Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ihmisen metagenomista aineenvaihduntasairauksissa

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Chue Koy Min, Sengkang General Hospital

Ihmisen metagenomin roolin ymmärtäminen liikalihavuudessa, aineenvaihduntasairauksissa, kroonisissa tulehduksissa, sarkopeniassa ja sarkopeenisessa liikalihavuudessa - pilottitutkimus

Tämä on kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää ihmisen metagenomin ja siihen liittyvien metaboliittien roolia terveydessä ja erilaisissa sairauksissa, erityisesti liikalihavuudessa ja sarkopeniassa.

Rekrytoiduilta osallistujilta otetaan uloste-, sylki-, virtsa-, seerumi- ja tietyissä tapauksissa limakalvonäytteet metagenomista sekvensointia ja metaboliittitestausta varten.

Toivomme paljastavamme erilaisia ​​eroja ja allekirjoituksia metagenomissa ja metabolomissa erilaisissa sairastuneissa tiloissa ja mahdollisia tulevaisuuden terapeuttisia sovelluksia henkilökohtaisessa lääketieteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen metagenomi käsittää kaikki nukleotidisekvenssit, jotka on eristetty kaikista yksilön pinnalla ja sisällä elävistä organismeista, ja niillä on osoitettu olevan merkittäviä muutoksia suhteessa tiettyihin krooniseen tulehdukseen liittyviin sairaustiloihin, kuten liikalihavuuteen ja sarkopeniaan.

Suoliston bakteerien ja viime aikoina viromin on osoitettu korreloivan merkittävästi liikalihavan fenotyypin kanssa, kun taas suoliston mikrobiomin dysbioosin tiedetään esiintyvän sarkopeniaa sairastavilla yksilöillä. Kliinisesti on olemassa täyttämätön kliininen tarve yksilöidä paremmin potilaiden, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä, kuten liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä, sekä potilaiden, jotka kärsivät sarkopeniasta ja ikääntymisen aiheuttamasta heikkoudesta, hoitoa. Näihin häiriöihin liittyvistä metagenomisista allekirjoituksista, erityisesti ei-bakteerilajeista, bakteerien metaboliitteista ja niiden suhteesta isännän aineenvaihduntaan, oli kuitenkin niukasti kirjallisuutta.

Näin ollen oletamme, että ihmisen metagenomi ja metabolomi voivat vaikuttaa aineenvaihduntahäiriöihin liittyviin kroonisiin tulehdussairauksiin, kuten liikalihavuuteen ja ikääntymiseen liittyviin sairauksiin, kuten sarkopeniaan ja ikääntymiseen.

Tämä on kohorttitutkimus, joka sisältää metagenomisen sekvensoinnin ja metabolomisen analyysin potilaiden metagenomista ja metabolomista erilaisissa sairaustiloissa. Rekrytoidaan myös joukko terveitä kontrollipotilaita, joilla ei ole liikalihavuutta tai sarkopeniaa.

Kerätyt näytteet sisältävät uloste-, sylki-, seerumi-, virtsa- ja limakalvonäytteitä metagenomista sekvensointia ja metabolomista testausta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikalihavia ja sarkopeenisia potilaita rekrytoidaan Sengkangin yleissairaalan potilaista, joiden on opportunistisesti todettu hoidon aikana olevan sarkopeenisia. Liikalihavia potilaita rekrytoidaan potilaista, jotka ovat nähtävillä Sengkangin yleissairaalan painonhallintaklinikalla.

Kontrollit rekrytoidaan potilaista, jotka ovat seurannassa muiden ei-liittyvien sairauksien varalta, joiden on todettu sopivan mukaan sisällyttämiskriteereihin, sekä terveistä vapaaehtoisista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (lihava kohortti):

  • Liikalihava (BMI > 27,5 kg/m2)

Sisällyttämiskriteerit (sarkopeeninen kohortti):

  • Sarkopeeniset potilaat, jotka määritellään: 1) heikko kädensija (<26 miehillä; <18 kg naisilla), JA/TAI alhainen kävelynopeus (<0,8 m/s) JA pieni lihasmassa (<7,0 kg/m2 miehillä; <5,7 kg/m2 naisilla)

Sisällyttämiskriteerit (kontrollikohortti):

- Terveet henkilöt, joilla ei ole sarkopeniaa ja jotka eivät ole lihavia (BMI < 27,5 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta
  • Suoliston avanne, joten kyvyttömyys ottaa ulostenäytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihava
Potilaat, joiden BMI > 27,5 kg/m2

Potilaalle suoritetaan rutiinihoitonsa kliinisen tilan vuoksi (esim. liikalihavuuden vastainen tai bariatrinen interventio liikalihaville ryhmille; lihaksia vahvistavat toimenpiteet tai tarvittava hoito niiden samanaikaiseen sairauteen sarkopeniaryhmässä).

Seurantatestaus sisältää koehenkilön metagenomin ja metabolomin toistuvan arvioinnin ajan kuluessa ja toimenpiteen jälkeen

Myöskään kontrollihenkilöille ei tehdä interventioita.

Sarkopeeninen

Asian työryhmän Sarkopenia 2014 kriteerien määrittelemät sarkopeeniset potilaat, jotka määritellään

  1. joilla on alhainen kädensija (<26 kg miehillä; <18 kg naisilla) JA/TAI
  2. Alhainen kävelynopeus (<0,8 m/s) JA
  3. Alhainen lihasmassa (<7,0 kg/m2 miehillä; <5,7 kg/m2 naisilla)

Potilaalle suoritetaan rutiinihoitonsa kliinisen tilan vuoksi (esim. liikalihavuuden vastainen tai bariatrinen interventio liikalihaville ryhmille; lihaksia vahvistavat toimenpiteet tai tarvittava hoito niiden samanaikaiseen sairauteen sarkopeniaryhmässä).

Seurantatestaus sisältää koehenkilön metagenomin ja metabolomin toistuvan arvioinnin ajan kuluessa ja toimenpiteen jälkeen

Myöskään kontrollihenkilöille ei tehdä interventioita.

Säätimet
Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät ole lihavia (BMI <27,5 kg/m2), TAI jotka on tutkittu ja jotka eivät ole sarkopeenisia

Potilaalle suoritetaan rutiinihoitonsa kliinisen tilan vuoksi (esim. liikalihavuuden vastainen tai bariatrinen interventio liikalihaville ryhmille; lihaksia vahvistavat toimenpiteet tai tarvittava hoito niiden samanaikaiseen sairauteen sarkopeniaryhmässä).

Seurantatestaus sisältää koehenkilön metagenomin ja metabolomin toistuvan arvioinnin ajan kuluessa ja toimenpiteen jälkeen

Myöskään kontrollihenkilöille ei tehdä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metagenomiset muutokset
Aikaikkuna: Jakso 1 vuosi
Metagenomiset muutokset syljen DNA/RNA-sekvensseissä, ulosteen (+/- limakalvon) metagenomissa ajan myötä
Jakso 1 vuosi
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: Jakso 1 vuosi
Muutokset seerumin ja virtsan varautuneissa metaboliiteissa ja pienissä molekyyleissä ajan myötä
Jakso 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä epäselvä. Tunnistamattomia tietoja voidaan mahdollisesti jakaa laitoksen arviointilautakunnan ja sairaalan luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa