APA- en PAS-training voor loopinitiatie bij de ziekte van Parkinson
9 april 2024 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Loopinitiatiegerelateerde APA-training bij personen met de ziekte van Parkinson - expliciete training en gepaarde associatieve stimulatie (PAS)-priming
Ons onderzoek richtte zich op het begrijpen van de wisselwerking tussen de prikkelbaarheid van de hersenen en de evenwichtsfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), naast het evalueren van effectieve fysiotherapiemethoden.
Het benadrukt de prevalentie van niet-motorische stoornissen en cognitieve stoornissen bij Parkinson-patiënten, waaronder evenwichts- en houdingsproblemen, achteruitgang van de cognitieve functie en loopinstabiliteit.
Bovendien merkt het op dat Parkinson-patiënten abnormale elektrofysiologische reacties vertonen, wat wijst op een veranderde centrale prikkelbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar prikkelbaarheid van de hersenen en evenwichtsfunctieprestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson en aanverwante fysiotherapiemethoden
Uit onderzoek blijkt dat niet-motorische stoornissen en cognitieve stoornissen bij de meeste patiënten met de ziekte van Parkinson voorkomen. Deze omvatten evenwichtsproblemen, houdingsinstabiliteit, verminderde cognitieve functies zoals werkgeheugen en executieve functies, en loopinstabiliteit. Bovendien onthullen elektrofysiologische verschijnselen bij patiënten met de ziekte van Parkinson abnormale centrale excitatoire en remmende reacties in vergelijking met gezonde individuen.
Dit experiment probeert het verband te onderzoeken tussen motorische prestaties en prikkelbaarheid van de hersenen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Eerdere studies suggereren dat associatieve elektrische stimulatie, gebruikt om de integratie van sensorimotorische informatie te reguleren, de prikkelbaarheid van de hersenen kan verbeteren bij zowel gezonde individuen als mensen met de ziekte van Parkinson. De optimale parameters voor deze stimulatie blijven echter onzeker.
Bovendien kan balansoefeningen de motorische prestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson verbeteren. Deze studie heeft tot doel te bepalen of verschillende ontwerpen van associatieve elektrische stimulatieparameters deze patiënten kunnen helpen een optimale regulatie van de prikkelbaarheid van de hersenen te bereiken. De gecombineerde aanpak van deze stimulatie- en evenwichtstraining heeft tot doel de functionele prestaties van de patiënt te behouden en te verbeteren, waardoor de veiligheid van hun dagelijkse activiteiten wordt vergroot.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ya-Ju Chang, PhD
- Telefoonnummer: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
Contact:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefoonnummer: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Gezondheid onderwerpen:
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen.
- Osteoporose.
PD-onderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen
- Osteoporose.
- Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1: Gezonde mensen
Om de PAS-basislijn en betrouwbaarheid vast te stellen.
|
Gebruik TMS en combineer ES om de TA-zenuw en M1 corticaal te stimuleren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 2: PD-mensen
Het opstellen van fase 3-trainingsprotocol.
|
Gebruik TMS en combineer ES om de TA-zenuw en M1 corticaal te stimuleren
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Fase 3: PD-mensen
Controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD APA-trainingsgroep
Gewichtsverschuivingstraining en APA-feedback.
|
Gebruik COP-traject om gewichtsverplaatsing op krachtplaat te trainen.
Om APA visuele feedback te geven aan proefpersonen na gewichtsverplaatsingstraining.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD PAS-groep
PAS gebruiken om de plasticiteit van de hersenen te reguleren
|
Gebruik TMS en combineer ES om de TA-zenuw en M1 corticaal te stimuleren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht tussen prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Gemeten aan de duur dat de stand kan worden gehandhaafd.
Eenheid: seconden(s)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
COP-padlengte in evenwichtstaken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De totale afstand die de COP over een bepaalde periode heeft afgelegd.
Langere padlengtes kunnen wijzen op een grotere inspanning om het evenwicht te bewaren of op een grotere instabiliteit.
Eenheid: millimeter (mm)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
COP-verplaatsing in evenwichtstaken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Metingen van COP-bewegingen in de richtingen anterieur-posterieur (AP) en mediaal-lateraal (ML), die inzicht bieden in de directionele tendensen van evenwichtscontrole.
Eenheid: millimeter (mm)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Motor Evoked Potentials (MEP’s)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
EP-leden zijn de elektrische reacties die worden geregistreerd door spieren na stimulatie van de motorische cortex.
Ze weerspiegelen de efficiëntie van neurale transmissie van de cortex naar de spier.
Eenheid: millivolt (mV)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Intracorticale facilitatie (ICF)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
ICF wordt gemeten door een paar TMS-pulsen toe te passen met een kort interval (bijvoorbeeld 8-15 ms), waarbij de eerste (subdrempel) puls wordt gevolgd door een tweede (bovendrempel) puls, wat leidt tot een verhoogde amplitude van het MEP.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Intracorticale remming (ICI)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
ICI wordt op dezelfde manier gemeten als ICF, maar met een korter interstimulusinterval (bijvoorbeeld 1-5 ms), wat resulteert in een onderdrukte MEP-amplitude.
Deze onderdrukking weerspiegelt remmende processen in de cortex.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De tijd die deelnemers nodig hebben om een gestandaardiseerde afstand af te leggen, meestal uitgedrukt in centimeters per seconde (cm/s).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De lineaire afstand tussen de twee enkels, meestal uitgedrukt in centimeter (cm).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De duur van één volledige stap, gemeten vanaf de voet van de ene voet tot de volgende voet van dezelfde voet, meestal uitgedrukt in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COP Velocity in Balance-taken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De snelheid waarmee de COP beweegt, berekend over de duur van de evenwichtstaak.
Hogere snelheden kunnen meer dynamische balansaanpassingen of instabiliteit weerspiegelen.
Eenheid: millimeters per seconde (mm/s)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
COP-gebied in balans Taken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Het gebied dat wordt bestreken door het COP-traject tijdens de balanstaak, wat een schatting oplevert van de zwaaiomhulling.
Een groter gebied kan duiden op een slechtere balanscontrole.
Eenheid: vierkante millimeter (mm^2)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij beide voeten in contact zijn met de grond, wat de overgangsfase tussen stappen aangeeft, uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus of in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De duur binnen de loopcyclus waarbij slechts één voet in contact is met de grond, doorgaans gemeten in seconden of als percentage van de totale loopcyclus.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Swing-tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet geen contact maakt met de grond en vooruitgaat naar de volgende stap.
Het wordt meestal uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Standtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet in contact is met de grond en het lichaamsgewicht ondersteunt.
Het wordt doorgaans uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Het aantal stappen dat een individu per minuut zet, geeft een overzicht van de loopsnelheid en het loopritme, uitgedrukt in stappen per minuut.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202000495A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .