APA és PAS képzés a Parkinson-kór járáskezdeményezésére
2024. április 9. frissítette: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Járással kapcsolatos APA tréning Parkinson-kóros egyéneknél – Explicit edzés és páros asszociatív stimuláció (PAS)
Kutatásunk középpontjában az agy ingerlékenysége és az egyensúlyi funkció közötti kölcsönhatás megértése állt Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél, valamint a hatékony fizikoterápiás módszerek értékelése.
Kiemeli a nem motoros rendellenességek és a kognitív károsodások előfordulását a PD betegek körében, beleértve az egyensúlyi és testtartási problémákat, a kognitív funkciók hanyatlását és a járás instabilitását.
Ezenkívül megjegyzi, hogy a PD betegek abnormális elektrofiziológiai reakciókat mutatnak, ami megváltozott központi ingerlékenységet jelez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Parkinson-kóros betegek agyi ingerlékenységével és egyensúlyi funkcióinak teljesítményével kapcsolatos kutatás és a kapcsolódó fizikoterápiás módszerek
A kutatások azt mutatják, hogy a legtöbb Parkinson-kórban szenvedő betegnél a nem-motoros rendellenességek és a kognitív károsodások jellemzőek. Ide tartoznak az egyensúlyi problémák, a testtartás instabilitása, a kognitív funkciók, például a munkamemória és a végrehajtó funkciók, valamint a járás instabilitása. Ezenkívül a Parkinson-kóros betegek elektrofiziológiai jelenségei abnormális központi serkentő és gátló válaszokat mutatnak az egészséges egyénekhez képest.
Ez a kísérlet a motoros teljesítmény és az agy ingerlékenysége közötti összefüggés vizsgálatára törekszik Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy az asszociatív elektromos stimuláció, amelyet a szenzomotoros információintegráció szabályozására használnak, fokozhatja az agy ingerlékenységét egészséges és Parkinson-kórban szenvedőkben egyaránt. Ennek a stimulációnak az optimális paraméterei azonban továbbra is bizonytalanok.
Ezen túlmenően, az egyensúlyt fejlesztő edzés javíthatja a Parkinson-kóros betegek motoros teljesítményét. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az asszociatív elektromos stimulációs paraméterek különféle tervei segíthetnek-e ezeknek a betegeknek az agyi ingerlékenység optimális szabályozásában. A stimulációs és egyensúlyi gyakorlatok kombinált megközelítése a betegek funkcionális teljesítményének fenntartását és javítását célozza, ezáltal növelve mindennapi tevékenységeik biztonságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonszám: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonszám: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Egészségügyi tárgyak:
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon.
- Csontritkulás.
PD tantárgyak:
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon
- Csontritkulás.
- Bármely perifériás vagy központi idegrendszeri sérülésben vagy betegségben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. szakasz: Egészséges emberek
A PAS alapvonalának és megbízhatóságának megállapítása.
|
Használjon TMS kombinált ES-t a TA ideg és az M1 kortikális stimulálására
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. szakasz: PD emberek
A 3. szakasz képzési protokolljának létrehozása.
|
Használjon TMS kombinált ES-t a TA ideg és az M1 kortikális stimulálására
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 3. szakasz: PD emberek
Ellenőrző csoport.
|
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD APA képzési csoport
Súlyváltó edzés és APA visszajelzés.
|
Használja a COP pályát a súlyeltolódás edzéséhez az erőlemezen.
Az APA vizuális visszacsatolása a súlyzós edzés után.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD PAS csoport
A PAS használata az agy plaszticitásának szabályozására
|
Használjon TMS kombinált ES-t a TA ideg és az M1 kortikális stimulálására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A pozíció megtartásának időtartama alapján mérve.
Mértékegység: másodperc(ek)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
COP útvonal hossza az egyensúlyi feladatokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A COP által egy meghatározott időszak alatt megtett teljes távolság.
A hosszabb úthossz az egyensúly fenntartására irányuló fokozott erőfeszítést vagy nagyobb instabilitást jelezhet.
Mértékegység: milliméter (mm)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
COP elmozdulás az egyensúlyi feladatokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A COP mozgásának mérései anterior-posterior (AP) és mediális-laterális (ML) irányban, betekintést nyújtva az egyensúlyszabályozás iránytrendjeibe.
Mértékegység: milliméter (mm)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Motor által kiváltott potenciálok (EP-k)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A MEP-ek a motoros kéreg stimulációját követően az izmokból rögzített elektromos válaszok.
A kéregből az izomba történő idegi átvitel hatékonyságát tükrözik.
Mértékegysége: millivolt (mV)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Intrakortikális facilitáció (ICF)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az ICF mérése egy pár TMS-impulzus alkalmazásával történik rövid időközönként (például 8-15 ms), ahol az első (küszöb alatti) impulzust egy második (szupraküszöbérték) impulzus követi, ami a MEP megnövekedett amplitúdójához vezet.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Intrakortikális gátlás (ICI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az ICI mérése az ICF-hez hasonlóan történik, de az ingerek közötti intervallum rövidebb (például 1-5 ms), ami elnyomott MEP amplitúdót eredményez.
Ez az elnyomás a kéregben lévő gátló folyamatokat tükrözi.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Séta sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az az idő, amely alatt a résztvevők egy szabványos távolságot megtesznek, jellemzően centiméter per másodpercben (cm/s).
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Lépés hossza
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A két boka közötti lineáris távolság, általában centiméterben (cm) kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Lépésidő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Egy teljes lépés időtartama, az egyik láb lábától a következő lábig, általában másodpercben fejezik ki.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COP sebesség az egyensúlyi feladatokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az a sebesség, amellyel a COP mozog, az egyensúlyi feladat időtartamára számítva.
A nagyobb sebességek dinamikusabb egyensúly-beállításokat vagy instabilitást tükrözhetnek.
Mértékegység: milliméter per másodperc (mm/s)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
COP terület az egyensúlyi feladatokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az egyensúlyfeladat során a COP pálya által lefedett terület, amely becslést ad a lengési burkolásra.
A nagyobb terület gyengébb egyensúlyszabályozást jelezhet.
Mértékegysége: négyzetmilliméter (mm^2)
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Dupla támogatási idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A járásciklus azon része, ahol mindkét láb érintkezik a talajjal, jelezve a lépések közötti átmeneti fázist, a járásciklus százalékában vagy másodpercben kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Egyszeri támogatási idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az az időtartam a járáscikluson belül, amikor csak az egyik láb érintkezik a talajjal, jellemzően másodpercekben vagy a teljes járásciklus százalékában mérve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Lengés ideje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A járásciklus azon része, ahol a láb nem érintkezik a talajjal, előrehaladva a következő lépésre.
Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercben fejezik ki.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Stance Time
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A járásciklus azon része, amikor a láb érintkezik a talajjal, megtámasztva a testsúlyt.
Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercben fejezik ki
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Cadence
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az egyén által percenként megtett lépések száma, amely áttekintést nyújt a járás sebességéről és ritmusáról, percenkénti lépésekben kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202000495A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .