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Effetti dell'allenamento ciclistico con stimolazione elettrica sullo SCA

15 aprile 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Effetto dell'allenamento combinato di ciclismo ES su individui con SCA

Si concentra sulle sfide affrontate dagli individui affetti da atassia spinocerebellare (SCA), evidenziando il principale segno clinico di atassia che influisce sulla loro stabilità e capacità di svolgere attività quotidiane, influenzando così la loro qualità di vita. Delinea il concetto di plasticità neurale, che è la capacità del cervello di adattarsi attraverso cambiamenti nell'eccitabilità, e osserva che questi cambiamenti sono più duraturi nel sistema nervoso centrale (SNC) che nel sistema nervoso periferico (PNS). Questa adattabilità, cruciale per la memoria e l’apprendimento motorio, è compromessa nei pazienti con SCA a causa di aree e percorsi cerebrali compromessi. La sintesi approfondisce ulteriormente l'apprendimento motorio, distinguendo tra apprendimento esplicito e implicito, e sottolinea che i pazienti con SCA presentano carenze nell'apprendimento procedurale e nella funzione cerebellare. Introduce inoltre il concetto di priming come meccanismo preparatorio che può migliorare l'efficacia della terapia fisica modificando le successive risposte agli stimoli. Il documento suggerisce che il ciclismo, come esercizio aerobico, potrebbe innescare il cervello per un migliore flusso sanguigno e ossigenazione, supportando così la plasticità sinaptica e il rilascio di fattori neurotrofici benefici. Infine, il progetto mira ad approfondire la comprensione delle prestazioni motorie e dei meccanismi di apprendimento nei pazienti con SCA e applicare queste conoscenze alle strategie di riabilitazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atassia è il principale segno clinico dei pazienti con atassia spinocerebellare (SCA). Appaiono un aumento dell'oscillazione posturale e dell'instabilità durante i movimenti volontari che impediscono ai pazienti con SCA di svolgere le normali attività della vita quotidiana e influenzano la qualità della vita delle vittime.

La plasticità neurale deriva da cambiamenti di eccitabilità. I cambiamenti nell'eccitabilità prodotti da attività ripetitive a livello delle sinapsi mantengono un tempo più lungo nel sistema nervoso centrale (SNC) rispetto ai cambiamenti nel sistema nervoso periferico (SNP). La lunga durata dei cambiamenti dell’eccitabilità sinaptica può essere collegata alla memoria e all’apprendimento motorio. La plasticità neurale potrebbe essere studiata mediante diversi strumenti non invasivi, come la stimolazione magnetica transcranica (TMS). L'eccitabilità è soppressa nei pazienti con SCA a causa di aree e percorsi cerebrali corrotti.

L’apprendimento motorio è il processo attraverso il quale si ottiene la capacità di movimento. L'apprendimento motorio non si concentra semplicemente sui cambiamenti nelle prestazioni durante la pratica, ma viene anche valutato durante la ritenzione e/o il trasferimento. L’apprendimento motorio può essere suddiviso in apprendimento esplicito e apprendimento implicito. Un tipo di apprendimento implicito è l'acquisizione di abilità motorie, spesso definita apprendimento procedurale. Il compito del tempo di reazione seriale (SRTT) viene utilizzato per descrivere l'apprendimento motorio in sequenza implicita. Una serie di compiti di apprendimento implicito della sequenza motoria mira a chiarire il ruolo e la funzione del cervelletto. E questa funzione è carente nei pazienti con SCA.

Il priming è un processo inconscio associato all'apprendimento di alterare la risposta successiva da parte dello stimolo successivo. Il priming viene applicato alla terapia fisica; potrebbe comportare un cambiamento comportamentale e rafforzare successivamente l'effetto dell'allenamento.

Il ciclismo potrebbe essere un esercizio aerobico preparatorio che può aiutare ad aumentare il flusso sanguigno e l’ossigenazione del cervello, facilitare la plasticità sinaptica, aumentare il rilascio di fattori neurotrofici, per trasmettere neuroendocrini e miochine.

Questo progetto farà avanzare la conoscenza del meccanismo delle prestazioni motorie e dell'apprendimento motorio negli individui con SCA. Il risultato di questo progetto può essere applicato alla riabilitazione clinica delle persone affette da SCA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Materie sanitarie:

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche alle gambe.
  • Osteoporosi.

Soggetti SCA:

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica di SCA.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche alle gambe
  • Osteoporosi.
  • Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 1: persone sane
Stabilire una linea di base e garantire l'affidabilità e sviluppare un protocollo di allenamento per la fase 3.
Sperimentale: Fase 2: formazione a breve termine del personale SCA
Formazione ciclistica ES a breve termine
Altro: Allenamento ciclistico ES
Implementazione della stimolazione elettrica (ES) Ciclismo combinato con strategie di priming per migliorare le attività di apprendimento motorio
Sperimentale: Fase 3: Formazione a lungo termine del personale SCA
Allenamento ciclistico ES a lungo termine
Altro: Allenamento ciclistico ES
Implementazione della stimolazione elettrica (ES) Ciclismo combinato con strategie di priming per migliorare le attività di apprendimento motorio
Nessun intervento: Fase 2: Gruppo di controllo SCA
Gruppo di controllo
Nessun intervento: Fase 3: Gruppo di controllo SCA
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta complessivo
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
La somma del tempo di reazione e del tempo di movimento, fornendo una misura completa del tempo impiegato dalla presentazione dello stimolo al completamento della risposta. Unità: Secondo(i)
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Tasso di errore complessivo
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
La percentuale totale di risposte errate in una sessione di test o in una serie di attività.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Potenziali Evocati Motori (MEP)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane
I MEP sono le risposte elettriche registrate dai muscoli in seguito alla stimolazione della corteccia motoria. Riflettono l'efficienza della trasmissione neurale dalla corteccia al muscolo. Unità: millivolt (mV).
Baseline, 2 settimane e 4 settimane
Facilitazione intracorticale (ICF)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
L'ICF viene misurato applicando una coppia di impulsi TMS con un breve intervallo (ad esempio, 8-15 ms) in cui il primo impulso (sottosoglia) è seguito da un secondo impulso (soprasoglia), portando ad un aumento dell'ampiezza del MEP.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Inibizione intracorticale (ICI)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
L'ICI viene misurata in modo simile all'ICF ma con un intervallo interstimolo più breve (ad esempio, 1-5 ms), risultando in un'ampiezza MEP soppressa. Questa soppressione riflette i processi inibitori all’interno della corteccia.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Il tempo impiegato dai partecipanti per percorrere una distanza standardizzata, tipicamente espresso in centimetri al secondo (cm/s).
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
La distanza lineare tra le due caviglie, tipicamente espressa in centimetri (cm).
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Passo Tempo
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
La durata impiegata per un passo completo, misurata dal distacco di un piede al successivo distacco dello stesso piede, solitamente espressa in secondi.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Scala totale per la valutazione e la valutazione del punteggio dell'atassia (SARA).
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Valutare oggettivamente la gravità dell'atassia in vari ambiti della funzione motoria tra cui andatura, postura, seduta, disturbi del linguaggio, rincorsa delle dita, test naso-dito, movimenti rapidi alternati delle mani e scivolamento tallone-tibia. A ogni item viene assegnato un punteggio individuale con una scala che varia generalmente da 0 (nessuna atassia) a un punteggio massimo che dipende dalla gravità e dall'aspetto dell'atassia da valutare. Il punteggio totale varia da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave).
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Punteggio totale della Berg Balance Scale (BBS).
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Misurare le capacità di equilibrio di un individuo attraverso vari compiti che imitano le attività quotidiane, valutando il rischio di cadute e la capacità di equilibrio generale. La BBS è composta da 14 item che valutano una serie di funzioni tra cui la seduta e la posizione eretta, lo stare in piedi senza supporto, il trasferimento, il girarsi per guardare indietro, il raccogliere un oggetto dal pavimento e lo stare su una gamba. Ciascun compito viene valutato su una scala da 0 (incapace) a 4 (indipendente), con un punteggio totale che va da 0 a 56. Un punteggio totale più alto indica un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta. I punteggi inferiori a 45 sono generalmente indicativi di un aumento del rischio di caduta.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Tempo totale per completare il test Time Up and Go (test TUG)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Il tempo, in secondi, impiegato da un partecipante per completare il test TUG dalla posizione seduta iniziale al ritorno alla posizione seduta. Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
La porzione del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono in contatto con il suolo, che indica la fase di transizione tra i passi, espressa come percentuale del ciclo del passo o in secondi.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Orario di supporto unico
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
La durata del ciclo del passo quando solo un piede è in contatto con il suolo, generalmente misurata in secondi o come percentuale del ciclo totale del passo
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Tempo di altalena
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
La parte del ciclo del passo in cui il piede non è in contatto con il suolo, andando avanti al passo successivo. Di solito è espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Tempo di posizione
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
La parte del ciclo del passo in cui il piede è in contatto con il suolo e sostiene il peso corporeo. Solitamente viene espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Cadenza
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane.
Il numero di passi effettuati da un individuo al minuto, che fornisce una panoramica della velocità e del ritmo dell'andatura, espressi in passi al minuto.
Baseline, 2 settimane e 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201902166B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atassia spinocerebellare (SCA)

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