Estudo Piloto do Metagenoma Humano em Doenças Metabólicas
Compreendendo o papel do metagenoma humano na obesidade, doenças metabólicas, inflamação crônica, sarcopenia e obesidade sarcopênica - um estudo piloto
Este é um estudo de coorte para compreender o papel do metagenoma humano e dos metabólitos associados na saúde e em vários estados de doença, em particular na obesidade e na sarcopenia.
Os participantes recrutados terão suas fezes, salivas, urina, soro e, em certos casos, amostras de mucosa coletadas, para sequenciamento metagenômico e testes de metabólitos.
Esperamos descobrir várias diferenças e assinaturas no metagenoma e no metaboloma em vários estados de doença, com potenciais aplicações terapêuticas futuras na medicina personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O metagenoma humano compreende todas as sequências de nucleotídeos isoladas de todos os organismos que vivem em e dentro de um indivíduo e demonstrou apresentar alterações significativas em relação a certos estados de doença relacionados à inflamação crônica, como obesidade e sarcopenia.
Foi demonstrado que o bacterioma intestinal e, mais recentemente, o viroma, estão significativamente correlacionados com o fenótipo obeso, enquanto se sabe que a disbiose do microbioma intestinal ocorre em indivíduos com sarcopenia. Clinicamente, existe uma necessidade clínica não satisfeita de personalizar melhor o tratamento de pacientes com distúrbios metabólicos, como obesidade e síndrome metabólica, e de pacientes que sofrem de sarcopenia e fragilidade como resultado do envelhecimento. No entanto, a literatura sobre as assinaturas metagenómicas associadas a estas doenças, em particular as espécies não-bacteriomas, os metabolitos bacterianos e a sua relação com o metabolismo do hospedeiro, era escassa.
Assim, levantamos a hipótese de que o metagenoma e o metaboloma humanos podem desempenhar um papel na influência de distúrbios inflamatórios crônicos relacionados a distúrbios metabólicos, como obesidade e doenças relacionadas ao envelhecimento, como sarcopenia e envelhecimento.
Este é um estudo de coorte, envolvendo sequenciamento metagenômico e análise metabolômica, de metagenoma e metaboloma de pacientes, em vários estados de doença. Uma coorte de pacientes controle saudáveis, sem obesidade ou sarcopenia também será recrutada.
As amostras coletadas incluirão amostras fecais, salivares, de soro, urina e mucosas para sequenciamento metagenômico e testes metabolômicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Koy Min Chue
- Número de telefone: 69305000
- E-mail: chue.koy.min@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 544886
- Recrutamento
- Sengkang General Hospital
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Contato:
- Koy Min Chue
- Número de telefone: 69305000
- E-mail: chue.koy.min@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes obesos e sarcopênicos serão recrutados de pacientes do Hospital Geral de Sengkang, oportunisticamente considerados sarcopênicos durante seu manejo. Pacientes obesos serão recrutados de pacientes atendidos na Clínica de Controle de Peso do Hospital Geral Sengkang.
Os controles são recrutados de pacientes que estão em acompanhamento para outras condições não relacionadas encontradas de forma oportunista para atender aos critérios de inclusão, bem como voluntários saudáveis.
Descrição
Critérios de inclusão (coorte de obesos):
- Obeso (IMC>27,5kg/m2)
Critérios de inclusão (coorte sarcopênica):
- Pacientes sarcopênicos, definidos como 1) baixa força de preensão manual (<26 para homens; <18kg para mulheres), E/OU baixa velocidade de marcha (<0,8m/s) E baixa massa muscular (<7,0kg/m2 para homens; <5,7kg/m2 para mulheres)
Critérios de inclusão (coorte de controle):
- Indivíduos saudáveis, sem sarcopenia e não obesos (IMC<27,5kg/m2)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Presença de estoma intestinal, daí incapacidade de coletar amostras fecais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obeso
Pacientes com IMC > 27,5 kg/m2
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O paciente será submetido ao tratamento clínico de rotina para a condição clínica relacionada (por exemplo, intervenção antiobesidade ou bariátrica para grupo obeso; intervenções de fortalecimento muscular ou tratamento necessário para sua condição médica concomitante para o grupo sarcopenia). Os testes de acompanhamento incluirão a avaliação repetida do metagenoma e do metaboloma dos indivíduos ao longo do tempo e após a intervenção Os sujeitos de controle também não terão intervenções realizadas. |
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Sarcopênico
Pacientes sarcopênicos, definidos pelos critérios do Grupo de Trabalho Asiático sobre Sarcopenia 2014, que é definido como
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O paciente será submetido ao tratamento clínico de rotina para a condição clínica relacionada (por exemplo, intervenção antiobesidade ou bariátrica para grupo obeso; intervenções de fortalecimento muscular ou tratamento necessário para sua condição médica concomitante para o grupo sarcopenia). Os testes de acompanhamento incluirão a avaliação repetida do metagenoma e do metaboloma dos indivíduos ao longo do tempo e após a intervenção Os sujeitos de controle também não terão intervenções realizadas. |
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Controles
Voluntários saudáveis que não são obesos (IMC <27,5kg/m2),
OU que são examinados e não são sarcopênicos
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O paciente será submetido ao tratamento clínico de rotina para a condição clínica relacionada (por exemplo, intervenção antiobesidade ou bariátrica para grupo obeso; intervenções de fortalecimento muscular ou tratamento necessário para sua condição médica concomitante para o grupo sarcopenia). Os testes de acompanhamento incluirão a avaliação repetida do metagenoma e do metaboloma dos indivíduos ao longo do tempo e após a intervenção Os sujeitos de controle também não terão intervenções realizadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações metagenômicas
Prazo: Período de 1 ano
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Alterações metagenômicas nas sequências de DNA/RNA do metagenoma da saliva, fezes (+/- mucosa) ao longo do tempo
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Período de 1 ano
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Alterações metabólicas
Prazo: Período de 1 ano
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Alterações nos metabólitos carregados no soro e na urina e pequenas moléculas ao longo do tempo
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Período de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Inflamação
- Sarcopenia
- Doenças Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- CIRB Ref: 2023/2073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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