Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace Cyklický trénink Účinky na SCA

15. dubna 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Vliv kombinovaného ES cyklistického tréninku na jednotlivce s SCA

Zaměřuje se na výzvy, kterým čelí jedinci se spinocerebelární ataxií (SCA), přičemž zdůrazňuje hlavní klinický příznak ataxie, který ovlivňuje jejich stabilitu a schopnost vykonávat každodenní aktivity, a tím ovlivňuje kvalitu jejich života. Nastiňuje koncept nervové plasticity, což je schopnost mozku adaptovat se prostřednictvím změn excitability, a poznamenává, že tyto změny jsou trvalejší v centrálním nervovém systému (CNS) než v periferním nervovém systému (PNS). Tato adaptabilita, klíčová pro paměť a motorické učení, je u pacientů s SCA ohrožena v důsledku poškození oblastí mozku a drah. Souhrn se dále ponoří do motorického učení, rozlišuje mezi explicitním a implicitním učením a poukazuje na to, že pacienti s SCA vykazují nedostatky v procedurálním učení a cerebelární funkci. Zavádí také koncept primingu jako přípravného mechanismu, který může zvýšit účinnost fyzikální terapie modifikací následných reakcí na podněty. Dokument naznačuje, že jízda na kole jako aerobní cvičení by mohla připravit mozek na zlepšení průtoku krve a okysličení, a tím podpořit synaptickou plasticitu a uvolnění prospěšných neurotrofických faktorů. Nakonec si projekt klade za cíl prohloubit porozumění motorické výkonnosti a mechanismům učení u pacientů s SCA a aplikovat tyto poznatky na klinické rehabilitační strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ataxie je hlavním klinickým příznakem pacientů se spinocerebelární ataxií (SCA). Objevuje se zvýšená posturální houpání a nestabilita při volních pohybech, které pacientům s SCA brání v provádění běžných každodenních činností a ovlivňují kvalitu života obětí.

Nervová plasticita pochází ze změn excitability. Změny vzrušivosti způsobené opakovanými aktivitami na synapsích udržují v centrálním nervovém systému (CNS) delší dobu než změny v periferním nervovém systému (PNS). Dlouhé trvání změn synaptické excitability může být spojeno s pamětí a motorickým učením. Nervovou plasticitu lze zkoumat několika neinvazivními nástroji, jako je transkraniální magnetická stimulace (TMS). Vzrušivost je u pacientů s SCA potlačena v důsledku poškozených oblastí mozku a drah.

Motorické učení je proces získávání schopnosti pohybu. Motorické učení se nezaměřuje pouze na změny ve výkonu během cvičení, ale je také hodnoceno během udržení a/nebo přenosu. Motorické učení lze rozdělit na explicitní a implicitní učení. Jedním z typů implicitního učení je osvojování motorických dovedností, často označované jako procesní učení. Úloha sériového reakčního času (SRTT) se používá k popisu implicitního sekvenčního motorického učení. Série implicitních úloh učení motorických sekvencí má objasnit roli a funkci cerebellum. A tato funkce je u pacientů s SCA nedostatečná.

Priming je nevědomý proces spojený s učením se změnit pozdější reakci probíhajícím podnětem. Priming se aplikuje na fyzikální terapii; mohlo by to vést ke změně chování a následně posílit tréninkový efekt.

Cyklistika by mohla být aerobním cvičením, které může pomoci zvýšit průtok krve mozkem a okysličení, usnadnit synaptickou plasticitu, zvýšit uvolňování neurotrofických faktorů, přenášet neuroendokrinní a myokiny.

Tento projekt rozšíří znalosti o mechanismu motorického výkonu a motorického učení u jedinců se SCA. Výsledek tohoto projektu lze aplikovat na klinickou rehabilitaci osob s SCA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zdravotní předměty:

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou.
  • Osteoporóza.

Předměty SCA:

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnostika SCA.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou
  • Osteoporóza.
  • Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze 1: Zdraví lidé
Stanovit základní linii a zajistit spolehlivost a vyvinout tréninkový protokol pro fázi 3.
Experimentální: Fáze 2: Krátkodobé školení lidí SCA
Krátkodobý ES Cycling Training
Jiný: ES Cyklistický výcvik
Implementace elektrické stimulace (ES) Cyklistika kombinovaná s primárními strategiemi pro zlepšení úkolů motorického učení
Experimentální: Fáze 3: Dlouhodobé školení lidí SCA
Dlouhodobý trénink ES Cycling
Jiný: ES Cyklistický výcvik
Implementace elektrické stimulace (ES) Cyklistika kombinovaná s primárními strategiemi pro zlepšení úkolů motorického učení
Žádný zásah: Fáze 2: Kontrolní skupina SCA
Kontrolní skupina
Žádný zásah: Fáze 3: Kontrolní skupina SCA
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba odezvy
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
Součet reakční doby a doby pohybu, poskytující kompletní míru času od podání podnětu do dokončení reakce. Jednotka: sekundy
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
Celková chybovost
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
Celkový podíl nesprávných odpovědí během testovací relace nebo série úkolů.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
Motor Evoked Potentials (poslanci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
MEP jsou elektrické odezvy zaznamenané ze svalů po stimulaci motorického kortexu. Odrážejí účinnost nervového přenosu z kůry do svalu. Jednotka: milivolty (mV).
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
Intrakortikální facilitace (ICF)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
ICF se měří aplikací páru TMS pulzů s krátkým intervalem (např. 8-15 ms), kde po prvním (podprahovém) pulzu následuje druhý (nadprahový) pulz, což vede ke zvýšené amplitudě MEP.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Intrakortikální inhibice (ICI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
ICI se měří podobně jako ICF, ale s kratším intervalem mezi stimuly (např. 1-5 ms), což vede k potlačení amplitudy MEP. Toto potlačení odráží inhibiční procesy v kortexu.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Doba, kterou účastníci ujdou standardizovanou vzdálenost, obvykle vyjádřenou v centimetrech za sekundu (cm/s).
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Lineární vzdálenost mezi dvěma kotníky, obvykle vyjádřená v centimetrech (cm).
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Čas kroku
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Doba trvání jednoho úplného kroku, měřená od došlapu jedné nohy do dalšího došlapu stejné nohy, obvykle vyjádřená v sekundách.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Celková stupnice pro hodnocení a hodnocení skóre ataxie (SARA).
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Objektivně zhodnotit závažnost ataxie v různých oblastech motorických funkcí, včetně chůze, postoje, sezení, poruch řeči, honění prstů, testu nos-prst, rychlých střídavých pohybů rukou a klouzání paty a holeně. Každá položka je hodnocena individuálně pomocí stupnice, která se obvykle pohybuje od 0 (žádná ataxie) do maximálního skóre, které závisí na závažnosti a aspektu posuzované ataxie. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná ataxie) do 40 (nejzávažnější ataxie).
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Celkové skóre Berg Balance Scale (BBS).
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Měřit rovnovážné schopnosti jednotlivce prostřednictvím různých úkolů, které napodobují každodenní činnosti, posouzení rizika pádů a celkové rovnováhy. BBS se skládá ze 14 položek, které vyhodnocují řadu funkcí včetně sezení až stání, stání bez opory, přenášení, otáčení, aby se ohlédl, zvednutí předmětu z podlahy a stání na jedné noze. Každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 (neumí) do 4 (nezávislý), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší celkové skóre znamená lepší rovnováhu a nižší riziko pádu. Skóre pod 45 obecně svědčí o zvýšeném riziku pádu.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Celkový čas na dokončení testu Time Up and Go (test TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Čas v sekundách, za který účastník dokončí test TUG z počáteční polohy vsedě do návratu do sedu. Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Část cyklu chůze, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, udávající přechodovou fázi mezi kroky, vyjádřená jako procento cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Doba jedné podpory
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Doba trvání cyklu chůze, kdy je pouze jedna noha v kontaktu se zemí, obvykle měřená v sekundách nebo jako procento celkového cyklu chůze
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Swing Time
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Část cyklu chůze, kdy noha není v kontaktu se zemí, postupuje vpřed k dalšímu kroku. Obvykle se vyjadřuje v procentech z celkového cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Stance Time
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Část cyklu chůze, kdy je chodidlo v kontaktu se zemí a podporuje tělesnou hmotnost. Obvykle se vyjadřuje jako procento z celkového cyklu chůze nebo v sekundách
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Kadence
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
Počet kroků, které jedinec udělá za minutu, poskytující přehled o rychlosti a rytmu chůze, vyjádřený jako kroky za minutu.
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201902166B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocerebelární ataxie (SCA)

Klinické studie na ES Cyklistický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit