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APA- und PAS-Training zur Ganginitiierung bei der Parkinson-Krankheit

9. April 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Ganginitiierungsbezogenes APA-Training bei Personen mit Parkinson-Krankheit – Explizites Training und PAS-Priming (Paired Associative Stimulation).

Unsere Forschung konzentrierte sich auf das Verständnis des Zusammenspiels zwischen Gehirnerregbarkeit und Gleichgewichtsfunktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) sowie auf die Bewertung wirksamer physikalischer Therapiemethoden. Es verdeutlicht die Prävalenz nichtmotorischer Störungen und kognitiver Beeinträchtigungen bei Parkinson-Patienten, darunter Gleichgewichts- und Haltungsprobleme, Rückgang der kognitiven Funktionen und Ganginstabilität. Darüber hinaus wird darauf hingewiesen, dass Parkinson-Patienten abnormale elektrophysiologische Reaktionen zeigen, was auf eine veränderte zentrale Erregbarkeit hinweist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschung zur Erregbarkeit des Gehirns und zur Leistung der Gleichgewichtsfunktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und verwandten Physiotherapiemethoden

Untersuchungen zeigen, dass bei den meisten Patienten mit Parkinson-Krankheit nichtmotorische Störungen und kognitive Beeinträchtigungen vorherrschen. Dazu gehören Gleichgewichtsprobleme, Haltungsinstabilität, beeinträchtigte kognitive Funktionen wie Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen sowie Ganginstabilität. Darüber hinaus zeigen elektrophysiologische Phänomene bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu gesunden Personen abnormale zentrale erregende und hemmende Reaktionen.

Ziel dieses Experiments ist es, den Zusammenhang zwischen motorischer Leistungsfähigkeit und Gehirnerregbarkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass assoziative elektrische Stimulation, die zur Regulierung der sensomotorischen Informationsintegration eingesetzt wird, die Erregbarkeit des Gehirns sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Menschen mit Parkinson-Krankheit steigern kann. Die optimalen Parameter für diese Stimulation bleiben jedoch ungewiss.

Darüber hinaus kann Gleichgewichtstraining die motorische Leistungsfähigkeit bei Parkinson-Patienten verbessern. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob verschiedene Designs assoziativer elektrischer Stimulationsparameter diesen Patienten dabei helfen können, eine optimale Regulierung der Gehirnerregbarkeit zu erreichen. Der kombinierte Ansatz dieses Stimulations- und Gleichgewichtsübungstrainings zielt darauf ab, die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten zu erhalten und zu verbessern und dadurch die Sicherheit ihrer täglichen Aktivitäten zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesundheitsthemen:

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen.
  • Osteoporose.

PD-Fächer:

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen
  • Osteoporose.
  • Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stufe 1:Gesunde Menschen
Ermittlung der PAS-Basislinie und -Zuverlässigkeit.
Verfahren: Gepaarte assoziative Stimulation
Verwenden Sie TMS und kombinieren Sie ES, um den TA-Nerv und den M1-Kortikalis zu stimulieren
Andere Namen:
  • PAS-Gruppe
Experimental: Stufe 2: PD-Leute
Erstellung eines Trainingsprotokolls für Stufe 3.
Verfahren: Gepaarte assoziative Stimulation
Verwenden Sie TMS und kombinieren Sie ES, um den TA-Nerv und den M1-Kortikalis zu stimulieren
Andere Namen:
  • PAS-Gruppe
Kein Eingriff: Stufe 3: PD-Leute
Kontrollgruppe.
Experimental: Stufe 3: PD APA-Trainingsgruppe
Gewichtsverlagerungstraining und APA-Feedback.
Sonstiges: Gewichtsverlagerungstraining und APA-Feedback
Verwenden Sie die COP-Trajektorie, um die Gewichtsverlagerung auf der Kraftplatte zu trainieren. Um APA visuelles Feedback für Probanden nach Gewichtsverlagerungstraining zu geben.
Andere Namen:
  • • APA-Trainingsgruppe
Experimental: Stufe 3: PD PAS-Gruppe
Verwendung von PAS zur Regulierung der Gehirnplastizität
Verfahren: Gepaarte assoziative Stimulation
Verwenden Sie TMS und kombinieren Sie ES, um den TA-Nerv und den M1-Kortikalis zu stimulieren
Andere Namen:
  • PAS-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Leistung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Gemessen an der Dauer, die die Haltung beibehalten werden kann. Einheit: Sekunden(n)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
COP-Pfadlänge in Ausgleichsaufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die vom COP über einen bestimmten Zeitraum zurückgelegte Gesamtstrecke. Längere Weglängen können auf einen erhöhten Aufwand zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts oder eine größere Instabilität hinweisen. Einheit: Millimeter (mm)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
COP-Verschiebung bei Gleichgewichtsaufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Messungen der COP-Bewegung in anterior-posteriorer (AP) und medial-lateraler (ML) Richtung, die Einblicke in die Richtungstendenzen der Gleichgewichtskontrolle bieten. Einheit: Millimeter (mm)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
MEPs sind die elektrischen Reaktionen, die von den Muskeln nach der Stimulation des motorischen Kortex aufgezeichnet werden. Sie spiegeln die Effizienz der neuronalen Übertragung vom Kortex zum Muskel wider. Einheit: Millivolt (mV)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Intrakortikale Fazilitation (ICF)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die ICF wird gemessen, indem ein Paar TMS-Impulse in einem kurzen Intervall (z. B. 8–15 ms) angelegt werden, wobei auf den ersten (unterschwelligen) Impuls ein zweiter (überschwelliger) Impuls folgt, was zu einer erhöhten Amplitude des MEP führt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Intrakortikale Hemmung (ICI)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
ICI wird ähnlich wie ICF gemessen, jedoch mit einem kürzeren Intervall zwischen den Reizen (z. B. 1–5 ms), was zu einer unterdrückten MEP-Amplitude führt. Diese Unterdrückung spiegelt hemmende Prozesse im Kortex wider.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um eine standardisierte Strecke zurückzulegen, wird normalerweise in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) ausgedrückt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Der lineare Abstand zwischen den beiden Knöcheln, normalerweise ausgedrückt in Zentimetern (cm).
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Schrittzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die Dauer eines vollständigen Schritts, gemessen vom Abheben eines Fußes bis zum nächsten Abheben desselben Fußes, normalerweise ausgedrückt in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COP-Geschwindigkeit bei Gleichgewichtsaufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die Geschwindigkeit, mit der sich der COP bewegt, berechnet über die Dauer der Balanceaufgabe. Höhere Geschwindigkeiten können auf dynamischere Gleichgewichtsanpassungen oder Instabilität zurückzuführen sein. Einheit: Millimeter pro Sekunde (mm/s)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
COP-Bereich in Balance-Aufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Der von der COP-Flugbahn während der Ausgleichsaufgabe abgedeckte Bereich, der eine Schätzung der Schwankungshülle liefert. Ein größerer Bereich könnte auf eine schlechtere Gleichgewichtskontrolle hinweisen. Einheit: Quadratmillimeter (mm^2)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Der Teil des Gangzyklus, in dem beide Füße Kontakt mit dem Boden haben, gibt die Übergangsphase zwischen den Schritten an, ausgedrückt als Prozentsatz des Gangzyklus oder in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Einzelne Supportzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die Dauer innerhalb des Gangzyklus, während der nur ein Fuß den Boden berührt, wird normalerweise in Sekunden oder als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus gemessen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Swing-Zeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Der Teil des Gangzyklus, in dem der Fuß keinen Bodenkontakt hat und zum nächsten Schritt übergeht. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Standzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Der Teil des Gangzyklus, bei dem der Fuß Bodenkontakt hat und das Körpergewicht trägt. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Kadenz
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die Anzahl der Schritte, die eine Person pro Minute macht, und gibt einen Überblick über Ganggeschwindigkeit und Gangrhythmus, ausgedrückt in Schritten pro Minute.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202000495A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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