Тренинг APA и PAS для начала ходьбы при болезни Паркинсона
9 апреля 2024 г. обновлено: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Тренировка APA, связанная с инициацией ходьбы, у людей с болезнью Паркинсона - явная тренировка и прайминг парной ассоциативной стимуляции (PAS)
Наше исследование было сосредоточено на понимании взаимосвязи между возбудимостью мозга и функцией баланса у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), а также на оценке эффективных методов физиотерапии.
Это подчеркивает распространенность немоторных расстройств и когнитивных нарушений среди пациентов с БП, включая проблемы с равновесием и осанкой, снижение когнитивных функций и нестабильность походки.
Кроме того, отмечается, что у пациентов с БП наблюдаются аномальные электрофизиологические реакции, что указывает на измененную центральную возбудимость.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование возбудимости и функций баланса мозга у пациентов с болезнью Паркинсона и связанные с ним методы физиотерапии
Исследования показывают, что у большинства пациентов с болезнью Паркинсона преобладают немоторные расстройства и когнитивные нарушения. К ним относятся проблемы с равновесием, нестабильность позы, нарушения когнитивных функций, таких как рабочая память и исполнительные функции, а также нестабильность походки. Кроме того, электрофизиологические явления у пациентов с болезнью Паркинсона выявляют аномальные центральные возбуждающие и тормозные реакции по сравнению со здоровыми людьми.
Этот эксперимент направлен на изучение связи между двигательной активностью и возбудимостью мозга у пациентов с болезнью Паркинсона. Предыдущие исследования показывают, что ассоциативная электрическая стимуляция, используемая для регуляции интеграции сенсомоторной информации, может повысить возбудимость мозга как у здоровых людей, так и у людей с болезнью Паркинсона. Однако оптимальные параметры этой стимуляции остаются неопределенными.
Кроме того, упражнения на баланс могут улучшить двигательные способности у пациентов с болезнью Паркинсона. Целью данного исследования является определить, могут ли различные конструкции параметров ассоциативной электростимуляции помочь этим пациентам достичь оптимальной регуляции возбудимости мозга. Комбинированный подход к стимуляции и тренировкам на баланс направлен на поддержание и улучшение функциональных показателей пациентов, тем самым повышая безопасность их повседневной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ya-Ju Chang, PhD
- Номер телефона: 5515 +88632118800
- Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
Контакт:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Номер телефона: 5515 88632118800
- Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Предметы здравоохранения:
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы ног.
- Остеопороз.
Предметы ПД:
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона.
Критерий исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата на ногах
- Остеопороз.
- Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап 1: Здоровые люди
Установить базовый уровень и надежность PAS.
|
Используйте ТМС в сочетании ES для стимуляции нерва TA и кортикального нерва M1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап 2: Люди ПД
Установить протокол обучения 3-го этапа.
|
Используйте ТМС в сочетании ES для стимуляции нерва TA и кортикального нерва M1.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Этап 3: Люди ПД
Контрольная группа.
|
|
|
Экспериментальный: Этап 3: Учебная группа PD APA
Тренировка по смене веса и отзывы APA.
|
Используйте траекторию COP для тренировки смещения веса на силовом диске.
Чтобы дать визуальную обратную связь APA для испытуемых после тренировки со сдвигом веса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап 3: группа ПД ПАС
Использование PAS для регулирования пластичности мозга
|
Используйте ТМС в сочетании ES для стимуляции нерва TA и кортикального нерва M1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Измеряется продолжительностью, в течение которой можно сохранять стойку.
Единица измерения: секунды (секунды)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Длина пути COP в задачах балансировки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Общее расстояние, пройденное КС за указанный период.
Большая длина пути может указывать на повышенные усилия по поддержанию баланса или большую нестабильность.
Единица измерения: миллиметры (мм)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Смещение COP в балансовых задачах
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Измерения движения ЦД в передне-заднем (AP) и медиально-латеральном (ML) направлениях, позволяющие лучше понять направленные тенденции контроля баланса.
Единица измерения: миллиметры (мм)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Двигательные вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
МВП — это электрические реакции, регистрируемые мышцами после стимуляции моторной коры.
Они отражают эффективность нейронной передачи от коры к мышцам.
Единица измерения: милливольты (мВ)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Внутрикорковая фасилитации (ICF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
ИКФ измеряется путем подачи пары импульсов ТМС с коротким интервалом (например, 8–15 мс), где за первым (подпороговым) импульсом следует второй (надпороговый) импульс, что приводит к увеличению амплитуды МВП.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Внутрикорковое торможение (ICI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
ICI измеряется аналогично ICF, но с более коротким интервалом между стимулами (например, 1–5 мс), что приводит к подавлению амплитуды MEP.
Это подавление отражает тормозные процессы внутри коры.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Время, необходимое участникам для прохождения стандартизированного расстояния, обычно выражается в сантиметрах в секунду (см/с).
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Линейное расстояние между двумя лодыжками, обычно выражаемое в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Время шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Продолжительность одного полного шага, измеряемая от шага одной ноги до следующего шага той же ноги, обычно выражается в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость COP в задачах баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Скорость, с которой движется COP, рассчитывается на протяжении всей задачи балансировки.
Более высокие скорости могут отражать более динамичную регулировку баланса или нестабильность.
Единица: миллиметры в секунду (мм/с)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Область COP в балансовых задачах
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Область, охватываемая траекторией COP во время задачи балансировки, обеспечивающая оценку зоны колебаний.
Большая площадь может указывать на плохой контроль баланса.
Единица измерения: квадратные миллиметры (мм^2)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Двойное время поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Часть цикла походки, когда обе стопы соприкасаются с землей, указывающая на переходную фазу между шагами, выраженная в процентах от цикла походки или в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Единое время поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Продолжительность цикла ходьбы, когда только одна стопа касается земли, обычно измеряется в секундах или в процентах от общего цикла ходьбы.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Время свинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Часть цикла походки, когда ступня не касается земли, переходя к следующему шагу.
Обычно он выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Время позиции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Часть цикла походки, когда ступня соприкасается с землей и поддерживает вес тела.
Обычно оно выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Каденс
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Количество шагов, которые человек делает в минуту, что дает представление о скорости и ритме походки, выраженное в шагах в минуту.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000495A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .