APA- och PAS-träning för gånginitiering vid Parkinsons sjukdom
9 april 2024 uppdaterad av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Gånginitieringsrelaterad APA-träning hos individer med Parkinsons sjukdom - Explicit träning och parad associativ stimulering (PAS) priming
Vår forskning fokuserade på att förstå samspelet mellan hjärnans excitabilitet och balansfunktion hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), tillsammans med att utvärdera effektiva fysioterapimetoder.
Den belyser förekomsten av icke-motoriska störningar och kognitiva störningar bland PD-patienter, inklusive balans- och posturala problem, kognitiv funktionsnedgång och gånginstabilitet.
Dessutom noterar det att PD-patienter uppvisar onormala elektrofysiologiska svar, vilket indikerar förändrad central excitabilitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning om hjärnans excitabilitet och balansfunktion hos patienter med Parkinsons sjukdom och relaterade fysioterapimetoder
Forskning visar att icke-motoriska störningar och kognitiva störningar är vanliga hos de flesta patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar balansproblem, postural instabilitet, försämrade kognitiva funktioner som arbetsminne och exekutiva funktioner och gånginstabilitet. Dessutom avslöjar elektrofysiologiska fenomen hos patienter med Parkinsons sjukdom onormala centrala excitatoriska och hämmande svar jämfört med friska individer.
Detta experiment syftar till att undersöka sambandet mellan motorisk prestanda och hjärnans excitabilitet hos patienter med Parkinsons sjukdom. Tidigare studier tyder på att associativ elektrisk stimulering, som används för att reglera sensorimotorisk informationsintegration, kan förbättra hjärnans excitabilitet hos både friska individer och de med Parkinsons sjukdom. De optimala parametrarna för denna stimulering är dock fortfarande osäkra.
Dessutom kan balansträning förbättra motorisk prestation hos patienter med Parkinsons sjukdom. Denna studie syftar till att avgöra om olika utformningar av associativa elektriska stimuleringsparametrar kan hjälpa dessa patienter att uppnå optimal hjärnexcitabilitetsreglering. Det kombinerade tillvägagångssättet för denna stimulerings- och balansträning syftar till att bibehålla och förbättra patienternas funktionella prestanda och därigenom öka säkerheten för deras dagliga aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 +88632118800
- E-post: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 88632118800
- E-post: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Hälsoämnen:
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador på ben.
- Osteoporos.
PD-ämnen:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador på ben
- Osteoporos.
- Alla perifera eller centrala nervsystemets skador eller sjukdomspatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steg 1: Friska människor
För att etablera PAS-baslinje och tillförlitlighet.
|
Använd TMS kombinera ES för att stimulera TA nerv och M1 kortikal
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg 2: PD-människor
Att upprätta steg 3 träningsprotokoll.
|
Använd TMS kombinera ES för att stimulera TA nerv och M1 kortikal
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Steg 3: PD-människor
Kontrollgrupp.
|
|
|
Experimentell: Steg 3: PD APA träningsgrupp
Viktskiftsträning och APA-feedback.
|
Använd COP-banan för att träna viktförskjutning på kraftplattan.
Att ge APA visuell feedback för försökspersoner efter styrketräning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg 3: PD PAS-grupp
Använder PAS för att reglera hjärnans plasticitet
|
Använd TMS kombinera ES för att stimulera TA nerv och M1 kortikal
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansera prestanda
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Mätt i hur länge ställningen kan upprätthållas.
Enhet: sekunder
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
COP-sökvägslängd i balansuppgifter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Den totala sträckan som COP:en tillryggalagt under en angiven period.
Längre väglängder kan indikera ökad ansträngning för att upprätthålla balans eller större instabilitet.
Enhet: millimeter (mm)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
COP-förskjutning i balansuppgifter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Mätningar på COP-rörelser i anterior-posterior (AP) och mediala-lateral (ML) riktningar, vilket ger insikter i riktningstendenserna för balanskontroll.
Enhet: millimeter (mm)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Motor framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Ledamöterna är de elektriska svar som registreras från muskler efter stimulering av den motoriska cortex.
De återspeglar effektiviteten av neural överföring från cortex till muskeln.
Enhet: millivolt (mV)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Intracortical Facilitation (ICF)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
ICF mäts genom att applicera ett par TMS-pulser med ett kort intervall (t.ex. 8-15 ms) där den första (undertröskel) pulsen följs av en andra (övertröskel) puls, vilket leder till en ökad amplitud av MEP.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Intrakortikal hämning (ICI)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
ICI mäts på samma sätt som ICF men med ett kortare interstimulusintervall (t.ex. 1-5 ms), vilket resulterar i en undertryckt MEP-amplitud.
Denna undertryckning återspeglar hämmande processer i cortex.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Den tid det tar för deltagarna att gå en standardiserad sträcka, vanligtvis uttryckt i centimeter per sekund (cm/s).
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Steg Längd
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Det linjära avståndet mellan de två anklarna, vanligtvis uttryckt i centimeter (cm).
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Steg tid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Varaktigheten som tas för ett helt steg, mätt från foten av en fot till nästa fot av samma fot, vanligtvis uttryckt i sekunder.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COP-hastighet i balansuppgifter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Hastigheten med vilken COP:n rör sig, beräknad under balansuppgiftens varaktighet.
Högre hastigheter kan återspegla mer dynamiska balansjusteringar eller instabilitet.
Enhet: millimeter per sekund (mm/s)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
COP-område i balansuppgifter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Det område som täcks av COP-banan under balansuppgiften, vilket ger en uppskattning av svajkuvertet.
Ett större område kan tyda på sämre balanskontroll.
Enhet: kvadratmillimeter(mm^2)
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Dubbel supporttid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Den del av gångcykeln där båda fötterna är i kontakt med marken, vilket indikerar övergångsfasen mellan stegen, uttryckt som en procentandel av gångcykeln eller i sekunder.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Enkel supporttid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Varaktigheten inom gångcykeln när endast en fot är i kontakt med marken, vanligtvis mätt i sekunder eller som en procentandel av den totala gångcykeln.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Swing Time
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Den del av gångcykeln där foten inte är i kontakt med marken, går framåt till nästa steg.
Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Ställningstid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Den del av gångcykeln när foten är i kontakt med marken och stödjer kroppsvikten.
Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Kadens
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Antalet steg en individ tar per minut, vilket ger en översikt över gånghastighet och rytm, uttryckt som steg per minut.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202000495A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .