Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink APA a PAS pro iniciaci chůze u Parkinsonovy choroby

9. dubna 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Trénink APA související s chůzí u jedinců s Parkinsonovou chorobou – Explicitní trénink a párová asociativní stimulace (PAS)

Náš výzkum se zaměřil na pochopení souhry mezi mozkovou excitabilitou a rovnovážnou funkcí u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) spolu s vyhodnocením účinných metod fyzikální terapie. Zdůrazňuje prevalenci nemotorických poruch a kognitivních poruch u pacientů s PD, včetně problémů s rovnováhou a posturálním postojem, poklesu kognitivních funkcí a nestability chůze. Kromě toho poznamenává, že pacienti s PD vykazují abnormální elektrofyziologické reakce, což ukazuje na změněnou centrální excitabilitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum výkonu mozkové excitability a rovnovážných funkcí u pacientů s Parkinsonovou chorobou a související fyzikální metody terapie

Výzkum ukazuje, že u většiny pacientů s Parkinsonovou chorobou převládají nemotorické poruchy a kognitivní poruchy. Patří mezi ně problémy s rovnováhou, posturální nestabilita, zhoršené kognitivní funkce, jako je pracovní paměť a výkonné funkce, a nestabilita chůze. Kromě toho elektrofyziologické jevy u pacientů s Parkinsonovou nemocí odhalují abnormální centrální excitační a inhibiční reakce ve srovnání se zdravými jedinci.

Tento experiment se snaží prozkoumat souvislost mezi motorickým výkonem a vzrušivostí mozku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Předchozí studie naznačují, že asociativní elektrická stimulace, používaná k regulaci integrace senzomotorických informací, může zvýšit dráždivost mozku jak u zdravých jedinců, tak u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Optimální parametry pro tuto stimulaci však zůstávají nejisté.

Kromě toho může trénink rovnováhy zlepšit motorický výkon u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda různé návrhy parametrů asociativní elektrické stimulace mohou těmto pacientům pomoci dosáhnout optimální regulace excitability mozku. Kombinovaný přístup tohoto stimulačního a balančního cvičení má za cíl udržet a zlepšit funkční výkonnost pacientů, a tím zvýšit bezpečnost jejich každodenních aktivit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zdravotní předměty:

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou.
  • Osteoporóza.

Předměty PD:

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou
  • Osteoporóza.
  • Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1: Zdraví lidé
Stanovit základ a spolehlivost PAS.
Postup: Párová asociativní stimulace
Použijte TMS Combined ES ke stimulaci TA nervu a M1 kortikální
Ostatní jména:
  • Skupina PAS
Experimentální: Fáze 2: PD lidé
Vytvořit 3. stupeň tréninkového protokolu.
Postup: Párová asociativní stimulace
Použijte TMS Combined ES ke stimulaci TA nervu a M1 kortikální
Ostatní jména:
  • Skupina PAS
Žádný zásah: Fáze 3: PD lidé
Kontrolní skupina.
Experimentální: Fáze 3: Tréninková skupina PD APA
Cvičení s posunem váhy a zpětná vazba APA.
Jiný: Cvičení s posunem váhy a zpětná vazba APA
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce. Poskytnout APA vizuální zpětnou vazbu pro subjekty po tréninku s posunem hmotnosti.
Ostatní jména:
  • • Tréninková skupina APA
Experimentální: Fáze 3: PD PAS skupina
Použití PAS k regulaci plasticity mozku
Postup: Párová asociativní stimulace
Použijte TMS Combined ES ke stimulaci TA nervu a M1 kortikální
Ostatní jména:
  • Skupina PAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvážený výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Měřeno dobou, po kterou lze postoj udržet. Jednotka: sekundy
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Délka cesty COP v úlohách rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Celková vzdálenost ujetá COP za určité období. Větší délka dráhy může znamenat zvýšenou snahu o udržení rovnováhy nebo větší nestabilitu. Jednotka: milimetry (mm)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
COP Displacement in Balance Tasks
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Měření pohybu COP v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru, nabízí pohled na směrové tendence kontroly rovnováhy. Jednotka: milimetry (mm)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Motor Evoked Potentials (poslanci)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
MEP jsou elektrické odezvy zaznamenané ze svalů po stimulaci motorického kortexu. Odrážejí účinnost nervového přenosu z kůry do svalu. Jednotka: milivolty (mV)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Intrakortikální facilitace (ICF)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
ICF se měří aplikací páru TMS pulzů s krátkým intervalem (např. 8-15 ms), kde po prvním (podprahovém) pulzu následuje druhý (nadprahový) pulz, což vede ke zvýšené amplitudě MEP.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Intrakortikální inhibice (ICI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
ICI se měří podobně jako ICF, ale s kratším intervalem mezi stimuly (např. 1-5 ms), což vede k potlačení amplitudy MEP. Toto potlačení odráží inhibiční procesy v kortexu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Doba, kterou účastníci ujdou standardizovanou vzdálenost, obvykle vyjádřenou v centimetrech za sekundu (cm/s).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Lineární vzdálenost mezi dvěma kotníky, obvykle vyjádřená v centimetrech (cm).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Čas kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Doba trvání jednoho úplného kroku, měřená od došlapu jedné nohy do dalšího došlapu stejné nohy, obvykle vyjádřená v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COP Velocity in Balance Tasks
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Rychlost, kterou se COP pohybuje, vypočtená za dobu trvání úlohy vyvážení. Vyšší rychlosti mohou odrážet dynamičtější úpravy vyvážení nebo nestabilitu. Jednotka: milimetry za sekundu (mm/s)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Oblast COP v bilančních úlohách
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Oblast pokrytá trajektorií COP během úlohy rovnováhy, poskytující odhad obálky výkyvu. Větší plocha může znamenat horší kontrolu vyvážení. Jednotka: čtvereční milimetry (mm^2)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Část cyklu chůze, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, udávající přechodovou fázi mezi kroky, vyjádřená jako procento cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Doba jedné podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Doba trvání cyklu chůze, kdy je pouze jedna noha v kontaktu se zemí, obvykle měřená v sekundách nebo jako procento celkového cyklu chůze.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Swing Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Část cyklu chůze, kdy noha není v kontaktu se zemí, postupuje vpřed k dalšímu kroku. Obvykle se vyjadřuje v procentech z celkového cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Stance Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Část cyklu chůze, kdy je chodidlo v kontaktu se zemí a podporuje tělesnou hmotnost. Obvykle se vyjadřuje jako procento z celkového cyklu chůze nebo v sekundách
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Kadence
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Počet kroků, které jedinec udělá za minutu, poskytující přehled o rychlosti a rytmu chůze, vyjádřený jako kroky za minutu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202000495A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit