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Auswirkungen des Elektrostimulations-Fahrradtrainings auf den plötzlichen Herzstillstand

15. April 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Wirkung des kombinierten ES-Radsporttrainings auf Personen mit plötzlichem Herzstillstand

Konzentriert sich auf die Herausforderungen, denen sich Menschen mit spinozerebellärer Ataxie (SCA) gegenübersehen, und hebt das wichtigste klinische Zeichen der Ataxie hervor, das ihre Stabilität und Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, und damit ihre Lebensqualität beeinträchtigt. Darin wird das Konzept der neuronalen Plastizität beschrieben, bei der es sich um die Fähigkeit des Gehirns handelt, sich durch Veränderungen der Erregbarkeit anzupassen, und es wird darauf hingewiesen, dass diese Veränderungen im Zentralnervensystem (ZNS) dauerhafter sind als im peripheren Nervensystem (PNS). Diese Anpassungsfähigkeit, die für das Gedächtnis und das motorische Lernen von entscheidender Bedeutung ist, ist bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand aufgrund beeinträchtigter Gehirnbereiche und -bahnen beeinträchtigt. Die Zusammenfassung befasst sich weiter mit dem motorischen Lernen, unterscheidet zwischen explizitem und implizitem Lernen und weist darauf hin, dass SCA-Patienten Defizite beim prozeduralen Lernen und bei der Kleinhirnfunktion aufweisen. Außerdem wird das Konzept des Primings als vorbereitender Mechanismus vorgestellt, der die Wirksamkeit der Physiotherapie durch Modifizierung nachfolgender Reaktionen auf Reize steigern kann. Das Dokument legt nahe, dass Radfahren als Aerobic-Übung das Gehirn auf eine verbesserte Durchblutung und Sauerstoffversorgung vorbereiten und so die synaptische Plastizität und die Freisetzung nützlicher neurotropher Faktoren unterstützen könnte. Schließlich zielt das Projekt darauf ab, das Verständnis der motorischen Leistungsfähigkeit und Lernmechanismen bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand zu vertiefen und diese Erkenntnisse auf klinische Rehabilitationsstrategien anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ataxie ist das wichtigste klinische Zeichen von Patienten mit spinozerebellärer Ataxie (SCA). Es kommt zu einer erhöhten Haltungsschwankung und Instabilität bei Willensbewegungen, die SCA-Patienten daran hindern, normale Alltagsaktivitäten auszuführen, und die Lebensqualität der Opfer beeinträchtigen.

Neuronale Plastizität entsteht durch Veränderungen der Erregbarkeit. Veränderungen der Erregbarkeit, die durch wiederholte Aktivitäten an Synapsen hervorgerufen werden, bleiben im Zentralnervensystem (ZNS) länger bestehen als Veränderungen im peripheren Nervensystem (PNS). Die lange Dauer synaptischer Erregbarkeitsänderungen kann mit Gedächtnis und motorischem Lernen zusammenhängen. Die neuronale Plastizität könnte mit mehreren nicht-invasiven Instrumenten untersucht werden, beispielsweise mit der transkraniellen Magnetstimulation (TMS). Bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand ist die Erregbarkeit aufgrund beschädigter Gehirnbereiche und -bahnen unterdrückt.

Unter motorischem Lernen versteht man den Prozess, die Fähigkeit zur Bewegung zu erlangen. Motorisches Lernen konzentriert sich nicht nur auf Leistungsänderungen während des Übens, sondern wird auch während des Behaltens und/oder Übertragens bewertet. Motorisches Lernen kann in explizites und implizites Lernen unterteilt werden. Eine Form des impliziten Lernens ist der Erwerb motorischer Fähigkeiten, oft auch als prozedurales Lernen bezeichnet. Die serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT) wird verwendet, um implizites sequenzmotorisches Lernen zu beschreiben. Eine Reihe impliziter motorischer Sequenzlernaufgaben soll die Rolle und Funktion des Kleinhirns klären. Und diese Funktion ist bei Patienten mit Herzstillstand mangelhaft.

Priming ist ein unbewusster Prozess, der mit dem Lernen verbunden ist, die spätere Reaktion durch den voranschreitenden Reiz zu verändern. Priming wird auf die Physiotherapie angewendet; Dies könnte zu einer Verhaltensänderung führen und den Trainingseffekt anschließend verstärken.

Radfahren könnte eine Vorbereitung auf Aerobic-Übungen sein, die dazu beitragen kann, die Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Gehirns zu steigern, die synaptische Plastizität zu erleichtern, die Freisetzung neurotropher Faktoren zu steigern und neuroendokrine und Myokine zu übertragen.

Dieses Projekt wird das Wissen über den Mechanismus der motorischen Leistung und des motorischen Lernens bei Personen mit plötzlichem Herzstillstand erweitern. Das Ergebnis dieses Projekts kann auf die klinische Rehabilitation von Menschen mit plötzlichem Herzstillstand angewendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesundheitsthemen:

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen.
  • Osteoporose.

SCA-Fächer:

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose von SCA.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen
  • Osteoporose.
  • Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Stufe 1: Gesunde Menschen
Festlegung einer Grundlinie und Sicherstellung der Zuverlässigkeit sowie Entwicklung eines Trainingsprotokolls für Stufe 3.
Experimental: Stufe 2: Kurzzeitschulung von SCA-Mitarbeitern
Kurzfristiges ES-Radsporttraining
Sonstiges: ES-Fahrradtraining
Implementierung von Elektrostimulation (ES) Cycling in Kombination mit Priming-Strategien zur Verbesserung motorischer Lernaufgaben
Experimental: Stufe 3: Langfristige Schulung der SCA-Mitarbeiter
Langfristiges ES-Radsporttraining
Sonstiges: ES-Fahrradtraining
Implementierung von Elektrostimulation (ES) Cycling in Kombination mit Priming-Strategien zur Verbesserung motorischer Lernaufgaben
Kein Eingriff: Stufe 2: SCA-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Stufe 3: SCA-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtreaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Die Summe aus Reaktionszeit und Bewegungszeit liefert ein vollständiges Maß für die Zeit, die von der Reizpräsentation bis zum Abschluss der Reaktion vergeht. Einheit: Sekunde(n)
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Gesamtfehlerrate
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Der Gesamtanteil falscher Antworten während einer Testsitzung oder einer Reihe von Aufgaben.
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
MEPs sind die elektrischen Reaktionen, die von den Muskeln nach der Stimulation des motorischen Kortex aufgezeichnet werden. Sie spiegeln die Effizienz der neuronalen Übertragung vom Kortex zum Muskel wider. Einheit: Millivolt (mV).
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Intrakortikale Fazilitation (ICF)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Die ICF wird gemessen, indem ein Paar TMS-Impulse in einem kurzen Intervall (z. B. 8–15 ms) angelegt werden, wobei auf den ersten (unterschwelligen) Impuls ein zweiter (überschwelliger) Impuls folgt, was zu einer erhöhten Amplitude des MEP führt.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Intrakortikale Hemmung (ICI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
ICI wird ähnlich wie ICF gemessen, jedoch mit einem kürzeren Intervall zwischen den Reizen (z. B. 1–5 ms), was zu einer unterdrückten MEP-Amplitude führt. Diese Unterdrückung spiegelt hemmende Prozesse im Kortex wider.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um eine standardisierte Strecke zurückzulegen, wird normalerweise in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) ausgedrückt.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Der lineare Abstand zwischen den beiden Knöcheln, normalerweise ausgedrückt in Zentimetern (cm).
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Schrittzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Die Dauer eines vollständigen Schritts, gemessen vom Abheben eines Fußes bis zum nächsten Abheben desselben Fußes, normalerweise ausgedrückt in Sekunden.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Gesamtskala für die Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Objektive Beurteilung des Schweregrads der Ataxie in verschiedenen Bereichen der motorischen Funktion, einschließlich Gang, Haltung, Sitzen, Sprachstörung, Fingerverfolgung, Nasen-Finger-Test, schnelle abwechselnde Handbewegungen und Fersen-Schienbein-Gleiten. Jedes Element wird einzeln auf einer Skala bewertet, die typischerweise von 0 (keine Ataxie) bis zu einer Höchstpunktzahl reicht, die vom Schweregrad und dem Aspekt der bewerteten Ataxie abhängt. Der Gesamtscore reicht von 0 (keine Ataxie) bis 40 (schwerste Ataxie).
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Gesamtpunktzahl der Berg Balance Scale (BBS).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person anhand verschiedener Aufgaben, die alltägliche Aktivitäten nachahmen, sowie zur Beurteilung des Sturzrisikos und der allgemeinen Gleichgewichtsfähigkeit. Der BBS besteht aus 14 Items, die eine Reihe von Funktionen bewerten, darunter Sitzen und Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Transferieren, Drehen, um nach hinten zu schauen, Aufheben eines Gegenstands vom Boden und Stehen auf einem Bein. Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0 (unfähig) bis 4 (unabhängig) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 liegt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko hin. Werte unter 45 weisen im Allgemeinen auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Gesamtzeit zum Abschließen des Time Up and Go-Tests (TUG-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Die Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer benötigt, um den TUG-Test von der anfänglichen Sitzposition bis zur Rückkehr in die Sitzposition abzuschließen. Bei einem älteren Erwachsenen, der mindestens 12 Sekunden für die Durchführung des TUG benötigt, besteht die Gefahr eines Sturzes.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Der Teil des Gangzyklus, in dem beide Füße Kontakt mit dem Boden haben, gibt die Übergangsphase zwischen den Schritten an, ausgedrückt als Prozentsatz des Gangzyklus oder in Sekunden.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Einzelne Supportzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Die Dauer innerhalb des Gangzyklus, während der nur ein Fuß den Boden berührt, wird typischerweise in Sekunden oder als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus gemessen
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Swing-Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Der Teil des Gangzyklus, in dem der Fuß keinen Bodenkontakt hat und zum nächsten Schritt übergeht. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Standzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Der Teil des Gangzyklus, bei dem der Fuß Bodenkontakt hat und das Körpergewicht trägt. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Kadenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.
Die Anzahl der Schritte, die eine Person pro Minute macht, und gibt einen Überblick über Ganggeschwindigkeit und Gangrhythmus, ausgedrückt in Schritten pro Minute.
Ausgangswert, 2 Wochen und 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201902166B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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