Formation APA et PAS pour l'initiation à la marche dans la maladie de Parkinson
9 avril 2024 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Formation APA liée à l'initiation à la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - Entraînement explicite et amorçage par stimulation associative (PAS) appariée
Nos recherches se sont concentrées sur la compréhension de l'interaction entre l'excitabilité cérébrale et la fonction d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), ainsi que sur l'évaluation de méthodes de physiothérapie efficaces.
Il met en évidence la prévalence de troubles non moteurs et de déficiences cognitives chez les patients parkinsoniens, notamment des problèmes d’équilibre et de posture, un déclin des fonctions cognitives et une instabilité de la démarche.
De plus, il note que les patients parkinsoniens présentent des réponses électrophysiologiques anormales, indiquant une excitabilité centrale altérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recherche sur l'excitabilité cérébrale et la performance des fonctions d'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et les méthodes de physiothérapie associées
La recherche indique que les troubles non moteurs et les déficiences cognitives sont répandus chez la plupart des patients atteints de la maladie de Parkinson. Ceux-ci incluent des problèmes d’équilibre, une instabilité posturale, des fonctions cognitives altérées telles que la mémoire de travail et les fonctions exécutives, ainsi qu’une instabilité de la démarche. De plus, les phénomènes électrophysiologiques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson révèlent des réponses centrales excitatrices et inhibitrices anormales par rapport aux individus en bonne santé.
Cette expérience vise à étudier le lien entre les performances motrices et l'excitabilité cérébrale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Des études antérieures suggèrent que la stimulation électrique associative, utilisée pour réguler l'intégration des informations sensorimotrices, peut améliorer l'excitabilité cérébrale chez les individus en bonne santé et chez ceux atteints de la maladie de Parkinson. Cependant, les paramètres optimaux de cette stimulation restent incertains.
De plus, l'entraînement aux exercices d'équilibre peut améliorer les performances motrices des patients atteints de la maladie de Parkinson. Cette étude vise à déterminer si diverses conceptions de paramètres de stimulation électrique associatifs peuvent aider ces patients à atteindre une régulation optimale de l'excitabilité cérébrale. L'approche combinée de cet entraînement par exercices de stimulation et d'équilibre vise à maintenir et à améliorer les performances fonctionnelles des patients, renforçant ainsi la sécurité de leurs activités quotidiennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Ju Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung University
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Contact:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Sujets de santé :
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
- L'ostéoporose.
Matières PD :
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques aux jambes
- L'ostéoporose.
- Tout patient souffrant d’une lésion ou d’une maladie du système nerveux périphérique ou central.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape 1 : Personnes en bonne santé
Établir la référence et la fiabilité du PAS.
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Utilisez TMS combinez ES pour stimuler le nerf TA et la corticale M1
Autres noms:
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Expérimental: Étape 2 : Personnes PD
Établir le protocole de formation de l’étape 3.
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Utilisez TMS combinez ES pour stimuler le nerf TA et la corticale M1
Autres noms:
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Aucune intervention: Étape 3 : Personnes PD
Groupe de contrôle.
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Expérimental: Étape 3 : Groupe de formation PD APA
Entraînement au transfert de poids et feedback APA.
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Utilisez la trajectoire COP pour entraîner le transfert de poids sur la plaque de force.
Pour donner un retour visuel APA aux sujets après un entraînement avec transfert de poids.
Autres noms:
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Expérimental: Étape 3 : groupe PD PAS
Utiliser le PAS pour réguler la plasticité cérébrale
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Utilisez TMS combinez ES pour stimuler le nerf TA et la corticale M1
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances d'équilibre
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Mesuré par la durée pendant laquelle la position peut être maintenue.
Unité：secondes(s)
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Longueur du chemin COP dans les tâches d'équilibrage
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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La distance totale parcourue par le COP sur une période spécifiée.
Des trajets plus longs peuvent indiquer un effort accru pour maintenir l’équilibre ou une plus grande instabilité.
Unité: millimètres (mm)
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Déplacement du COP dans les tâches d'équilibre
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Mesures du mouvement du COP dans les directions antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML), offrant un aperçu des tendances directionnelles du contrôle de l'équilibre.
Unité: millimètres (mm)
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Les députés sont les réponses électriques enregistrées par les muscles suite à la stimulation du cortex moteur.
Ils reflètent l’efficacité de la transmission neuronale du cortex au muscle.
Unité : millivolts (mV)
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Facilitation intracorticale (ICF)
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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L'ICF est mesuré en appliquant une paire d'impulsions TMS avec un intervalle court (par exemple, 8 à 15 ms) où la première impulsion (sous-seuil) est suivie d'une seconde impulsion (supra-seuil), conduisant à une augmentation de l'amplitude du MEP.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Inhibition intracorticale (ICI)
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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ICI est mesuré de la même manière que l’ICF mais avec un intervalle inter-stimulus plus court (par exemple 1 à 5 ms), ce qui entraîne une suppression de l’amplitude MEP.
Cette suppression reflète des processus inhibiteurs au sein du cortex.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Vitesse de marche
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Temps mis par les participants pour parcourir une distance standardisée, généralement exprimé en centimètres par seconde (cm/s).
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Longueur de pas
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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La distance linéaire entre les deux chevilles, généralement exprimée en centimètre (cm).
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Temps de pas
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Durée nécessaire pour un pas complet, mesurant du pas d'un pied au pas suivant du même pied, généralement exprimée en secondes.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse du COP dans les tâches d’équilibre
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Vitesse à laquelle se déplace le COP, calculée sur la durée de la tâche d'équilibrage.
Des vitesses plus élevées peuvent refléter des ajustements d’équilibre plus dynamiques ou une instabilité.
Unité : millimètres par seconde (mm/s)
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Zone COP dans les tâches d’équilibre
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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La zone couverte par la trajectoire COP pendant la tâche d'équilibre, fournissant une estimation de l'enveloppe de balancement.
Une zone plus grande peut indiquer un moindre contrôle de l’équilibre.
Unité : millimètres carrés (mm^2)
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Temps d'assistance doublé
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Partie du cycle de marche où les deux pieds sont en contact avec le sol, indiquant la phase de transition entre les pas, exprimée en pourcentage du cycle de marche ou en secondes.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Temps d'assistance unique
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Durée du cycle de marche pendant laquelle un seul pied est en contact avec le sol, généralement mesurée en secondes ou en pourcentage du cycle de marche total.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Temps de balancement
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Partie du cycle de marche où le pied n'est pas en contact avec le sol, passant à l'étape suivante.
Il est généralement exprimé en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Temps de position
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Partie du cycle de marche où le pied est en contact avec le sol, supportant le poids du corps.
Il est généralement exprimé en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Cadence
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Nombre de pas qu'un individu fait par minute, donnant un aperçu de la vitesse et du rythme de la marche, exprimé en pas par minute.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202000495A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .