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Efeitos do treinamento de ciclismo com estimulação elétrica na SCA

15 de abril de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Efeito do treinamento combinado de ciclismo ES em indivíduos com SCA

Centra-se nos desafios enfrentados pelos indivíduos com ataxia espinocerebelar (AF), destacando o principal sinal clínico de ataxia que afeta a sua estabilidade e capacidade de realizar atividades diárias, impactando assim a sua qualidade de vida. Ele descreve o conceito de plasticidade neural, que é a capacidade do cérebro de se adaptar através de mudanças na excitabilidade, e observa que essas mudanças são mais duradouras no sistema nervoso central (SNC) do que no sistema nervoso periférico (SNP). Esta adaptabilidade, crucial para a memória e a aprendizagem motora, está comprometida em pacientes com AF devido a áreas e vias cerebrais prejudicadas. O resumo aprofunda ainda mais a aprendizagem motora, distinguindo entre aprendizagem explícita e implícita, e aponta que os pacientes com AF apresentam deficiências na aprendizagem processual e na função cerebelar. Também introduz o conceito de priming como um mecanismo preparatório que pode aumentar a eficácia da fisioterapia, modificando as respostas subsequentes aos estímulos. O documento sugere que o ciclismo, como exercício aeróbico, poderia preparar o cérebro para melhorar o fluxo sanguíneo e a oxigenação, apoiando assim a plasticidade sináptica e a libertação de factores neurotróficos benéficos. Finalmente, o projeto visa aprofundar a compreensão do desempenho motor e dos mecanismos de aprendizagem em pacientes com SCA e aplicar esses conhecimentos em estratégias de reabilitação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ataxia é o principal sinal clínico de pacientes com ataxia espinocerebelar (AF). O aumento da oscilação postural e da instabilidade durante os movimentos volitivos aparecem e impedem os pacientes com AF de realizar atividades normais da vida diária e influenciam a qualidade de vida das vítimas.

A plasticidade neural vem de mudanças de excitabilidade. As alterações na excitabilidade produzidas por atividades repetitivas nas sinapses mantêm o sistema nervoso central (SNC) por mais tempo do que as alterações no sistema nervoso periférico (SNP). A longa duração das alterações na excitabilidade sináptica pode estar ligada à memória e ao aprendizado motor. A plasticidade neural pode ser investigada por diversos instrumentos não invasivos, como a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT). A excitabilidade é suprimida em pacientes com AF devido a áreas e vias cerebrais corrompidas.

A aprendizagem motora é o processo de obtenção da capacidade de movimento. A aprendizagem motora não se concentra apenas nas mudanças no desempenho durante a prática, mas também é avaliada durante a retenção e/ou transferência. A aprendizagem motora pode ser dividida em aprendizagem explícita e implícita. Um tipo de aprendizagem implícita é a aquisição de habilidades motoras, muitas vezes referida como aprendizagem processual. A tarefa de tempo de reação serial (SRTT) é usada para descrever o aprendizado motor de sequência implícita. Uma série de tarefas implícitas de aprendizagem da sequência motora visa esclarecer o papel e a função do cerebelo. E esta função é deficiente em pacientes com AF.

Priming é um processo inconsciente associado ao aprendizado de alterar a resposta posterior pelo estímulo procedente. O priming é aplicado à fisioterapia; isso poderia resultar em mudança comportamental e fortalecer o efeito do treinamento posteriormente.

O ciclismo pode ser um exercício aeróbico que pode ajudar a aumentar o fluxo sanguíneo e a oxigenação cerebral, facilitar a plasticidade sináptica, aumentar a liberação de fatores neurotróficos e transmitir neuroendócrinos e miocinas.

Este projeto irá avançar no conhecimento do mecanismo de desempenho motor e aprendizagem motora em indivíduos com AF. O resultado deste projeto poderá ser aplicado na reabilitação clínica de pessoas com AF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Assuntos de saúde:

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas.
  • Osteoporose.

Assuntos SCA:

Critério de inclusão:

- Diagnóstico clínico de AF.

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas
  • Osteoporose.
  • Qualquer lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Etapa 1: Pessoas saudáveis
Estabelecer uma linha de base e garantir a confiabilidade e desenvolver um protocolo de treinamento para o estágio 3.
Experimental: Etapa 2: Treinamento de curto prazo do pessoal da SCA
Treinamento de ciclismo ES de curta duração
Outro: ES Treinamento de Ciclismo
Implementando Ciclismo de Estimulação Elétrica (ES) combinado com estratégias de preparação para aprimorar tarefas de aprendizagem motora
Experimental: Etapa 3:Treinamento de longo prazo do pessoal da SCA
Treinamento de ciclismo ES de longo prazo
Outro: ES Treinamento de Ciclismo
Implementando Ciclismo de Estimulação Elétrica (ES) combinado com estratégias de preparação para aprimorar tarefas de aprendizagem motora
Sem intervenção: Etapa 2: Grupo de controle SCA
Grupo de controle
Sem intervenção: Etapa 3: Grupo de controle SCA
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo geral de resposta
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
A soma do tempo de reação e do tempo de movimento, fornecendo uma medida completa do tempo gasto desde a apresentação do estímulo até a conclusão da resposta. Unidade: Segundo(s)
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
Taxa geral de erro
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
A proporção total de respostas incorretas em uma sessão de teste ou série de tarefas.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
Potenciais Evocados Motores (MEPs)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
MEPs são as respostas elétricas registradas dos músculos após a estimulação do córtex motor. Eles refletem a eficiência da transmissão neural do córtex para o músculo. Unidade: milivolts (mV).
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
Facilitação Intracortical (CIF)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A CIF é medida aplicando um par de pulsos TMS com um intervalo curto (por exemplo, 8-15 ms), onde o primeiro pulso (sublimiar) é seguido por um segundo pulso (supralimiar), levando a um aumento da amplitude da PEmáx.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Inibição intracortical (ICI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
O ICI é medido de forma semelhante ao ICF, mas com um intervalo entre estímulos mais curto (por exemplo, 1-5 ms), resultando em uma amplitude de MEP suprimida. Esta supressão reflete processos inibitórios dentro do córtex.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
O tempo que os participantes levam para caminhar uma distância padronizada, normalmente expresso em centímetros por segundo (cm/s).
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A distância linear entre os dois tornozelos, normalmente expressa em centímetros (cm).
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Tempo de passo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A duração de um passo completo, medindo desde a saída de um pé até a próxima passada do mesmo pé, geralmente expressa em segundos.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Escala Total para Avaliação e Classificação da Pontuação de Ataxia (SARA)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Avaliar objetivamente a gravidade da ataxia em vários domínios da função motora, incluindo marcha, postura, sentar, distúrbio da fala, perseguição de dedos, teste nariz-dedo, movimentos alternados rápidos das mãos e deslizamento calcanhar-canela. Cada item é pontuado individualmente com uma escala que normalmente varia de 0 (sem ataxia) a uma pontuação máxima que depende da gravidade e do aspecto da ataxia que está sendo avaliada. A pontuação total varia de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia mais grave).
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Pontuação da escala de equilíbrio total de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Medir as habilidades de equilíbrio de um indivíduo por meio de diversas tarefas que imitam as atividades diárias, avaliando o risco de quedas e a proficiência geral do equilíbrio. A BBS consiste em 14 itens que avaliam uma série de funções, incluindo sentar e ficar em pé, ficar em pé sem apoio, transferir-se, virar-se para olhar para trás, pegar um objeto do chão e ficar apoiado em uma perna só. Cada tarefa é avaliada numa escala de 0 (incapaz) a 4 (independente), com pontuação total variando de 0 a 56. Uma pontuação total mais alta indica melhor equilíbrio e menor risco de queda. Pontuações abaixo de 45 são geralmente indicativas de aumento do risco de queda.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Tempo total para concluir o teste Time Up and Go (teste TUG)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
O tempo, em segundos, que um participante leva para completar o teste TUG desde a posição sentada inicial até retornar à posição sentada. Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre risco de queda.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de suporte duplo
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A parte do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo, indicando a fase de transição entre os passos, expressa em porcentagem do ciclo da marcha ou em segundos.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Tempo de suporte único
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A duração do ciclo da marcha quando apenas um pé está em contato com o solo, normalmente medida em segundos ou como uma porcentagem do ciclo total da marcha
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Hora do balanço
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A parte do ciclo da marcha em que o pé não está em contato com o solo, avançando para a próxima etapa. Geralmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Tempo de postura
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
A parte do ciclo da marcha em que o pé está em contato com o solo, suportando o peso corporal. Normalmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
Cadência
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
O número de passos que um indivíduo dá por minuto, fornecendo uma visão geral da velocidade e do ritmo da marcha, expresso em passos por minuto.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201902166B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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