대사 질환에서 인간 메타게놈에 대한 파일럿 연구
비만, 대사 질환, 만성 염증, 근육감소증 및 근육감소성 비만에서 인간 메타게놈의 역할 이해 - 파일럿 연구
이는 건강 및 다양한 질병 상태, 특히 비만 및 근육감소증에서 인간 메타게놈 및 관련 대사산물의 역할을 이해하기 위한 코호트 연구입니다.
모집된 참가자는 메타게놈 서열 분석 및 대사산물 테스트를 위해 대변, 타액, 소변, 혈청 및 경우에 따라 점막 샘플을 채취하게 됩니다.
우리는 다양한 질병 상태에서 메타게놈과 대사체의 다양한 차이점과 특성을 밝히고 맞춤형 의학에서 미래의 치료 적용 가능성을 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 메타게놈은 개인 내부에 살고 있는 모든 유기체로부터 분리된 모든 뉴클레오티드 서열로 구성되며 비만 및 근육감소증과 같은 만성 염증과 관련된 특정 질병 상태와 관련하여 상당한 변화가 있는 것으로 나타났습니다.
장내 세균총, 그리고 최근에는 바이롬이 비만 표현형과 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 장내 미생물군집 불균형은 근육감소증이 있는 개인에게서 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 임상적으로는 비만, 대사증후군 등 대사장애 환자와 노화로 인한 근육감소증, 허약함을 겪는 환자의 개인별 맞춤 치료에 대한 충족되지 않은 임상적 요구가 있다. 그러나 이러한 장애, 특히 비박테리아 종, 박테리아 대사산물 및 숙주 대사와의 관계와 관련된 메타게놈 특징에 관한 문헌은 부족했습니다.
따라서 우리는 인간 메타게놈과 대사체가 비만, 근육감소증 및 노화와 같은 노화 관련 질병과 같은 대사 장애와 관련된 만성 염증 장애에 영향을 미치는 역할을 할 수 있다는 가설을 세웁니다.
이는 다양한 질병 상태에 있는 환자의 메타게놈 및 대사체에 대한 메타게놈 서열 분석 및 대사체 분석을 포함하는 코호트 연구입니다. 비만이나 근육감소증이 없는 건강한 대조군 환자 집단도 모집됩니다.
수집된 샘플에는 메타게놈 서열분석 및 대사체학 테스트를 위한 대변, 타액, 혈청, 소변, 점막 샘플이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Koy Min Chue
- 전화번호: 69305000
- 이메일: chue.koy.min@singhealth.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 544886
- 모병
- Sengkang General Hospital
-
연락하다:
- Koy Min Chue
- 전화번호: 69305000
- 이메일: chue.koy.min@singhealth.com.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비만 및 근육감소증 환자는 관리 중 우연히 근육감소증이 발견된 셍강 종합병원 환자 중에서 모집됩니다. 성강종합병원 체중관리클리닉에서 내원하시는 환자분들 중에서 비만환자를 모집하게 됩니다.
대조군은 포함 기준에 적합하다고 기회적으로 발견된 기타 비관련 질환에 대해 추적 조사 중인 환자와 건강한 지원자로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준(비만 집단):
- 비만 (BMI>27.5kg/m2)
포함 기준(근육감소성 집단):
- 1) 낮은 악력(남성의 경우 <26, 여성의 경우 <18kg) 및/또는 낮은 보행 속도(<0.8m/s)로 정의되는 근육감소증 환자 그리고 낮은 근육량(남성의 경우 <7.0kg/m2, 여성의 경우 <5.7kg/m2)
포함 기준(대조 집단):
- 근육감소증이 없고 비만이 아닌 건강한 대상자 (BMI<27.5kg/m2)
제외 기준:
- 고지된 동의 없음
- 장루가 존재하여 대변 샘플을 수집할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뚱뚱한
BMI > 27.5kg/m2인 환자
|
환자는 관련 임상 상태(예: 비만 그룹을 위한 항비만 또는 비만치료 중재; 근육 감소증 그룹에 대한 수반되는 의학적 상태에 대한 근육 강화 중재 또는 필요한 치료). 후속 테스트에는 시간이 지남에 따라 그리고 중재 후에 피험자의 메타게놈과 대사체에 대한 반복 평가가 포함됩니다. 통제 대상자에게도 개입이 수행되지 않습니다. |
|
근육감소증
근육감소증에 관한 아시아 실무그룹(Asian Working Group on Sarcopenia 2014) 기준에 따라 다음과 같이 정의된 근육감소증 환자
|
환자는 관련 임상 상태(예: 비만 그룹을 위한 항비만 또는 비만치료 중재; 근육 감소증 그룹에 대한 수반되는 의학적 상태에 대한 근육 강화 중재 또는 필요한 치료). 후속 테스트에는 시간이 지남에 따라 그리고 중재 후에 피험자의 메타게놈과 대사체에 대한 반복 평가가 포함됩니다. 통제 대상자에게도 개입이 수행되지 않습니다. |
|
통제 수단
비만(BMI <27.5kg/m2)이 아닌 건강한 자원봉사자,
또는 검사 결과 근육감소증이 아닌 것으로 밝혀진 사람
|
환자는 관련 임상 상태(예: 비만 그룹을 위한 항비만 또는 비만치료 중재; 근육 감소증 그룹에 대한 수반되는 의학적 상태에 대한 근육 강화 중재 또는 필요한 치료). 후속 테스트에는 시간이 지남에 따라 그리고 중재 후에 피험자의 메타게놈과 대사체에 대한 반복 평가가 포함됩니다. 통제 대상자에게도 개입이 수행되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메타게놈 변화
기간: 1년의 기간
|
시간 경과에 따른 타액, 대변(+/- 점막) 메타게놈의 DNA/RNA 서열의 메타게놈 변화
|
1년의 기간
|
|
대사 변화
기간: 1년의 기간
|
시간 경과에 따른 혈청 및 요중 대사물질과 소분자의 변화
|
1년의 기간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRB Ref: 2023/2073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .