
At etablere en baseline og sikre pålidelighed og at udvikle en træningsprotokol for trin 3.
Eksperimentel: Trin 2: Kortvarig uddannelse af SCA-folk
Kortvarig ES Cykeltræning
Andet: ES cykeltræning
Implementering af elektrisk stimulering (ES) Cykling kombineret med priming-strategier for at forbedre motoriske læringsopgaver
Eksperimentel: Trin 3: Langsigtet uddannelse af SCA-folk
Langvarig ES Cykeltræning
Andet: ES cykeltræning
Implementering af elektrisk stimulering (ES) Cykling kombineret med priming-strategier for at forbedre motoriske læringsopgaver
Ingen indgriben: Trin 2: SCA kontrolgruppe
Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Trin 3: SCA kontrolgruppe
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responstid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Summen af ​​reaktionstid og bevægelsestid, der giver et fuldstændigt mål for den tid, der går fra stimuluspræsentationen til afslutningen af ​​responsen. Enhed: sekund(er)
Baseline, 2 uger og 4 uger
Samlet fejlrate
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Den samlede andel af forkerte svar på tværs af en testsession eller serie af opgaver.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
MEP'er er de elektriske reaktioner optaget fra muskler efter stimulering af den motoriske cortex. De afspejler effektiviteten af ​​neural transmission fra cortex til musklen. Enhed: millivolt (mV).
Baseline, 2 uger og 4 uger
Intracortical Facilitation (ICF)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
ICF måles ved at påføre et par TMS-impulser med et kort interval (f.eks. 8-15 ms), hvor den første (undertærskel)impuls efterfølges af en anden (overtærskel)impuls, hvilket fører til en øget amplitude af MEP.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Intrakortikal hæmning (ICI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
ICI måles på samme måde som ICF, men med et kortere inter-stimulusinterval (f.eks. 1-5 ms), hvilket resulterer i en undertrykt MEP-amplitude. Denne undertrykkelse afspejler hæmmende processer i cortex.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Den tid, det tager deltagerne at gå en standardiseret distance, typisk udtrykt i centimeter per sekund (cm/s).
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Den lineære afstand mellem de to ankler, typisk udtrykt i centimeter(cm).
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Trin tid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Varigheden taget for et komplet skridt, målt fra foden af ​​den ene fod til den næste fod af den samme fod, normalt udtrykt i sekunder.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Samlet skala for vurdering og vurdering af ataksi (SARA) score
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
At objektivt vurdere sværhedsgraden af ​​ataksi på tværs af forskellige domæner af motorisk funktion, herunder gang, stilling, siddende, taleforstyrrelser, fingerjagt, næse-fingertest, hurtige skiftende håndbevægelser og hæl-skinnebensglidning. Hvert element scores individuelt med en skala, der typisk går fra 0 (ingen ataksi) til en maksimal score, der afhænger af sværhedsgraden og aspektet af ataksi, der vurderes. Den samlede score spænder fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi).
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Total Berg Balance Scale (BBS) score
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
At måle en persons balanceevner gennem forskellige opgaver, der efterligner daglige aktiviteter, vurdere risikoen for fald og overordnet balancefærdighed. BBS'en består af 14 elementer, der evaluerer en række funktioner, herunder siddende til stående, stående ustøttet, forflytning, vende sig for at se bagud, samle en genstand op fra gulvet og stå på et ben. Hver opgave er bedømt på en skala fra 0 (ikke i stand) til 4 (uafhængig), med den samlede score fra 0 til 56. En højere totalscore indikerer bedre balance og lavere faldrisiko. Scorer under 45 er generelt en indikation på øget faldrisiko.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Samlet tid til at gennemføre Time Up and Go-testen (TUG-test)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Den tid, i sekunder, det tager for en deltager at gennemføre TUG-testen fra den oprindelige siddeposition til at vende tilbage til den siddende position. En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
Baseline, 2 uger og 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Den del af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden, hvilket angiver overgangsfasen mellem trin, udtrykt som en procentdel af gangcyklussen eller i sekunder.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Enkelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Varigheden i gangcyklussen, når kun én fod er i kontakt med jorden, typisk målt i sekunder eller som en procentdel af den samlede gangcyklus
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Den del af gangcyklussen, hvor foden ikke er i kontakt med jorden, bevæger sig fremad til næste trin. Det udtrykkes normalt som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Holdningstid
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Den del af gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden og understøtter kropsvægten. Det udtrykkes typisk som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Kadence
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Antallet af skridt en person tager i minuttet, hvilket giver et overblik over ganghastighed og rytme, udtrykt som skridt i minuttet.
Baseline, 2 uger og 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201902166B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinocerebellær ataksi (SCA)

Kliniske forsøg med ES cykeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner