Estudio piloto del metagenoma humano en enfermedades metabólicas
Comprensión del papel del metagenoma humano en la obesidad, las enfermedades metabólicas, la inflamación crónica, la sarcopenia y la obesidad sarcopénica: un estudio piloto
Este es un estudio de cohorte para comprender el papel del metagenoma humano y los metabolitos asociados en la salud y en diversos estados de enfermedad, en particular la obesidad y la sarcopenia.
A los participantes reclutados se les tomarán muestras de heces, saliva, orina, suero y, en ciertos casos, de mucosas, para la secuenciación metagenómica y las pruebas de metabolitos.
Esperamos descubrir varias diferencias y firmas en el metagenoma y el metaboloma en diversos estados patológicos, con posibles aplicaciones terapéuticas futuras en medicina personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El metagenoma humano comprende todas las secuencias de nucleótidos aisladas de todos los organismos que viven sobre y dentro de un individuo y se ha demostrado que tiene alteraciones significativas en relación con ciertos estados patológicos relacionados con la inflamación crónica, como la obesidad y la sarcopenia.
Se ha demostrado que el bacterioma intestinal, y más recientemente el viroma, están significativamente correlacionados con el fenotipo obeso, mientras que se sabe que la disbiosis del microbioma intestinal ocurre en individuos con sarcopenia. Clínicamente, existe una necesidad clínica insatisfecha de personalizar mejor el tratamiento de los pacientes con trastornos metabólicos como la obesidad y el síndrome metabólico, y de los pacientes que padecen sarcopenia y fragilidad como resultado del envejecimiento. Sin embargo, la literatura sobre las firmas metagenómicas asociadas con estos trastornos, en particular las especies que no son bacteriomas, los metabolitos bacterianos y su relación con el metabolismo del huésped, fue escasa.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el metagenoma y el metaboloma humanos pueden desempeñar un papel en la influencia de los trastornos inflamatorios crónicos relacionados con los trastornos metabólicos, como la obesidad y las enfermedades relacionadas con el envejecimiento como la sarcopenia y el envejecimiento.
Este es un estudio de cohorte, que incluye secuenciación metagenómica y análisis metabolómico, del metagenoma y metaboloma de pacientes, en diversos estados patológicos. También se reclutará una cohorte de pacientes de control sanos sin obesidad ni sarcopenia.
Las muestras recolectadas incluirán muestras fecales, de saliva, suero, orina y mucosas para secuenciación metagenómica y pruebas metabolómicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Koy Min Chue
- Número de teléfono: 69305000
- Correo electrónico: chue.koy.min@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 544886
- Reclutamiento
- Sengkang General Hospital
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Contacto:
- Koy Min Chue
- Número de teléfono: 69305000
- Correo electrónico: chue.koy.min@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes obesos y sarcopénicos serán reclutados entre pacientes del Hospital General de Sengkang, que de manera oportunista durante su tratamiento se encuentren sarcopénicos. Los pacientes obesos serán reclutados entre los pacientes atendidos en la Clínica de Control de Peso del Hospital General de Sengkang.
Los controles se reclutan entre pacientes que están en seguimiento por otras afecciones no relacionadas que se consideran oportunistas que cumplen con los criterios de inclusión, así como entre voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión (cohorte obesa):
- Obesidad (IMC>27,5kg/m2)
Criterios de inclusión (cohorte sarcopénica):
- Pacientes sarcopénicos, definidos como 1) baja fuerza de prensión (<26 para hombres; <18 kg para mujeres), Y/O baja velocidad de marcha (<0,8 m/s) Y masa muscular baja (<7,0 kg/m2 para hombres; <5,7 kg/m2 para mujeres)
Criterios de inclusión (cohorte de control):
- Sujetos sanos sin sarcopenia y no obesos (IMC<27,5kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Presencia de estoma intestinal, por lo tanto, imposibilidad de recolectar muestras fecales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obeso
Pacientes con IMC > 27,5 kg/m2
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El paciente se someterá a su tratamiento clínico de rutina para su condición clínica relacionada (p. ej. intervención antiobesidad o bariátrica para el grupo obeso; intervenciones de fortalecimiento muscular o tratamiento necesario para su condición médica concomitante para el grupo de sarcopenia). Las pruebas de seguimiento incluirán una evaluación repetida del metagenoma y el metaboloma del sujeto a lo largo del tiempo y después de la intervención. A los sujetos de control tampoco se les realizarán intervenciones. |
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Sarcopénico
Pacientes sarcopénicos, definidos por los criterios del Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia 2014, que se define como
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El paciente se someterá a su tratamiento clínico de rutina para su condición clínica relacionada (p. ej. intervención antiobesidad o bariátrica para el grupo obeso; intervenciones de fortalecimiento muscular o tratamiento necesario para su condición médica concomitante para el grupo de sarcopenia). Las pruebas de seguimiento incluirán una evaluación repetida del metagenoma y el metaboloma del sujeto a lo largo del tiempo y después de la intervención. A los sujetos de control tampoco se les realizarán intervenciones. |
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Control S
Voluntarios sanos que no sean obesos (IMC <27,5 kg/m2),
O que se someten a pruebas de detección y se determina que no son sarcopénicas
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El paciente se someterá a su tratamiento clínico de rutina para su condición clínica relacionada (p. ej. intervención antiobesidad o bariátrica para el grupo obeso; intervenciones de fortalecimiento muscular o tratamiento necesario para su condición médica concomitante para el grupo de sarcopenia). Las pruebas de seguimiento incluirán una evaluación repetida del metagenoma y el metaboloma del sujeto a lo largo del tiempo y después de la intervención. A los sujetos de control tampoco se les realizarán intervenciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones metagenómicas
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Alteraciones metagenómicas en las secuencias de ADN/ARN del metagenoma de saliva y heces (+/- mucosa) a lo largo del tiempo
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Período de 1 año
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Alteraciones metabolómicas
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Cambios en los metabolitos cargados en suero y orina y en las moléculas pequeñas a lo largo del tiempo.
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Período de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Obesidad
- Síndrome metabólico
- Inflamación
- Sarcopenia
- Enfermedades metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- CIRB Ref: 2023/2073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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