用于帕金森病步态启动的 APA 和 PAS 训练
2024年4月9日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
帕金森病患者步态启动相关的 APA 训练 - 显式训练和配对联想刺激 (PAS) 启动
我们的研究重点是了解帕金森病 (PD) 患者大脑兴奋性和平衡功能之间的相互作用，同时评估有效的物理治疗方法。
它强调了帕金森病患者中非运动障碍和认知障碍的患病率，包括平衡和姿势问题、认知功能下降和步态不稳定。
此外，它指出帕金森病患者表现出异常的电生理反应，表明中枢兴奋性改变。
研究概览
详细说明
帕金森病患者大脑兴奋性和平衡功能表现及相关物理治疗方法的研究
研究表明，大多数帕金森病患者普遍存在非运动障碍和认知障碍。 这些包括平衡问题、姿势不稳定、工作记忆和执行功能等认知功能受损以及步态不稳定。 此外，与健康个体相比，帕金森病患者的电生理现象揭示了异常的中枢兴奋和抑制反应。
该实验旨在研究帕金森病患者的运动表现和大脑兴奋性之间的联系。 先前的研究表明，用于调节感觉运动信息整合的联想电刺激可以增强健康个体和帕金森病患者的大脑兴奋性。 然而，这种刺激的最佳参数仍然不确定。
此外，平衡运动训练可以改善帕金森病患者的运动表现。 本研究旨在确定关联电刺激参数的各种设计是否可以帮助这些患者实现最佳的大脑兴奋性调节。 这种刺激与平衡运动训练相结合的方法旨在维持和改善患者的功能表现，从而提高其日常活动的安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ya-Ju Chang, PhD
- 电话号码：5515 +88632118800
- 邮箱：yjchang@mail.cgu.edu.tw
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung University
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接触：
- Ya-Ju Chang, PhD
- 电话号码：5515 88632118800
- 邮箱：yjchang@mail.cgu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
健康科目：
排除标准：
- 腿部肌肉骨骼损伤。
- 骨质疏松症。
专业发展科目：
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断。
排除标准：
- 腿部肌肉骨骼损伤
- 骨质疏松症。
- 任何周围或中枢神经系统损伤或疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一阶段：健康人
建立 PAS 基线和可靠性。
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使用TMS结合ES刺激TA神经和M1皮质
其他名称：
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实验性的：第二阶段：PD人
建立第 3 阶段培训协议。
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使用TMS结合ES刺激TA神经和M1皮质
其他名称：
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无干预：第三阶段：PD人
控制组。
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实验性的：第三阶段：PD APA 培训小组
重心转移训练和 APA 反馈。
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使用 COP 轨迹在测力板上训练重量转移。
在重心转移训练后为受试者提供 APA 视觉反馈。
其他名称：
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实验性的：第三阶段：PD PAS组
使用 PAS 调节大脑可塑性
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使用TMS结合ES刺激TA神经和M1皮质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡性能
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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以保持姿势的持续时间来衡量。
单位：秒
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基线、4 周和 8 周。
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平衡任务中的 COP 路径长度
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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COP 在指定时间段内行驶的总距离。
较长的路径长度可能表明需要付出更大的努力来保持平衡或更大的不稳定性。
单位：毫米(mm)
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基线、4 周和 8 周。
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平衡任务中的 COP 位移
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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测量 COP 前后 (AP) 和内侧 - 外侧 (ML) 方向的运动，深入了解平衡控制的方向趋势。
单位：毫米(mm)
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基线、4 周和 8 周。
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运动诱发电位 (MEP)
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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MEP 是运动皮层刺激后肌肉记录的电反应。
它们反映了从皮质到肌肉的神经传递效率。
单位：毫伏(mV)
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基线、4 周和 8 周。
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皮质内促进 (ICF)
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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ICF 是通过施加一对短间隔（例如 8-15 ms）的 TMS 脉冲来测量的，其中第一个（阈下）脉冲后面跟着第二个（阈上）脉冲，导致 MEP 幅度增加。
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基线、4 周和 8 周。
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皮质内抑制 (ICI)
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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ICI 的测量方式与 ICF 类似，但刺激间间隔较短（例如 1-5 ms），从而导致 MEP 幅度受到抑制。
这种抑制反映了皮质内的抑制过程。
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基线、4 周和 8 周。
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行走速度
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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参与者步行标准化距离所花费的时间，通常以厘米每秒 (cm/s) 表示。
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基线、4 周和 8 周。
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步长
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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两脚踝之间的直线距离，通常以厘米（cm）表示。
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基线、4 周和 8 周。
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步数时间
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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一个完整的步骤所花费的时间，测量从一只脚离开到同一只脚的下一个脚离开的时间，通常以秒表示。
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基线、4 周和 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COP 平衡任务的速度
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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COP 移动的速度，在平衡任务的持续时间内计算。
较高的速度可能反映更多的动态平衡调整或不稳定性。
单位：毫米每秒(mm/s)
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基线、4 周和 8 周。
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平衡任务中的 COP 领域
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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平衡任务期间 COP 轨迹覆盖的区域，提供摇摆包络线的估计。
面积越大可能表明平衡控制越差。
单位：平方毫米(mm^2)
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基线、4 周和 8 周。
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双倍支持时间
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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步态周期中双脚与地面接触的部分，表示步伐之间的过渡阶段，以步态周期的百分比或以秒为单位表示。
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基线、4 周和 8 周。
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单次支持时间
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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当步态周期内只有一只脚接触地面时的持续时间，通常以秒为单位或以总步态周期的百分比来测量。
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基线、4 周和 8 周。
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摇摆时间
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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步态周期中脚不与地面接触的部分，向前迈出下一步。
它通常以总步态周期的百分比或以秒为单位表示。
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基线、4 周和 8 周。
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站立时间
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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步态周期中脚与地面接触、支撑体重的部分。
它通常表示为总步态周期的百分比或以秒为单位
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基线、4 周和 8 周。
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节奏
大体时间：基线、4 周和 8 周。
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个人每分钟行走的步数，提供步态速度和节奏的概述，以每分钟步数表示。
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基线、4 周和 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月13日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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