Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APA- og PAS-træning til ganginitiering ved Parkinsons sygdom

9. april 2024 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Ganginitieringsrelateret APA-træning hos personer med Parkinsons sygdom - Eksplicit træning og Paired Associative Stimulation (PAS) Priming

Vores forskning fokuserede på at forstå samspillet mellem hjernens excitabilitet og balancefunktion hos patienter med Parkinsons sygdom (PD), sideløbende med at evaluere effektive fysioterapimetoder. Det fremhæver forekomsten af ​​ikke-motoriske lidelser og kognitive svækkelser blandt PD-patienter, herunder balance- og posturale problemer, kognitiv funktionsnedgang og ganginstabilitet. Derudover bemærker det, at PD-patienter udviser unormale elektrofysiologiske reaktioner, hvilket indikerer ændret central excitabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning i hjerneexcitabilitet og balancefunktion hos patienter med Parkinsons sygdom og relaterede fysioterapimetoder

Forskning peger på, at ikke-motoriske lidelser og kognitive svækkelser er fremherskende hos de fleste patienter med Parkinsons sygdom. Disse omfatter balanceproblemer, postural ustabilitet, svækkede kognitive funktioner som arbejdshukommelse og eksekutive funktioner og ustabilitet i gang. Derudover afslører elektrofysiologiske fænomener hos patienter med Parkinsons sygdom unormale centrale excitatoriske og hæmmende responser sammenlignet med raske individer.

Dette eksperiment søger at undersøge sammenhængen mellem motorisk ydeevne og hjernens excitabilitet hos patienter med Parkinsons sygdom. Tidligere undersøgelser tyder på, at associativ elektrisk stimulation, der bruges til at regulere sensorimotorisk informationsintegration, kan øge hjernens excitabilitet hos både raske individer og dem med Parkinsons sygdom. De optimale parametre for denne stimulering forbliver dog usikre.

Desuden kan balancetræning forbedre den motoriske præstation hos patienter med Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om forskellige designs af associative elektriske stimuleringsparametre kan hjælpe disse patienter med at opnå optimal regulering af hjernens excitabilitet. Den kombinerede tilgang til denne stimulerings- og balancetræning har til formål at vedligeholde og forbedre patienternes funktionelle ydeevne og derved øge sikkerheden ved deres daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Sundhedsfag:

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader på ben.
  • Osteoporose.

PD fag:

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader på ben
  • Osteoporose.
  • Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1: Sunde mennesker
At etablere PAS-baseline og pålidelighed.
Procedure: Parret associativ stimulation
Brug TMS kombinere ES til at stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navne:
  • PAS gruppe
Eksperimentel: Fase 2: PD-folk
At etablere trin 3 træningsprotokol.
Procedure: Parret associativ stimulation
Brug TMS kombinere ES til at stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navne:
  • PAS gruppe
Ingen indgriben: Trin 3: PD-folk
Kontrolgruppe.
Eksperimentel: Trin 3: PD APA træningsgruppe
Vægtskift træning og APA feedback.
Andet: Vægtskift træning og APA feedback
Brug COP-bane til at træne vægtskift på kraftpladen. At give APA visuel feedback til forsøgspersoner efter vægtskifttræning.
Andre navne:
  • • APA træningsgruppe
Eksperimentel: Trin 3: PD PAS gruppe
Brug af PAS til at regulere hjernens plasticitet
Procedure: Parret associativ stimulation
Brug TMS kombinere ES til at stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navne:
  • PAS gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance Performance
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Målt på den varighed, standen kan opretholdes. Enhed: sekunder
Baseline, 4 uger og 8 uger.
COP-stilængde i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den samlede distance tilbagelagt af COP over en bestemt periode. Længere vejlængder kan indikere øget indsats for at opretholde balance eller større ustabilitet. Enhed: millimeter (mm)
Baseline, 4 uger og 8 uger.
COP-forskydning i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Mål for COP-bevægelse i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, der giver indsigt i retningstendenserne for balancekontrol. Enhed: millimeter (mm)
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
MEP'er er de elektriske reaktioner optaget fra muskler efter stimulering af den motoriske cortex. De afspejler effektiviteten af ​​neural transmission fra cortex til musklen. Enhed: millivolt (mV)
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Intracortical Facilitation (ICF)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
ICF måles ved at påføre et par TMS-impulser med et kort interval (f.eks. 8-15 ms), hvor den første (undertærskel)impuls efterfølges af en anden (overtærskel)impuls, hvilket fører til en øget amplitude af MEP.
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Intrakortikal hæmning (ICI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
ICI måles på samme måde som ICF, men med et kortere inter-stimulusinterval (f.eks. 1-5 ms), hvilket resulterer i en undertrykt MEP-amplitude. Denne undertrykkelse afspejler hæmmende processer i cortex.
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den tid, det tager deltagerne at gå en standardiseret distance, typisk udtrykt i centimeter per sekund (cm/s).
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den lineære afstand mellem de to ankler, typisk udtrykt i centimeter(cm).
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Trin tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Varigheden taget for et komplet skridt, målt fra foden af ​​den ene fod til den næste fod af den samme fod, normalt udtrykt i sekunder.
Baseline, 4 uger og 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COP-hastighed i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den hastighed, hvormed COP'en bevæger sig, beregnet over varigheden af ​​balanceopgaven. Højere hastigheder kan afspejle mere dynamiske balancejusteringer eller ustabilitet. Enhed: millimeter per sekund (mm/s)
Baseline, 4 uger og 8 uger.
COP-område i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Det område, der dækkes af COP-banen under balanceopgaven, giver et estimat af svajekonvolutten. Et større område kan indikere dårligere balancekontrol. Enhed: kvadratmillimeter (mm^2)
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den del af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden, hvilket angiver overgangsfasen mellem trin, udtrykt som en procentdel af gangcyklussen eller i sekunder.
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Enkelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Varigheden i gangcyklussen, når kun én fod er i kontakt med jorden, typisk målt i sekunder eller som en procentdel af den samlede gangcyklus.
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den del af gangcyklussen, hvor foden ikke er i kontakt med jorden, bevæger sig fremad til næste trin. Det udtrykkes normalt som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder.
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Holdningstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Den del af gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden og understøtter kropsvægten. Det udtrykkes typisk som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder
Baseline, 4 uger og 8 uger.
Kadence
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Antallet af skridt en person tager i minuttet, hvilket giver et overblik over ganghastighed og rytme, udtrykt som skridt i minuttet.
Baseline, 4 uger og 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202000495A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Vægtskift træning og APA feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner