Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APA- og PAS-trening for ganginitiering ved Parkinsons sykdom

9. april 2024 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Ganginitieringsrelatert APA-trening hos personer med Parkinsons sykdom - Eksplisitt trening og Paired Associative Stimulation (PAS) Priming

Vår forskning fokuserte på å forstå samspillet mellom hjernens eksitabilitet og balansefunksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD), ved siden av å evaluere effektive fysioterapimetoder. Den fremhever forekomsten av ikke-motoriske forstyrrelser og kognitive svekkelser blant PD-pasienter, inkludert balanse- og posturale problemer, nedsatt kognitiv funksjon og ustabil gang. I tillegg bemerker den at PD-pasienter viser unormale elektrofysiologiske responser, noe som indikerer endret sentral eksitabilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning på hjerneeksitabilitet og balansefunksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom og relaterte fysioterapimetoder

Forskning indikerer at ikke-motoriske lidelser og kognitive svikt er utbredt hos de fleste pasienter med Parkinsons sykdom. Disse inkluderer balanseproblemer, postural ustabilitet, svekkede kognitive funksjoner som arbeidsminne og eksekutive funksjoner, og ganginstabilitet. I tillegg avslører elektrofysiologiske fenomener hos pasienter med Parkinsons sykdom unormale sentrale eksitatoriske og hemmende responser sammenlignet med friske individer.

Dette eksperimentet søker å undersøke sammenhengen mellom motorisk ytelse og hjernens eksitabilitet hos pasienter med Parkinsons sykdom. Tidligere studier tyder på at assosiativ elektrisk stimulering, brukt til å regulere sensorimotorisk informasjonsintegrasjon, kan forbedre hjernens eksitabilitet hos både friske individer og de med Parkinsons sykdom. Imidlertid er de optimale parametrene for denne stimuleringen fortsatt usikre.

Videre kan balansetrening forbedre motorisk ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom. Denne studien tar sikte på å finne ut om ulike design av assosiative elektriske stimuleringsparametre kan hjelpe disse pasientene med å oppnå optimal regulering av hjernens eksitabilitet. Den kombinerte tilnærmingen til denne treningstreningen for stimulering og balanse tar sikte på å opprettholde og forbedre pasientenes funksjonelle ytelse, og dermed øke sikkerheten til deres daglige aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Helsefag:

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader på bena.
  • Osteoporose.

PD fag:

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader på bena
  • Osteoporose.
  • Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn 1: Friske mennesker
For å etablere PAS-grunnlinje og pålitelighet.
Fremgangsmåte: Parret assosiativ stimulering
Bruk TMS kombinere ES for å stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navn:
  • PAS gruppe
Eksperimentell: Trinn 2: PD-folk
For å etablere trinn 3 treningsprotokoll.
Fremgangsmåte: Parret assosiativ stimulering
Bruk TMS kombinere ES for å stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navn:
  • PAS gruppe
Ingen inngripen: Trinn 3: PD-folk
Kontrollgruppe.
Eksperimentell: Trinn 3: PD APA treningsgruppe
Vektskiftstrening og APA-feedback.
Annen: Vektskiftstrening og APA-feedback
Bruk COP-bane for å trene vektskifte på kraftplaten. Å gi APA visuell tilbakemelding for forsøkspersoner etter vektskifttrening.
Andre navn:
  • • APA treningsgruppe
Eksperimentell: Trinn 3: PD PAS-gruppe
Bruke PAS for å regulere hjernens plastisitet
Fremgangsmåte: Parret assosiativ stimulering
Bruk TMS kombinere ES for å stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navn:
  • PAS gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse ytelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Målt etter hvor lenge stillingen kan opprettholdes. Enhet: sekunder
Baseline, 4 uker og 8 uker.
COP-banelengde i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Den totale avstanden tilbakelagt av COP over en spesifisert periode. Lengre banelengder kan indikere økt innsats for å opprettholde balanse eller større ustabilitet. Enhet: millimeter (mm)
Baseline, 4 uker og 8 uker.
COP-forskyvning i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Mål for COP-bevegelse i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, og gir innsikt i retningstendensene til balansekontroll. Enhet: millimeter (mm)
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Motor fremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
MEP-er er de elektriske responsene registrert fra muskler etter stimulering av den motoriske cortex. De gjenspeiler effektiviteten av nevrale overføring fra cortex til muskelen. Enhet: millivolt (mV)
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Intrakortikal tilrettelegging (ICF)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
ICF måles ved å påføre et par TMS-pulser med et kort intervall (f.eks. 8-15 ms) hvor den første (underterskel) pulsen følges av en andre (overterskel) puls, noe som fører til en økt amplitude av MEP.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Intrakortikal hemming (ICI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
ICI måles på samme måte som ICF, men med et kortere interstimulusintervall (f.eks. 1-5 ms), noe som resulterer i en undertrykt MEP-amplitude. Denne undertrykkelsen reflekterer hemmende prosesser i cortex.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Tiden det tar deltakerne å gå en standardisert distanse, typisk uttrykt i centimeter per sekund (cm/s).
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Den lineære avstanden mellom de to anklene, typisk uttrykt i centimeter (cm).
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Step Time
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Varigheten tatt for ett komplett skritt, målt fra foten av en fot til den neste foten av samme fot, vanligvis uttrykt i sekunder.
Baseline, 4 uker og 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COP Velocity i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Hastigheten som COP beveger seg med, beregnet over varigheten av balanseoppgaven. Høyere hastigheter kan reflektere mer dynamiske balansejusteringer eller ustabilitet. Enhet: millimeter per sekund (mm/s)
Baseline, 4 uker og 8 uker.
COP-område i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Området som dekkes av COP-banen under balanseoppgaven, gir et estimat av svaiekonvolutten. Et større område kan tyde på dårligere balansekontroll. Enhet: kvadratmillimeter(mm^2)
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Dobbel støttetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Den delen av gangsyklusen der begge føttene er i kontakt med bakken, som indikerer overgangsfasen mellom trinnene, uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen eller i sekunder.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Enkel støttetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Varigheten i gangsyklusen når bare én fot er i kontakt med bakken, typisk målt i sekunder eller som en prosentandel av den totale gangsyklusen.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Den delen av gangsyklusen der foten ikke er i kontakt med bakken, går videre til neste trinn. Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Stansetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Den delen av gangsyklusen når foten er i kontakt med bakken, og støtter kroppsvekten. Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Kadens
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Antall skritt en person tar per minutt, gir en oversikt over ganghastighet og rytme, uttrykt som skritt per minutt.
Baseline, 4 uker og 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202000495A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere