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Entrenamiento APA y PAS para la iniciación de la marcha en la enfermedad de Parkinson

9 de abril de 2024 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Entrenamiento APA relacionado con la iniciación de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson: entrenamiento explícito y preparación de estimulación asociativa emparejada (PAS)

Nuestra investigación se centró en comprender la interacción entre la excitabilidad cerebral y la función del equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP), además de evaluar métodos eficaces de fisioterapia. Destaca la prevalencia de trastornos no motores y deterioros cognitivos entre los pacientes con EP, incluidos problemas posturales y de equilibrio, deterioro de la función cognitiva e inestabilidad de la marcha. Además, señala que los pacientes con EP presentan respuestas electrofisiológicas anormales, lo que indica una excitabilidad central alterada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigación sobre la excitabilidad cerebral y el rendimiento de la función del equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson y métodos de fisioterapia relacionados

Las investigaciones indican que los trastornos no motores y los deterioros cognitivos son prevalentes en la mayoría de los pacientes con enfermedad de Parkinson. Estos incluyen problemas de equilibrio, inestabilidad postural, deterioro de funciones cognitivas como la memoria de trabajo y las funciones ejecutivas, e inestabilidad de la marcha. Además, los fenómenos electrofisiológicos en pacientes con enfermedad de Parkinson revelan respuestas excitatorias e inhibidoras centrales anormales en comparación con individuos sanos.

Este experimento busca investigar el vínculo entre el rendimiento motor y la excitabilidad cerebral en pacientes con enfermedad de Parkinson. Estudios anteriores sugieren que la estimulación eléctrica asociativa, utilizada para regular la integración de la información sensoriomotora, puede mejorar la excitabilidad cerebral tanto en individuos sanos como en aquellos con enfermedad de Parkinson. Sin embargo, los parámetros óptimos para esta estimulación siguen siendo inciertos.

Además, el entrenamiento con ejercicios de equilibrio puede mejorar el rendimiento motor en pacientes con enfermedad de Parkinson. Este estudio tiene como objetivo determinar si varios diseños de parámetros de estimulación eléctrica asociativa pueden ayudar a estos pacientes a lograr una regulación óptima de la excitabilidad cerebral. El enfoque combinado de este entrenamiento con ejercicios de estimulación y equilibrio tiene como objetivo mantener y mejorar el rendimiento funcional de los pacientes, mejorando así la seguridad de sus actividades diarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Temas de salud:

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas en piernas.
  • Osteoporosis.

Temas de EP:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
  • Osteoporosis.
  • Cualquier paciente con lesión o enfermedad del sistema nervioso central o periférico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etapa 1: personas sanas
Establecer la línea de base y la confiabilidad del PAS.
Procedimiento: Estimulación asociativa emparejada
Utilice TMS combinado ES para estimular el nervio TA y la cortical M1
Otros nombres:
  • Grupo PAS
Experimental: Etapa 2: personas con EP
Establecer el protocolo de entrenamiento de la etapa 3.
Procedimiento: Estimulación asociativa emparejada
Utilice TMS combinado ES para estimular el nervio TA y la cortical M1
Otros nombres:
  • Grupo PAS
Sin intervención: Etapa 3: personas con EP
Grupo de control.
Experimental: Etapa 3: grupo de entrenamiento PD APA
Entrenamiento con cambios de peso y retroalimentación APA.
Otro: Entrenamiento con cambio de peso y retroalimentación APA
Use la trayectoria COP para entrenar el cambio de peso en la plataforma de fuerza. Para dar retroalimentación visual APA a los sujetos después del entrenamiento con cambio de peso.
Otros nombres:
  • • Grupo de entrenamiento APA
Experimental: Etapa 3: grupo PD PAS
Usando PAS para regular la plasticidad cerebral
Procedimiento: Estimulación asociativa emparejada
Utilice TMS combinado ES para estimular el nervio TA y la cortical M1
Otros nombres:
  • Grupo PAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Medido por la duración que se puede mantener la postura. Unidad: segundos(s)
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Longitud de la ruta COP en tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La distancia total recorrida por la COP durante un período específico. Las trayectorias más largas pueden indicar un mayor esfuerzo para mantener el equilibrio o una mayor inestabilidad. Unidad: milímetros (mm)
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Desplazamiento de COP en tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Medidas del movimiento COP en las direcciones anteroposterior (AP) y medial-lateral (ML), que ofrecen información sobre las tendencias direccionales del control del equilibrio. Unidad: milímetros (mm)
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Los eurodiputados son las respuestas eléctricas registradas por los músculos después de la estimulación de la corteza motora. Reflejan la eficiencia de la transmisión neuronal desde la corteza al músculo. Unidad: milivoltios (mV)
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Facilitación intracortical (ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
El ICF se mide aplicando un par de pulsos TMS con un intervalo corto (por ejemplo, 8-15 ms) donde el primer pulso (subumbral) es seguido por un segundo pulso (supraumbral), lo que lleva a una mayor amplitud del MEP.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Inhibición intracortical (ICI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
ICI se mide de manera similar a ICF pero con un intervalo entre estímulos más corto (p. ej., 1-5 ms), lo que da como resultado una amplitud MEP suprimida. Esta supresión refleja procesos inhibidores dentro de la corteza.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
El tiempo que tardan los participantes en caminar una distancia estandarizada, generalmente expresado en centímetros por segundo (cm/s).
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La distancia lineal entre los dos tobillos, normalmente expresada en centímetros (cm).
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La duración de un paso completo, medida desde el inicio de un pie hasta el siguiente inicio del mismo pie, generalmente expresada en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad COP en tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La velocidad a la que se mueve el COP, calculada durante la duración de la tarea de equilibrio. Las velocidades más altas pueden reflejar ajustes de equilibrio más dinámicos o inestabilidad. Unidad: milímetros por segundo (mm/s)
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Área COP en Tareas de Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
El área cubierta por la trayectoria del COP durante la tarea de equilibrio, que proporciona una estimación de la envolvente de oscilación. Un área mayor podría indicar un peor control del equilibrio. Unidad: milímetros cuadrados (mm^2)
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Doble tiempo de soporte
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La porción del ciclo de la marcha en la que ambos pies están en contacto con el suelo, indicando la fase de transición entre pasos, expresada como porcentaje del ciclo de la marcha o en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La duración dentro del ciclo de la marcha cuando solo un pie está en contacto con el suelo, generalmente medida en segundos o como porcentaje del ciclo total de la marcha.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Tiempo de swing
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La parte del ciclo de la marcha en la que el pie no está en contacto con el suelo, avanzando al siguiente paso. Suele expresarse como porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Tiempo de postura
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La parte del ciclo de la marcha en la que el pie está en contacto con el suelo, soportando el peso del cuerpo. Por lo general, se expresa como un porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
El número de pasos que da una persona por minuto, lo que proporciona una descripción general de la velocidad y el ritmo de la marcha, expresado en pasos por minuto.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202000495A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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