パーキンソン病における歩行開始のための APA および PAS トレーニング
2024年4月9日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
パーキンソン病患者における歩行開始関連の APA トレーニング - 明示的トレーニングと対連合刺激 (PAS) プライミング
私たちの研究は、効果的な理学療法方法の評価と並行して、パーキンソン病 (PD) 患者の脳の興奮性と平衡機能の間の相互作用を理解することに焦点を当てました。
この研究は、バランスや姿勢の問題、認知機能の低下、歩行の不安定性など、PD患者における非運動障害や認知障害の有病率を浮き彫りにしています。
さらに、PD患者は異常な電気生理学的反応を示し、中枢興奮性の変化を示していると指摘している。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病患者の脳の興奮性と平衡機能パフォーマンスと関連する理学療法に関する研究
研究によると、パーキンソン病のほとんどの患者には非運動障害と認知障害が蔓延していることが示されています。 これらには、バランスの問題、姿勢の不安定、作業記憶や実行機能などの認知機能の障害、歩行の不安定などが含まれます。 さらに、パーキンソン病患者における電気生理学的現象は、健康な人と比較して異常な中枢興奮性および抑制性反応を明らかにします。
この実験は、パーキンソン病患者の運動能力と脳の興奮性との関連性を調査することを目的としています。 これまでの研究では、感覚運動情報の統合を調節するために使用される連合電気刺激が、健康な人とパーキンソン病患者の両方の脳の興奮性を高めることができることを示唆している。 ただし、この刺激の最適なパラメーターは依然として不確実です。
さらに、バランス運動トレーニングは、パーキンソン病患者の運動能力を向上させることができます。 この研究は、連合電気刺激パラメータのさまざまな設計が、これらの患者が最適な脳興奮性調節を達成するのに役立つかどうかを判断することを目的としています。 この刺激とバランス運動トレーニングを組み合わせたアプローチは、患者の機能パフォーマンスを維持および向上させ、それによって日常活動の安全性を高めることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ya-Ju Chang, PhD
- 電話番号：5515 +88632118800
- メール：yjchang@mail.cgu.edu.tw
研究場所
-
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung University
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コンタクト：
- Ya-Ju Chang, PhD
- 電話番号：5515 88632118800
- メール：yjchang@mail.cgu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
保健科目:
除外基準:
- 足の筋骨格系損傷。
- 骨粗鬆症。
PD 対象者:
包含基準:
- パーキンソン病の臨床診断。
除外基準:
- 脚の筋骨格系損傷
- 骨粗鬆症。
- 末梢神経系または中枢神経系の損傷または疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージ 1:健康な人
PAS のベースラインと信頼性を確立する。
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TMSとESを組み合わせてTA神経とM1皮質を刺激します。
他の名前：
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実験的：ステージ 2:PD の人
ステージ 3 のトレーニング プロトコルを確立する。
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TMSとESを組み合わせてTA神経とM1皮質を刺激します。
他の名前：
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介入なし：ステージ 3:PD の人
対照群。
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実験的：ステージ 3: PD APA トレーニング グループ
体重移動トレーニングと APA フィードバック。
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COP 軌道を使用して、フォース プレートの体重移動をトレーニングします。
ウェイト シフト トレーニング後に被験者に APA の視覚的なフィードバックを提供します。
他の名前：
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実験的：ステージ 3:PD PAS グループ
PAS を使用して脳の可塑性を調節する
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TMSとESを組み合わせてTA神経とM1皮質を刺激します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスパフォーマンス
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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スタンスを維持できる時間を測定します。
単位：秒
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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バランスタスクにおける COP パスの長さ
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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指定された期間に COP が移動した合計距離。
経路の長さが長い場合は、バランスを維持するための努力が増加しているか、不安定性が大きくなっている可能性があります。
単位：ミリメートル(mm)
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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バランスタスクにおける COP の変位
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) 方向の COP の動きを測定し、バランス制御の方向性の傾向についての洞察を提供します。
単位：ミリメートル(mm)
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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運動誘発電位 (MEP)
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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MEP は、運動皮質の刺激後に筋肉から記録される電気反応です。
それらは、皮質から筋肉への神経伝達の効率を反映します。
単位：ミリボルト(mV)
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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皮質内促進 (ICF)
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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ICFは、短い間隔（たとえば、8〜15ミリ秒）で一対のTMSパルスを印加することによって測定されます。この場合、最初の（閾値以下）パルスの後に2番目（閾値以上）のパルスが続き、MEPの振幅が増加します。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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皮質内抑制 (ICI)
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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ICIはICFと同様に測定されますが、刺激間の間隔が短く（たとえば、1〜5ミリ秒）、結果としてMEP振幅が抑制されます。
この抑制は、皮質内の抑制プロセスを反映しています。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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歩く速度
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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参加者が標準化された距離を歩くのにかかった時間。通常はセンチメートル/秒 (cm/s) で表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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歩幅
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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2 つの足首間の直線距離。通常はセンチメートル (cm) で表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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ステップ時間
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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1 つの完全なステップにかかる時間。片足を離してから次の足を離すまでの時間を測定し、通常は秒単位で表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランスタスクにおける COP ベロシティ
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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バランス タスクの期間にわたって計算された COP の移動速度。
速度が高くなると、より動的なバランス調整や不安定性が反映される場合があります。
単位：ミリメートル毎秒(mm/s)
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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バランスタスクの COP エリア
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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バランス タスク中に COP 軌道によってカバーされる領域。揺れエンベロープの推定値が得られます。
面積が大きい場合は、バランス制御が不十分であることを示している可能性があります。
単位：平方ミリメートル(mm^2)
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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ダブルサポートタイム
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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両足が地面に接触している歩行サイクルの部分。ステップ間の移行段階を示し、歩行サイクルのパーセンテージまたは秒単位で表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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シングルサポート時間
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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歩行サイクル内で片足だけが地面に接触している時間。通常は秒単位、または総歩行サイクルのパーセンテージとして測定されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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スイングタイム
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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歩行サイクルのうち、足が地面に触れずに次のステップに進む部分。
通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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スタンスタイム
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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歩行サイクルのうち、足が地面と接触して体重を支える部分。
通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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ケイデンス
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
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個人の 1 分あたりの歩数。歩行速度とリズムの概要を示し、1 分あたりの歩数として表されます。
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ベースライン、4 週間および 8 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月13日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202000495A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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