代谢疾病中人类宏基因组的初步研究
了解人类宏基因组在肥胖、代谢疾病、慢性炎症、少肌症和少肌症肥胖中的作用——一项试点研究
这是一项队列研究，旨在了解人类宏基因组和相关代谢物在健康和各种疾病状态（特别是肥胖和肌肉减少症）中的作用。
招募的参与者将采集粪便、唾液、尿液、血清，在某些情况下还会采集粘膜样本，用于宏基因组测序和代谢物测试。
我们希望揭示各种疾病状态下宏基因组和代谢组的各种差异和特征，并在个性化医疗中具有潜在的未来治疗应用。
研究概览
详细说明
人类宏基因组包含从个体上和个体内生活的所有生物体中分离出来的所有核苷酸序列，并且已被证明与慢性炎症相关的某些疾病状态（例如肥胖和肌肉减少症）具有显着的改变。
肠道细菌组，以及最近的病毒组，已被证明与肥胖表型显着相关，而肠道微生物组失调已知发生在肌肉减少症患者中。 临床上，对于肥胖和代谢综合征等代谢性疾病患者以及因衰老而患有肌少症和虚弱的患者，更好地进行个性化治疗是一个尚未满足的临床需求。 然而，关于与这些疾病相关的宏基因组特征，特别是非细菌组物种、细菌代谢物及其与宿主代谢的关系的文献很少。
因此，我们假设人类宏基因组和代谢组可能在影响与代谢紊乱相关的慢性炎症性疾病中发挥作用，例如肥胖和与衰老相关的疾病，如肌肉减少症和衰老。
这是一项队列研究，涉及不同疾病状态下患者宏基因组和代谢组的宏基因组测序和代谢组学分析。 还将招募一组没有肥胖或肌肉减少症的健康对照患者。
收集的样本将包括粪便、唾液、血清、尿液、粘膜样本，用于宏基因组测序和代谢组学测试。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Koy Min Chue
- 电话号码：69305000
- 邮箱：chue.koy.min@singhealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、544886
- 招聘中
- Sengkang General Hospital
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接触：
- Koy Min Chue
- 电话号码：69305000
- 邮箱：chue.koy.min@singhealth.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
肥胖和肌肉减少症患者将从盛港综合医院的患者中招募，这些患者在治疗期间偶然发现患有肌肉减少症。 肥胖患者将从盛港综合医院体重管理诊所就诊的患者中招募。
对照组是从对其他不相关病症进行随访的患者中招募的，这些患者机会主义地发现符合纳入标准，以及健康志愿者。
描述
纳入标准（肥胖队列）：
- 肥胖（BMI>27.5kg/m2）
纳入标准（肌肉减少症队列）：
- 肌肉减少症患者，定义为 1) 握力低（男性<26；女性<18kg），和/或步态速度低（<0.8m/s） 并且肌肉质量低（男性<7.0kg/m2；女性<5.7kg/m2）
纳入标准（对照组）：
- 无肌少症且不肥胖的健康受试者（BMI<27.5kg/m2）
排除标准：
- 没有知情同意
- 存在肠造口，因此无法收集粪便样本
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖
BMI > 27.5 kg/m2 的患者
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患者将接受针对其相关临床状况的常规临床治疗（例如， 对肥胖人群进行抗肥胖或减肥干预；肌肉减少症组的肌肉强化干预措施或针对其伴随医疗状况的必要治疗）。 后续测试将包括随着时间的推移以及干预后对受试者宏基因组和代谢组的重复评估 对照受试者也不进行任何干预。 |
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肌肉减少症
肌肉减少症患者，根据亚洲肌肉减少症工作组 2014 年标准定义，该标准定义为
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患者将接受针对其相关临床状况的常规临床治疗（例如， 对肥胖人群进行抗肥胖或减肥干预；肌肉减少症组的肌肉强化干预措施或针对其伴随医疗状况的必要治疗）。 后续测试将包括随着时间的推移以及干预后对受试者宏基因组和代谢组的重复评估 对照受试者也不进行任何干预。 |
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控制
不肥胖的健康志愿者（BMI <27.5kg/m2），
或经过筛查并发现没有肌肉减少症的人
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患者将接受针对其相关临床状况的常规临床治疗（例如， 对肥胖人群进行抗肥胖或减肥干预；肌肉减少症组的肌肉强化干预措施或针对其伴随医疗状况的必要治疗）。 后续测试将包括随着时间的推移以及干预后对受试者宏基因组和代谢组的重复评估 对照受试者也不进行任何干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宏基因组改变
大体时间：期限1年
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随着时间的推移，唾液、粪便（+/-粘膜）宏基因组的 DNA/RNA 序列发生宏基因组变化
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期限1年
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代谢组改变
大体时间：期限1年
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血清和尿液带电代谢物和小分子随时间的变化
|
期限1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIRB Ref: 2023/2073
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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