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Formazione APA e PAS per l'inizio della deambulazione nella malattia di Parkinson

9 aprile 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Formazione APA correlata all'inizio dell'andatura in individui con malattia di Parkinson - Formazione esplicita e priming con stimolazione associativa abbinata (PAS)

La nostra ricerca si è concentrata sulla comprensione dell'interazione tra eccitabilità cerebrale e funzione di equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP), oltre a valutare metodi efficaci di terapia fisica. Evidenzia la prevalenza di disturbi non motori e disturbi cognitivi tra i pazienti con malattia di Parkinson, inclusi problemi di equilibrio e posturali, declino delle funzioni cognitive e instabilità dell’andatura. Inoltre, si rileva che i pazienti con malattia di Parkinson mostrano risposte elettrofisiologiche anormali, indicando un’eccitabilità centrale alterata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerca sull'eccitabilità cerebrale e sulle prestazioni delle funzioni di equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson e metodi di terapia fisica correlati

La ricerca indica che i disturbi non motori e i deficit cognitivi sono prevalenti nella maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson. Questi includono problemi di equilibrio, instabilità posturale, funzioni cognitive compromesse come la memoria di lavoro e le funzioni esecutive e instabilità dell’andatura. Inoltre, i fenomeni elettrofisiologici nei pazienti con malattia di Parkinson rivelano risposte eccitatorie e inibitorie centrali anormali rispetto agli individui sani.

Questo esperimento cerca di indagare il legame tra prestazioni motorie ed eccitabilità cerebrale nei pazienti con malattia di Parkinson. Studi precedenti suggeriscono che la stimolazione elettrica associativa, utilizzata per regolare l'integrazione delle informazioni sensomotorie, può migliorare l'eccitabilità del cervello sia negli individui sani che in quelli con malattia di Parkinson. Tuttavia, i parametri ottimali per questa stimolazione rimangono incerti.

Inoltre, l'allenamento con esercizi di equilibrio può migliorare le prestazioni motorie nei pazienti con malattia di Parkinson. Questo studio mira a determinare se vari modelli di parametri di stimolazione elettrica associativa possono aiutare questi pazienti a raggiungere una regolazione ottimale dell'eccitabilità cerebrale. L'approccio combinato di questo allenamento con esercizi di stimolazione ed equilibrio mira a mantenere e migliorare le prestazioni funzionali dei pazienti, migliorando così la sicurezza delle loro attività quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Materie sanitarie:

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche alle gambe.
  • Osteoporosi.

Soggetti PD:

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche alle gambe
  • Osteoporosi.
  • Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1: persone sane
Stabilire la linea di base e l’affidabilità della PAS.
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata
Utilizzare la TMS combinando ES per stimolare il nervo TA e la corticale M1
Altri nomi:
  • Gruppo PAS
Sperimentale: Fase 2: persone PD
Stabilire il protocollo di allenamento della fase 3.
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata
Utilizzare la TMS combinando ES per stimolare il nervo TA e la corticale M1
Altri nomi:
  • Gruppo PAS
Nessun intervento: Fase 3: persone PD
Gruppo di controllo.
Sperimentale: Fase 3: gruppo di formazione PD APA
Allenamento con spostamento del peso e feedback APA.
Altro: Allenamento con spostamento del peso e feedback APA
Usa la traiettoria COP per allenare lo spostamento del peso sulla pedana di forza. Per fornire un feedback visivo APA per i soggetti dopo l'allenamento con spostamento del peso.
Altri nomi:
  • • Gruppo di formazione APA
Sperimentale: Fase 3: gruppo PD PAS
Utilizzo del PAS per regolare la plasticità cerebrale
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata
Utilizzare la TMS combinando ES per stimolare il nervo TA e la corticale M1
Altri nomi:
  • Gruppo PAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Misurato dalla durata in cui la posizione può essere mantenuta. Unità:secondi
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Lunghezza del percorso COP nelle attività di bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La distanza totale percorsa dal COP in un periodo specificato. Lunghezze del percorso più lunghe possono indicare un maggiore sforzo per mantenere l’equilibrio o una maggiore instabilità. Unità: millimetri (mm)
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Spostamento del COP nelle attività di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Misure del movimento del COP nelle direzioni antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML), offrendo approfondimenti sulle tendenze direzionali del controllo dell'equilibrio. Unità: millimetri (mm)
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Potenziali Evocati Motori (MEP)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
I MEP sono le risposte elettriche registrate dai muscoli in seguito alla stimolazione della corteccia motoria. Riflettono l'efficienza della trasmissione neurale dalla corteccia al muscolo. Unità:millivolt (mV)
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Facilitazione intracorticale (ICF)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
L'ICF viene misurato applicando una coppia di impulsi TMS con un breve intervallo (ad esempio, 8-15 ms) in cui il primo impulso (sottosoglia) è seguito da un secondo impulso (soprasoglia), portando ad un aumento dell'ampiezza del MEP.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Inibizione intracorticale (ICI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
L'ICI viene misurata in modo simile all'ICF ma con un intervallo interstimolo più breve (ad esempio, 1-5 ms), risultando in un'ampiezza MEP soppressa. Questa soppressione riflette i processi inibitori all’interno della corteccia.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Il tempo impiegato dai partecipanti per percorrere una distanza standardizzata, tipicamente espresso in centimetri al secondo (cm/s).
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La distanza lineare tra le due caviglie, tipicamente espressa in centimetri (cm).
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Passo Tempo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La durata impiegata per un passo completo, misurata dal distacco di un piede al successivo distacco dello stesso piede, solitamente espressa in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità COP nei compiti di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La velocità con cui si muove il COP, calcolata sulla durata dell'attività di equilibrio. Velocità più elevate possono riflettere aggiustamenti o instabilità del bilanciamento più dinamici. Unità: millimetri al secondo (mm/s)
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Area COP nelle attività di bilancio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
L'area coperta dalla traiettoria COP durante l'attività di equilibrio, fornendo una stima dell'inviluppo di oscillazione. Un'area più ampia potrebbe indicare uno scarso controllo dell'equilibrio. Unità: millimetri quadrati (mm ^ 2)
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La porzione del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono in contatto con il suolo, che indica la fase di transizione tra i passi, espressa come percentuale del ciclo del passo o in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Orario di supporto unico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La durata del ciclo del passo quando solo un piede è in contatto con il suolo, generalmente misurata in secondi o come percentuale del ciclo totale del passo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Tempo di altalena
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La parte del ciclo del passo in cui il piede non è in contatto con il suolo, andando avanti al passo successivo. Di solito è espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Tempo di posizione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La parte del ciclo del passo in cui il piede è in contatto con il suolo e sostiene il peso corporeo. Solitamente viene espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Cadenza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Il numero di passi effettuati da un individuo al minuto, che fornisce una panoramica della velocità e del ritmo dell'andatura, espressi in passi al minuto.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202000495A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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