代謝性疾患におけるヒトメタゲノムのパイロット研究
肥満、代謝性疾患、慢性炎症、サルコペニアおよびサルコペニア性肥満におけるヒトメタゲノムの役割の理解 - パイロット研究
これは、健康およびさまざまな疾患状態、特に肥満やサルコペニアにおけるヒトのメタゲノムおよび関連代謝産物の役割を理解するためのコホート研究です。
募集された参加者は、メタゲノム配列決定および代謝産物検査のために、糞便、唾液、尿、血清、および場合によっては粘膜サンプルを採取されます。
私たちは、さまざまな病態におけるメタゲノムとメタボロームのさまざまな違いや特徴を明らかにし、個別化医療における将来の治療応用の可能性を期待しています。
調査の概要
詳細な説明
ヒトメタゲノムは、個体の表面および内部に生息するすべての生物体から単離されたすべてのヌクレオチド配列で構成されており、肥満やサルコペニアなどの慢性炎症に関連する特定の病状に関連して重大な変化があることが示されています。
腸内細菌オーム、そして最近ではバイロームが肥満の表現型と有意に相関していることが示されている一方、腸内微生物叢のバランス異常はサルコペニア患者で発生することが知られています。 臨床的には、肥満やメタボリックシンドロームなどの代謝障害の患者や、加齢に伴うサルコペニアや虚弱に苦しむ患者の治療をより個別化するという、満たされていない臨床ニーズが存在します。 しかし、これらの疾患に関連するメタゲノム特徴、特に非バクテリオーム種、細菌代謝産物、およびそれらと宿主代謝との関係に関する文献はほとんどありませんでした。
したがって、ヒトのメタゲノムとメタボロームは、肥満やサルコペニアや老化などの老化に関連する疾患などの代謝障害に関連する慢性炎症性疾患に影響を与える役割を果たしている可能性があるという仮説を立てています。
これは、さまざまな疾患状態にある患者のメタゲノムとメタボロームのメタゲノム配列決定とメタボローム解析を含むコホート研究です。 肥満やサルコペニアのない健康な対照患者のコホートも募集されます。
収集されるサンプルには、メタゲノム配列決定およびメタボローム検査用の糞便、唾液、血清、尿、粘膜サンプルが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Koy Min Chue
- 電話番号：69305000
- メール：chue.koy.min@singhealth.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、544886
- 募集
- Sengkang General Hospital
-
コンタクト：
- Koy Min Chue
- 電話番号：69305000
- メール：chue.koy.min@singhealth.com.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
肥満およびサルコペニアの患者は、管理中にサルコペニアであることが日和見的に判明したセンカン総合病院の患者から募集されます。 肥満患者はセンカン総合病院の体重管理クリニックを受診する患者の中から募集される。
対照は、健康なボランティアだけでなく、日和見的に包含基準に適合することが判明した他の無関係な症状の追跡調査中の患者から募集される。
説明
包含基準 (肥満コホート):
- 肥満 (BMI>27.5kg/m2)
包含基準 (サルコペニアコホート):
- サルコペニア患者。1) 握力が低い(男性は26未満、女性は18kg未満)、および/または歩行速度が遅い(0.8m/秒未満)と定義される。 かつ、筋肉量が低い（男性の場合は 7.0kg/m2 未満、女性の場合は 5.7kg/m2 未満）
包含基準 (対照コホート):
- サルコペニアがなく、肥満でもない健康な被験者 (BMI<27.5kg/m2)
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
- 腸ストーマの存在により、糞便サンプルを収集できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満
BMI > 27.5 kg/m2の患者
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患者は、関連する臨床状態（例、病気）に対して日常的な臨床治療を受けます。 肥満グループに対する抗肥満または肥満治療介入。サルコペニア群に対する筋強化介入または付随する病状に対する必要な治療）。 フォローアップ検査には、被験者のメタゲノムとメタボロームの経時的および介入後の反復評価が含まれます。 対照被験者にも同様に介入は行われません。 |
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サルコペニア
サルコペニア 2014 基準に関するアジア作業部会によって定義されたサルコペニア患者。
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患者は、関連する臨床状態（例、病気）に対して日常的な臨床治療を受けます。 肥満グループに対する抗肥満または肥満治療介入。サルコペニア群に対する筋強化介入または付随する病状に対する必要な治療）。 フォローアップ検査には、被験者のメタゲノムとメタボロームの経時的および介入後の反復評価が含まれます。 対照被験者にも同様に介入は行われません。 |
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コントロール
肥満ではない健康なボランティア (BMI <27.5kg/m2)、
または、スクリーニングを受けてサルコペニアではないと判明した人
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患者は、関連する臨床状態（例、病気）に対して日常的な臨床治療を受けます。 肥満グループに対する抗肥満または肥満治療介入。サルコペニア群に対する筋強化介入または付随する病状に対する必要な治療）。 フォローアップ検査には、被験者のメタゲノムとメタボロームの経時的および介入後の反復評価が含まれます。 対照被験者にも同様に介入は行われません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタゲノム変化
時間枠：期間は1年間
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唾液、便（+/-粘膜）メタゲノムのDNA/RNA配列における経時的なメタゲノム変化
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期間は1年間
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メタボロームの変化
時間枠：期間は1年間
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血清および尿中の荷電代謝産物および小分子の経時的変化
|
期間は1年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIRB Ref: 2023/2073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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