Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk stimulering Sykkeltreningseffekter på SCA

15. april 2024 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Effekt av kombinert ES-sykkeltrening på personer med SCA

To fokuserer på utfordringene som står overfor individer med spinocerebellar ataksi (SCA), og fremhever det viktigste kliniske tegnet på ataksi som påvirker deres stabilitet og evne til å utføre daglige aktiviteter, og dermed påvirker deres livskvalitet. Den skisserer konseptet nevral plastisitet, som er hjernens evne til å tilpasse seg gjennom endringer i eksitabilitet, og bemerker at disse endringene er mer varige i sentralnervesystemet (CNS) enn i det perifere nervesystemet (PNS). Denne tilpasningsevnen, som er avgjørende for hukommelse og motorisk læring, er kompromittert hos SCA-pasienter på grunn av svekkede hjerneområder og veier. Sammendraget går videre inn i motorisk læring, skiller mellom eksplisitt og implisitt læring, og påpeker at SCA-pasienter viser mangler i prosedyrelæring og cerebellar funksjon. Den introduserer også konseptet priming som en forberedende mekanisme som kan forbedre effektiviteten av fysioterapi ved å modifisere påfølgende responser på stimuli. Dokumentet antyder at sykling, som en aerob trening, kan forberede hjernen for forbedret blodstrøm og oksygenering, og dermed støtte synaptisk plastisitet og frigjøring av gunstige nevrotrofiske faktorer. Til slutt tar prosjektet sikte på å utdype forståelsen av motorisk ytelse og læringsmekanismer hos SCA-pasienter og anvende denne innsikten i kliniske rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ataksi er det viktigste kliniske tegnet hos pasienter med spinocerebellar ataksi (SCA). Økt postural svaiing og ustabilitet under frivillige bevegelser vises og hindrer SCA-pasienter i å utføre normale daglige livsaktiviteter og påvirker livskvaliteten til ofrene.

Nevral plastisitet kommer fra endringer i eksitabilitet. Endringer i eksitabilitet produsert av repeterende aktiviteter ved synapser opprettholder lengre tid i sentralnervesystemet (CNS) enn endringene i det perifere nervesystemet (PNS). Den lange varigheten av synaptiske eksitabilitetsendringer kan være knyttet til hukommelse og motorisk læring. Nevral plastisitet kan undersøkes av flere ikke-invasive instrumenter, for eksempel Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Eksitabiliteten undertrykkes hos SCA-pasienter på grunn av ødelagte hjerneområder og -veier.

Motorisk læring er prosessen med å oppnå evnen til bevegelse. Motorisk læring er ikke bare å fokusere på endringer i ytelse under praksis, men også å bli evaluert under retensjon og/eller overføring. Motorisk læring kan deles inn i eksplisitt og implisitt læring. En type implisitt læring er tilegnelse av motoriske ferdigheter, ofte referert til som prosedyrelæring. Seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT) brukes til å beskrive implisitt sekvensmotorisk læring. En serie med implisitte motoriske sekvenslæringsoppgaver er å klargjøre rollen og funksjonen til lillehjernen. Og denne funksjonen er mangelfull hos SCA-pasienter.

Priming er en ubevisst prosess forbundet med å lære å endre den senere responsen av den pågående stimulansen. Priming brukes på fysioterapi; det kan resultere i atferdsendring og styrke treningseffekten etterpå.

Sykling kan være en aerob treningsstart som kan bidra til å øke hjernens blodstrøm og oksygenering, lette synaptisk plastisitet, øke frigjøringen av nevrotrofiske faktorer, for å overføre nevroendokrine og myokiner.

Dette prosjektet vil fremme kunnskapen om mekanismen for motorisk ytelse og motorisk læring hos SCA-individer. Resultatet av dette prosjektet kan brukes til klinisk rehabilitering av personer med SCA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Helsefag:

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader på bena.
  • Osteoporose.

SCA-fag:

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av SCA.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader på bena
  • Osteoporose.
  • Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Trinn 1: Friske mennesker
Å etablere en baseline og sikre pålitelighet, og å utvikle en treningsprotokoll for trinn 3.
Eksperimentell: Trinn 2: Kortsiktig opplæring av SCA-folk
Kortvarig ES Sykkeltrening
Annen: ES Sykkeltrening
Implementering av elektrisk stimulering (ES) sykling kombinert med startstrategier for å forbedre motoriske læringsoppgaver
Eksperimentell: Trinn 3: Langsiktig opplæring av SCA-folk
Langvarig ES Sykkeltrening
Annen: ES Sykkeltrening
Implementering av elektrisk stimulering (ES) sykling kombinert med startstrategier for å forbedre motoriske læringsoppgaver
Ingen inngripen: Trinn 2: SCA-kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Ingen inngripen: Trinn 3: SCA-kontrollgruppe
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responstid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Summen av reaksjonstid og bevegelsestid, gir et fullstendig mål på tiden det tar fra stimuluspresentasjonen til fullføringen av responsen. Enhet: sekund(er)
Baseline, 2 uker og 4 uker
Samlet feilrate
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Den totale andelen feil svar i en testøkt eller serie med oppgaver.
Baseline, 2 uker og 4 uker
Motor fremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
MEP-er er de elektriske responsene registrert fra muskler etter stimulering av den motoriske cortex. De gjenspeiler effektiviteten av nevrale overføring fra cortex til muskelen. Enhet: millivolt (mV).
Baseline, 2 uker og 4 uker
Intrakortikal tilrettelegging (ICF)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
ICF måles ved å påføre et par TMS-pulser med et kort intervall (f.eks. 8-15 ms) hvor den første (underterskel) pulsen følges av en andre (overterskel) puls, noe som fører til en økt amplitude av MEP.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Intrakortikal hemming (ICI)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
ICI måles på samme måte som ICF, men med et kortere interstimulusintervall (f.eks. 1-5 ms), noe som resulterer i en undertrykt MEP-amplitude. Denne undertrykkelsen reflekterer hemmende prosesser i cortex.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Tiden det tar deltakerne å gå en standardisert distanse, typisk uttrykt i centimeter per sekund (cm/s).
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Den lineære avstanden mellom de to anklene, typisk uttrykt i centimeter (cm).
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Step Time
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Varigheten tatt for ett komplett skritt, målt fra foten av en fot til den neste foten av samme fot, vanligvis uttrykt i sekunder.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Total skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)-poengsum
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Å objektivt vurdere alvorlighetsgraden av ataksi på tvers av ulike domener av motorisk funksjon, inkludert gang, stilling, sittende, taleforstyrrelser, fingerjakt, nese-finger-test, raske vekslende håndbevegelser og hæl-skinneglidning. Hvert element skåres individuelt med en skala som typisk varierer fra 0 (ingen ataksi) til en maksimal poengsum som avhenger av alvorlighetsgraden og aspektet ved ataksi som vurderes. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi).
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Total Berg Balance Scale (BBS) Score
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Å måle en persons balanseevner gjennom ulike oppgaver som etterligner daglige aktiviteter, vurdere risikoen for fall og generell balanseferdighet. BBS består av 14 elementer som evaluerer en rekke funksjoner, inkludert sitte til stående, stå uten støtte, forflytning, snu seg for å se bakover, plukke opp en gjenstand fra gulvet og stå på ett ben. Hver oppgave er vurdert på en skala fra 0 (ikke i stand) til 4 (uavhengig), med den totale poengsummen fra 0 til 56. En høyere totalscore indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko. Poeng under 45 er generelt en indikasjon på økt fallrisiko.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Total tid for å fullføre Time Up and Go-testen (TUG-test)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Tiden, i sekunder, det tar for en deltaker å fullføre TUG-testen fra den opprinnelige sitteposisjonen til å gå tilbake til sittende stilling. En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
Baseline, 2 uker og 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel støttetid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Den delen av gangsyklusen der begge føttene er i kontakt med bakken, som indikerer overgangsfasen mellom trinnene, uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen eller i sekunder.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Enkel støttetid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Varigheten i gangsyklusen når bare én fot er i kontakt med bakken, typisk målt i sekunder eller som en prosentandel av den totale gangsyklusen
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Den delen av gangsyklusen der foten ikke er i kontakt med bakken, går videre til neste trinn. Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Stansetid
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Den delen av gangsyklusen når foten er i kontakt med bakken, og støtter kroppsvekten. Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Kadens
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Antall skritt en person tar per minutt, gir en oversikt over ganghastighet og rytme, uttrykt som skritt per minutt.
Baseline, 2 uker og 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201902166B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere