Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie APA i PAS w zakresie inicjacji chodu w chorobie Parkinsona

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Trening APA związany z inicjacją chodu u osób z chorobą Parkinsona – trening jawny i sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS)

Nasze badania skupiały się na zrozumieniu zależności między pobudliwością mózgu a funkcją równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), a także na ocenie skutecznych metod fizjoterapii. Podkreśla częstość występowania zaburzeń pozamotorycznych i upośledzenia funkcji poznawczych wśród pacjentów z ChP, w tym problemów z równowagą i postawą, pogorszeniem funkcji poznawczych i niestabilnością chodu. Ponadto zauważono, że pacjenci z chorobą Parkinsona wykazują nieprawidłowe reakcje elektrofizjologiczne, co wskazuje na zmienioną pobudliwość ośrodkową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania nad pobudliwością mózgu i funkcjonowaniem funkcji równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz powiązanymi metodami fizykoterapii

Badania wskazują, że u większości pacjentów z chorobą Parkinsona dominują zaburzenia pozamotoryczne i upośledzenie funkcji poznawczych. Należą do nich problemy z równowagą, niestabilność postawy, upośledzenie funkcji poznawczych, takich jak pamięć robocza i funkcje wykonawcze, oraz niestabilność chodu. Dodatkowo zjawiska elektrofizjologiczne u pacjentów z chorobą Parkinsona ujawniają nieprawidłowe ośrodkowe reakcje pobudzające i hamujące w porównaniu do osób zdrowych.

Celem tego eksperymentu jest zbadanie związku między sprawnością motoryczną a pobudliwością mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona. Poprzednie badania sugerują, że asocjacyjna stymulacja elektryczna, stosowana do regulowania integracji informacji sensomotorycznych, może zwiększać pobudliwość mózgu zarówno u osób zdrowych, jak i u osób z chorobą Parkinsona. Jednak optymalne parametry tej stymulacji pozostają niepewne.

Ponadto trening ćwiczeń równoważnych może poprawić wydajność motoryczną u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem tego badania jest ustalenie, czy różne projekty parametrów asocjacyjnej stymulacji elektrycznej mogą pomóc tym pacjentom w osiągnięciu optymalnej regulacji pobudliwości mózgu. Połączone podejście tej stymulacji i treningu ćwiczeń równoważnych ma na celu utrzymanie i poprawę sprawności funkcjonalnej pacjentów, zwiększając w ten sposób bezpieczeństwo ich codziennych czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Przedmioty zdrowotne:

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg.
  • Osteoporoza.

Przedmioty PD:

Kryteria przyjęcia:

- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
  • Osteoporoza.
  • Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1: Zdrowi ludzie
Aby ustalić linię bazową i niezawodność PAS.
Procedura: Sparowana stymulacja asocjacyjna
Użyj TMS, połącz ES, aby stymulować nerw TA i korę M1
Inne nazwy:
  • Grupa PAS
Eksperymentalny: Etap 2: Osoby z PD
Ustalenie protokołu szkoleniowego etapu 3.
Procedura: Sparowana stymulacja asocjacyjna
Użyj TMS, połącz ES, aby stymulować nerw TA i korę M1
Inne nazwy:
  • Grupa PAS
Brak interwencji: Etap 3: Osoby z chorobą Parkinsona
Grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa szkoleniowa PD APA
Trening zmiany ciężaru i informacje zwrotne APA.
Inny: Trening zmiany ciężaru i informacje zwrotne APA
Użyj trajektorii COP, aby trenować przenoszenie ciężaru na płycie siłowej. Przekazanie wizualnej informacji zwrotnej APA osobom po treningu z przesunięciem ciężaru.
Inne nazwy:
  • • Grupa szkoleniowa APA
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa PD PAN
Wykorzystanie PAS do regulacji plastyczności mózgu
Procedura: Sparowana stymulacja asocjacyjna
Użyj TMS, połącz ES, aby stymulować nerw TA i korę M1
Inne nazwy:
  • Grupa PAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Mierzony czasem trwania pozycji, jaką można utrzymać. Jednostka: sekundy
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Długość ścieżki COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Całkowita odległość przebyta przez COP w określonym czasie. Dłuższe ścieżki mogą wskazywać na zwiększony wysiłek w celu utrzymania równowagi lub większą niestabilność. Jednostka: milimetry (mm)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Przemieszczenie COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Pomiary ruchu COP w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML), zapewniające wgląd w kierunkowe tendencje kontroli równowagi. Jednostka: milimetry (mm)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Motoryczne potencjały wywołane (MEP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
MEP to reakcje elektryczne rejestrowane przez mięśnie po stymulacji kory ruchowej. Odzwierciedlają skuteczność transmisji nerwowej z kory do mięśni. Jednostka: miliwolty (mV)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
ICF mierzy się poprzez przyłożenie pary impulsów TMS w krótkim odstępie czasu (np. 8–15 ms), przy czym po pierwszym impulsie (podprogowym) następuje drugi impuls (nadprogowy), co prowadzi do zwiększonej amplitudy MEP.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Hamowanie wewnątrzkorowe (ICI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
ICI mierzy się podobnie do ICF, ale z krótszym odstępem między bodźcami (np. 1–5 ms), co skutkuje tłumieniem amplitudy MEP. To tłumienie odzwierciedla procesy hamujące w korze mózgowej.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas potrzebny uczestnikom na pokonanie standardowego dystansu, zwykle wyrażany w centymetrach na sekundę (cm/s).
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Odległość liniowa między kostkami, zwykle wyrażana w centymetrach (cm).
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas potrzebny na wykonanie jednego pełnego kroku, mierzony od odsunięcia stopy od jednej stopy do następnego odsunięcia stopy od tej samej stopy, zwykle wyrażany w sekundach.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Prędkość, z jaką porusza się COP, obliczona na podstawie czasu trwania zadania bilansowania. Wyższe prędkości mogą odzwierciedlać bardziej dynamiczne korekty równowagi lub niestabilność. Jednostka: milimetry na sekundę (mm/s)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Obszar COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Obszar objęty trajektorią COP podczas zadania równoważenia, zapewniający szacunkową obwiednię kołysania. Większy obszar może wskazywać na gorszą kontrolę równowagi. Jednostka: milimetry kwadratowe (mm^2)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Część cyklu chodu, w której obie stopy stykają się z podłożem, wskazująca fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas trwania cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zwykle mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas swingu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Część cyklu chodu, w której stopa nie styka się z podłożem, umożliwiająca przejście do następnego kroku. Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Czas postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Część cyklu chodu, w której stopa styka się z podłożem i utrzymuje ciężar ciała. Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Rytm
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
Liczba kroków wykonywanych przez osobę na minutę, zapewniająca przegląd szybkości i rytmu chodu, wyrażona jako kroki na minutę.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202000495A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj