파킨슨병의 보행 개시를 위한 APA 및 PAS 훈련
2024년 4월 9일 업데이트: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
파킨슨병 환자의 보행 개시 관련 APA 훈련 - 명시적 훈련 및 쌍 연관 자극(PAS) 프라이밍
우리의 연구는 효과적인 물리 치료 방법을 평가하는 동시에 파킨슨병(PD) 환자의 뇌 흥분성과 균형 기능 사이의 상호 작용을 이해하는 데 중점을 두었습니다.
이는 균형 및 자세 문제, 인지 기능 저하 및 보행 불안정을 포함하여 PD 환자의 비운동 장애 및 인지 장애의 유병률을 강조합니다.
또한 PD 환자는 비정상적인 전기 생리학적 반응을 나타내며 이는 중추 흥분성의 변화를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 환자의 뇌흥분성 및 균형기능 수행에 관한 연구 및 관련 물리치료 방법
연구에 따르면 비운동 장애와 인지 장애는 대부분의 파킨슨병 환자에게 널리 퍼져 있습니다. 여기에는 균형 문제, 자세 불안정, 작업 기억 및 실행 기능과 같은 인지 기능 장애, 보행 불안정 등이 포함됩니다. 또한, 파킨슨병 환자의 전기생리학적 현상은 건강한 사람에 비해 비정상적인 중추 흥분성 및 억제 반응을 나타냅니다.
이 실험은 파킨슨병 환자의 운동 능력과 뇌 흥분성 사이의 연관성을 조사하고자 합니다. 이전 연구에서는 감각운동 정보 통합을 조절하는 데 사용되는 연관 전기 자극이 건강한 개인과 파킨슨병 환자 모두의 뇌 흥분성을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 이 자극에 대한 최적의 매개변수는 여전히 불확실합니다.
또한 균형 운동 훈련은 파킨슨병 환자의 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 연관 전기 자극 매개변수의 다양한 설계가 이러한 환자가 최적의 뇌 흥분성 조절을 달성하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 자극과 균형 운동 훈련을 결합한 접근 방식은 환자의 기능적 수행 능력을 유지 및 향상시켜 일상 활동의 안전성을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 +88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
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연락하다:
- Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강 과목:
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상.
- 골다공증.
PD 과목:
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상
- 골다공증.
- 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 건강한 사람
PAS 기준선과 신뢰성을 확립합니다.
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TMS와 ES를 결합하여 TA 신경과 M1 피질을 자극합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2단계: PD 사람들
3단계 훈련 프로토콜을 확립합니다.
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TMS와 ES를 결합하여 TA 신경과 M1 피질을 자극합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 3단계: PD 사람들
통제 그룹.
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실험적: 3단계: PD APA 교육 그룹
체중 이동 훈련 및 APA 피드백.
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COP 궤적을 사용하여 포스 플레이트에서 체중 이동을 훈련합니다.
체중 이동 훈련 후 피험자에게 APA 시각적 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 3단계:PD PAS 그룹
PAS를 사용하여 뇌 가소성 조절
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TMS와 ES를 결합하여 TA 신경과 M1 피질을 자극합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 균형
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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자세를 유지할 수 있는 기간으로 측정됩니다.
단위：초
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기준선, 4주 및 8주.
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균형 작업의 COP 경로 길이
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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지정된 기간 동안 COP가 이동한 총 거리입니다.
경로 길이가 길어지면 균형을 유지하려는 노력이 증가하거나 불안정성이 커진다는 의미일 수 있습니다.
단위 : 밀리미터(mm)
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기준선, 4주 및 8주.
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균형 작업의 COP 대체
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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전방-후방(AP) 및 내측-측면(ML) 방향의 COP 움직임을 측정하여 균형 제어의 방향 경향에 대한 통찰력을 제공합니다.
단위 : 밀리미터(mm)
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기준선, 4주 및 8주.
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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MEP는 운동 피질 자극 후 근육에서 기록되는 전기적 반응입니다.
이는 피질에서 근육으로의 신경 전달 효율성을 반영합니다.
단위 : 밀리볼트(mV)
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기준선, 4주 및 8주.
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피질내 촉진(ICF)
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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ICF는 첫 번째(임계값 이하) 펄스 다음에 두 번째(임계값상) 펄스가 뒤따르는 짧은 간격(예: 8-15ms)으로 한 쌍의 TMS 펄스를 적용하여 측정되며 이는 MEP의 진폭을 증가시킵니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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피질내 억제(ICI)
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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ICI는 ICF와 유사하게 측정되지만 자극 간 간격(예: 1-5ms)이 짧아 MEP 진폭이 억제됩니다.
이러한 억제는 피질 내의 억제 과정을 반영합니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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걷는 속도
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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참가자가 표준화된 거리를 걷는 데 걸리는 시간으로, 일반적으로 초당 센티미터(cm/s)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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단계 길이
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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두 발목 사이의 선형 거리로, 일반적으로 센티미터(cm)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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단계 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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한 발의 발 떼기부터 같은 발의 다음 발 떼기까지 측정하여 한 걸음을 완료하는 데 소요되는 시간으로 일반적으로 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형 작업의 COP 속도
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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COP가 이동하는 속도로, 균형 작업 기간 동안 계산됩니다.
속도가 높을수록 더욱 역동적인 균형 조정이나 불안정성을 반영할 수 있습니다.
단위 : 초당 밀리미터(mm/s)
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기준선, 4주 및 8주.
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균형 작업의 COP 영역
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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균형 작업 중 COP 궤적이 적용되는 영역으로, 흔들림 범위의 추정치를 제공합니다.
영역이 넓을수록 균형 제어 능력이 저하될 수 있습니다.
단위 : 평방밀리미터(mm^2)
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기준선, 4주 및 8주.
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이중 지원 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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두 발이 지면에 닿는 보행 주기 부분으로, 걸음 사이의 전환 단계를 나타내며 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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단일 지원 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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한쪽 발만 지면에 닿을 때의 보행 주기 내 지속 시간으로, 일반적으로 초 단위 또는 전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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스윙 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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보행 주기 중 발이 지면에 닿지 않고 다음 단계로 나아가는 부분입니다.
일반적으로 전체 보행주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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자세 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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발이 지면에 닿아 체중을 지탱하는 보행 주기의 일부입니다.
일반적으로 전체 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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운율
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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개인이 분당 걷는 걸음 수로 보행 속도와 리듬에 대한 개요를 제공하며 분당 걸음 수로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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