APA- ja PAS-koulutus Parkinsonin taudin kävelyn aloittamiseen
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Kävelyn aloittamiseen liittyvä APA-koulutus Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille - Eksplisiittinen harjoittelu ja parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS)
Tutkimuksemme keskittyi ymmärtämään Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden aivojen kiihottumisen ja tasapainotoiminnan välistä vuorovaikutusta sekä arvioimaan tehokkaita fysioterapiamenetelmiä.
Se korostaa ei-motoristen häiriöiden ja kognitiivisten häiriöiden yleisyyttä PD-potilaiden keskuudessa, mukaan lukien tasapaino- ja asentoongelmat, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja kävelyn epävakaus.
Lisäksi se toteaa, että PD-potilailla on epänormaaleja sähköfysiologisia vasteita, mikä viittaa muuttuneeseen keskushermostuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivojen kiihtyvyys ja tasapainotoimintojen suorituskyky ja siihen liittyvät fysioterapiamenetelmät
Tutkimukset osoittavat, että ei-motoriset häiriöt ja kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä useimmilla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Näitä ovat tasapainoongelmat, asennon epävakaus, heikentyneet kognitiiviset toiminnot, kuten työmuisti ja toimeenpanotoiminnot, sekä kävelyn epävakaus. Lisäksi sähköfysiologiset ilmiöt Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla paljastavat epänormaaleja keskushermosto- ja estovasteita verrattuna terveisiin yksilöihin.
Tällä kokeella pyritään tutkimaan motorisen suorituskyvyn ja aivojen kiihtyneisyyden välistä yhteyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että assosiatiivinen sähköstimulaatio, jota käytetään säätelemään sensorimotorisen tiedon integraatiota, voi parantaa aivojen kiihtyneisyyttä sekä terveillä henkilöillä että Parkinsonin tautia sairastavilla. Tämän stimulaation optimaaliset parametrit ovat kuitenkin epävarmoja.
Lisäksi tasapainoharjoittelu voi parantaa motorista suorituskykyä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko erilaiset assosiatiivisten sähköisten stimulaatioparametrien mallit auttaa näitä potilaita saavuttamaan optimaalisen aivojen kiihtyvyyssääntelyn. Tämän stimulaatio- ja tasapainoharjoittelun yhdistetyllä lähestymistavalla pyritään ylläpitämään ja parantamaan potilaiden toimintakykyä, mikä lisää heidän päivittäisten toimintojensa turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Ju Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5515 +88632118800
- Sähköposti: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5515 88632118800
- Sähköposti: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveysaiheet:
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa.
- Osteoporoosi.
PD-aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa
- Osteoporoosi.
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: Terveet ihmiset
PAS-perustason ja luotettavuuden määrittäminen.
|
Käytä TMS-yhdistelmää ES stimuloidaksesi TA-hermoa ja M1-kortikaalista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: PD ihmiset
Luoda vaiheen 3 harjoitusprotokolla.
|
Käytä TMS-yhdistelmää ES stimuloidaksesi TA-hermoa ja M1-kortikaalista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3: PD ihmiset
Kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD APA -koulutusryhmä
Painonsiirtoharjoittelu ja APA-palaute.
|
Käytä COP-rataa harjoitellaksesi painonsiirtoa voimalevyllä.
Antaa APA:lle visuaalista palautetta koehenkilöille painonsiirtoharjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD PAS-ryhmä
PAS:n käyttö aivojen plastisuuden säätelyyn
|
Käytä TMS-yhdistelmää ES stimuloidaksesi TA-hermoa ja M1-kortikaalista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Asento voidaan säilyttää kestolla mitattuna.
Yksikkö: sekuntia
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
COP-polun pituus tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
COP:n tietyn ajanjakson aikana kulkema kokonaismatka.
Pidemmät polun pituudet voivat tarkoittaa lisääntynyttä ponnistusta tasapainon ylläpitämiseksi tai suurempaa epävakautta.
Yksikkö: millimetriä (mm)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
COP:n siirtymä tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
COP-liikkeen mittaukset anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) suunnassa, tarjoavat näkemyksiä tasapainonhallinnan suuntatrendeistä.
Yksikkö: millimetriä (mm)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Moottorin herättämät mahdollisuudet (MEPs)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
MEP:t ovat lihasten sähköisiä vasteita motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen.
Ne heijastavat hermovälityksen tehokkuutta aivokuoresta lihakseen.
Yksikkö: millivoltti (mV)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Intrakortikaalinen fasilitaatio (ICF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
ICF mitataan käyttämällä TMS-pulssiparia lyhyellä aikavälillä (esim. 8-15 ms), jolloin ensimmäistä (kynnysarvo) pulssia seuraa toinen (supratthreshold) pulssi, mikä lisää MEP:n amplitudia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Intrakortikaalinen esto (ICI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
ICI mitataan samalla tavalla kuin ICF, mutta lyhyemmällä ärsykkeiden välisellä aikavälillä (esim. 1-5 ms), mikä johtaa tukahdutettuun MEP-amplitudiin.
Tämä suppressio heijastaa estäviä prosesseja aivokuoressa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Aika, joka osallistujilta kävelee standardoidun matkan, ilmaistaan tyypillisesti senttimetreinä sekunnissa (cm/s).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Kahden nilkan välinen lineaarinen etäisyys, ilmaistaan tyypillisesti senttimetreinä (cm).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Vaiheen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Yhden kokonaisen askeleen kesto, joka mitataan yhden jalan jalan noususta saman jalan seuraavaan jalkaan, ilmaistaan yleensä sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COP:n nopeus tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Nopeus, jolla COP liikkuu, laskettuna tasapainotehtävän keston ajalta.
Suuremmat nopeudet voivat heijastaa dynaamisempia tasapainosäätöjä tai epävakautta.
Yksikkö: millimetriä sekunnissa (mm/s)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
COP-alue tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Tasapainotehtävän aikana COP-rajan kattama alue, joka antaa arvion heilahteluverhosta.
Suurempi alue voi viitata huonompaan tasapainonhallintaan.
Yksikkö: neliömillimetriä (mm^2)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Askeljakson osa, jossa molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, mikä osoittaa vaiheiden välisen siirtymävaiheen, ilmaistuna prosenttiosuutena kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Kesto kävelyjakson sisällä, kun vain toinen jalka on kosketuksissa maahan, mitataan tyypillisesti sekunteina tai prosentteina koko kävelysyklistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Swing aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Kävelysyklin osa, jossa jalka ei ole kosketuksissa maahan, siirtyy eteenpäin seuraavaan vaiheeseen.
Se ilmaistaan yleensä prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Asentoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Kävelysyklin osa, kun jalka on kosketuksissa maahan ja tukee kehon painoa.
Se ilmaistaan tyypillisesti prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Henkilön minuutissa omien askelten määrä, joka antaa yleiskuvan kävelynopeudesta ja rytmistä, ilmaistuna askelina minuutissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202000495A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .