Étude pilote du métagénome humain dans les maladies métaboliques
Comprendre le rôle du métagénome humain dans l'obésité, les maladies métaboliques, l'inflammation chronique, la sarcopénie et l'obésité sarcopénique - une étude pilote
Il s'agit d'une étude de cohorte visant à comprendre le rôle du métagénome humain et des métabolites associés, dans la santé et dans divers états pathologiques, en particulier l'obésité ainsi que la sarcopénie.
Les participants recrutés recevront des échantillons de matières fécales, salivaires, d'urine, de sérum et, dans certains cas, de muqueuse, pour le séquençage métagénomique et les tests de métabolites.
Nous espérons découvrir diverses différences et signatures dans le métagénome et le métabolome dans divers états pathologiques, avec de futures applications thérapeutiques potentielles en médecine personnalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le métagénome humain comprend toutes les séquences nucléotidiques isolées de tous les organismes vivant sur et au sein d'un individu et il a été démontré qu'il présente des altérations significatives en relation avec certains états pathologiques liés à l'inflammation chronique, tels que l'obésité et la sarcopénie.
Il a été démontré que le bactériome intestinal, et plus récemment le virome, est significativement corrélé au phénotype obèse, tandis que la dysbiose du microbiome intestinal est connue chez les personnes atteintes de sarcopénie. Cliniquement, il existe un besoin clinique non satisfait de mieux personnaliser le traitement des patients présentant des troubles métaboliques tels que l'obésité et le syndrome métabolique, ainsi que des patients souffrant de sarcopénie et de fragilité due au vieillissement. Cependant, la littérature concernant les signatures métagénomiques associées à ces troubles, en particulier les espèces non bactériomiques, les métabolites bactériens et leur relation avec le métabolisme de l'hôte, était rare.
Nous émettons donc l'hypothèse que le métagénome et le métabolome humains pourraient jouer un rôle en influençant les troubles inflammatoires chroniques liés aux troubles métaboliques, tels que l'obésité et les maladies liées au vieillissement comme la sarcopénie et le vieillissement.
Il s'agit d'une étude de cohorte, impliquant le séquençage métagénomique et l'analyse métabolomique, du métagénome et du métabolome de patients, dans divers états pathologiques. Une cohorte de patients témoins sains sans obésité ni sarcopénie seront également recrutés.
Les échantillons collectés comprendront des échantillons fécaux, salivaires, sériques, urinaires et muqueux pour le séquençage métagénomique et les tests métabolomiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Koy Min Chue
- Numéro de téléphone: 69305000
- E-mail: chue.koy.min@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 544886
- Recrutement
- Sengkang General Hospital
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Contact:
- Koy Min Chue
- Numéro de téléphone: 69305000
- E-mail: chue.koy.min@singhealth.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients obèses et sarcopéniques seront recrutés parmi les patients de l'hôpital général de Sengkang, découverts de manière opportuniste lors de leur prise en charge comme étant sarcopéniques. Les patients obèses seront recrutés parmi les patients vus à la clinique de gestion du poids de l'hôpital général de Sengkang.
Les contrôles sont recrutés parmi des patients qui font l'objet d'un suivi pour d'autres affections non liées jugées opportunistes pour répondre aux critères d'inclusion, ainsi que des volontaires sains.
La description
Critères d'inclusion (cohorte obèse) :
- Obèse (IMC>27,5 kg/m2)
Critères d'inclusion (cohorte sarcopénique) :
- Patients sarcopéniques, définis comme 1) une faible force de préhension (<26 pour les hommes ; <18 kg pour les femmes), ET/OU une faible vitesse de marche (<0,8 m/s) ET une faible masse musculaire (<7,0 kg/m2 pour les hommes ; <5,7 kg/m2 pour les femmes)
Critères d'inclusion (cohorte témoin) :
- Sujets sains sans sarcopénie, et non obèses (IMC<27,5kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Présence de stomie intestinale, donc impossibilité de prélever des échantillons fécaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Obèse
Patients avec un IMC > 27,5 kg/m2
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Le patient suivra son traitement clinique de routine pour son état clinique connexe (par ex. intervention anti-obésité ou bariatrique pour le groupe obèse ; interventions de renforcement musculaire ou traitement nécessaire pour leur condition médicale concomitante pour le groupe sarcopénie). Les tests de suivi comprendront une évaluation répétée du métagénome et du métabolome du sujet au fil du temps et après l'intervention. Les sujets témoins ne subiront également aucune intervention. |
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Sarcopénique
Patients sarcopéniques, définis par les critères du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie 2014, qui sont définis comme
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Le patient suivra son traitement clinique de routine pour son état clinique connexe (par ex. intervention anti-obésité ou bariatrique pour le groupe obèse ; interventions de renforcement musculaire ou traitement nécessaire pour leur condition médicale concomitante pour le groupe sarcopénie). Les tests de suivi comprendront une évaluation répétée du métagénome et du métabolome du sujet au fil du temps et après l'intervention. Les sujets témoins ne subiront également aucune intervention. |
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Contrôles
Volontaires sains et non obèses (IMC <27,5kg/m2),
OU qui sont dépistés et jugés non sarcopéniques
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Le patient suivra son traitement clinique de routine pour son état clinique connexe (par ex. intervention anti-obésité ou bariatrique pour le groupe obèse ; interventions de renforcement musculaire ou traitement nécessaire pour leur condition médicale concomitante pour le groupe sarcopénie). Les tests de suivi comprendront une évaluation répétée du métagénome et du métabolome du sujet au fil du temps et après l'intervention. Les sujets témoins ne subiront également aucune intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altérations métagénomiques
Délai: Période de 1 an
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Altérations métagénomiques des séquences ADN/ARN du métagénome de la salive et des selles (+/- muqueuse) au fil du temps
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Période de 1 an
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Altérations métabolomiques
Délai: Période de 1 an
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Modifications des métabolites chargés dans le sérum et dans l'urine et des petites molécules au fil du temps
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Période de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- En surpoids
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Obésité
- Syndrome métabolique
- Inflammation
- Sarcopénie
- Maladies métaboliques
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB Ref: 2023/2073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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